국내 소화성궤양용제 시장에서 비중을 점차 높여가고 있는 국산 P-CAB 제제들이 전 세계로 뻗어나가며 매출을 견인하고 있어 주목된다.

선두 주자인 HK이노엔의 케이캡이 53개국에 진출하는 등 해외에서도 승승장구 하고 있는 것. 후발주자들 또한 연이어 해외 진출에 성공하며 성과를 거두는 모습이다.

7일 제약업계에 따르면 국산 P-CAB제제의 해외 진출과 관련한 계약이 지속적으로 이어지고 있는 것으로 확인됐다.

국산 P-CAB의 선두주자인 HK이노엔의 '케이캡' 북아프리카 추가 수출 계약과, 후발주자인 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보'의 북유럽 의약품 시장 진출 계약 등이 대표적이다.

특히 지난달 두 번째 P-CAB 제제인 '펙수클루' 역시 인도 시장에 정식 출시된 것을 감안하면 이들의 해외 공략에 점차 속도가 나는 것으로 풀이된다.

■케이캡 벌써 53개국…펙수클루, 자큐보도 속도

이를 살펴보면 우선 케이캡의 경우 지난해 중동‧북아프리카 지역 10개국 대상 케이캡 완제품 수출 계약을 체결했던 타부크 제약과 추가 계약을 체결했다.

이번 추가 계약으로 케이캡은 이집트, 수단, 에티오피아, 모로코, 예멘, 리비아 등 북아프리카 6개국에 새롭게 진출한다.

이를 통해 케이캡은 한국 포함 전세계 54개국에 진출하게 됐으며, 이 중 15개 국가에서 이미 출시에 성공했다.

케이캡은 2028년까지 100개국 진출을 목표로 하고 있으며, 이번 계약을 통해 목표의 절반을 넘어서게 됐다.

또한 같은 날 북유럽 진출을 선언한 자큐보 역시 빠르게 해외 진출에 성과를 내고 있다.

제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스에서 개발한 자큐보의 경우 지난해 허가를 받은 이후 빠르게 수출 국가를 늘리고 있다.

7일에는 계약 대상은 비공개했지만, 스웨덴 소재의 제약사와 유통 및 판매를 위한 공급계약을 체결했다고 밝혔다.

이를 통해 큰 중국을 비롯해, 인도, 멕시코, 중남미 등 전세계 21개 국가에 기술수출 및 완제품 수출 계약이 체결했으며, 이번 북유럽 국가를 포함 총 26개국에 진출하게 됐다.

온코닉테라퓨틱스는 이번 계약이 EU 확대 진출을 위한 교두보가 될 수 있을 것이라고 기대하고 있는 상황.

이에 앞서 지난달에는 두 번째 국산 P-CAB 제제인 펙수클루가 인도에서 정식 출시되며 세계 4위의 소화겅궤양용제 시장에 진출하게 됐다.

대웅제약의 펙수클루는 출시 이후 꾸준히 해외 진출을 추진해왔으며 인도에 앞서 한국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 필리핀 등 6개국에서 판매가 이뤄진 상태로, 19개국에서 품목허가를 신청하는 등 총 30개국에 진출한 상태다.

펙수클루 역시 빠른 성장세를 나타내는 만큼 2027년까지 100개국 진출을 목표로 하고 있으며 2030년까지 1조원 매출을 목표로 하고 있다.

■국내 시장서도 꾸준한 성장…적응증‧제형 변경 등 시도도

특히 해당 품목들이 해외 진출에 모두 속도를 내고 있지만 국내에서도 꾸준한 성장세를 내는 것 역시 주목된다.

이중 가장 후발 주자인 '자큐보' 역시 시장에 안착하는 모습을 보이며 P-CAB 제제 모두 긍정적인 반응을 얻고 있는 상황.

HK이노엔의 케이캡의 경우 지난해 1969억원의 처방실적을 올리며 시장 점유율 15%를 달성했다.

케이캡은 올해 1분기에도 이같은 성장세를 지속하며 514억원의 처방실적을 기록했다. 이는 지난해 같은 기간에 비해 13.7% 성장한 수치다.

대웅제약의 펙수클루 역시 고성장을 이어가는 상황으로 지난해 연간 972억원, 전년 대비 76.8%의 성장세를 나타냈다.

올해 1분기에는 271억원으로 전년 대비 49.2%의 성장세를 나타내며 지속적인 성장세를 유지하는 모습이다.

자큐보 역시 모회사인 제일약품과 동아에스티가 협력해 시장에서 입지 확보에 나서고 있는 상황이다.

지난해 말 출시 된 자큐보는 올해 1분기 약 64억원의 매출을 기록하며, 시장에 안착하고 있는 것으로 알려져 있다.

특히 이들 품목은 각기 국내 시장에서의 지속적인 성장을 위한 준비 역시 꾸준히 진행하고 있다.

케이캡의 경우 가장 빠른 허가와 함께 현재 5개의 적응증과 저용량 품목, 구강붕해정 등을 활용해 시장에서 입지를 확보 중으로 꾸준한 적응증 추가에 나서고 있다.

또한 미국 진출을 위한 임상에서도 미란성 식도염(EE)및 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 임상 모두에서 1차, 2차 평가지표를 충족한 것으로 알려져, 진출이 점차 가시화 되고 있다.

펙수클루의 경우 지난달부터 위염 적응증에 대한 급여를 인정 받아 저용량 품목을 시장에 내놨다.

저용량을 출시한 대웅제약의 펙수클루의 경우 현재 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori, HP) 제균을 위한 항생제 병용요법, 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 후 유지 요법 등 적응증 확대 및 주사 제형 등을 진행 중에 있다.

아울러 자큐보 역시 추가적인 임상 및 제형 추가를 추진 중으로, 위궤양 적응증에 대한 임상을 마치고 적응증 추가 허가 신청을 진행한데 이어, 지난달 구강붕해정과 관련한 임상 3상을 완료하며 제형 추가 역시 예고한 상황이다.

이처럼 각 품목들이 국내에서의 성장은 물론 해외 진출에도 속도를 내면서, 추가적인 경쟁력 강화까지 나서는 만큼 이후 성장세 역시 기대되는 상황이다.

특히 각 품목들이 꾸준한 성장세를 통해 각 제약사들의 매출에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상돼, 각 기업들의 투자 역시 지속 될 전망이다.