[메디칼타임즈=김승직 기자]통합돌봄지원법 시행을 앞두고 보건의료 직역 간 주도권·영역 확보 경쟁이 본격화되고 있다. 간호사·한의사를 필두로 다양한 직역들이 각자의 역할을 제도 내에 명문화하기 위해 발 빠르게 움직이는 모양새다.31일 의료계에서 통합돌봄지원법 관련 토론회·간담회 등이 계속되고 있다. 각 보건의료 직역이 저마다 제도 참여 명분과 당위성을 확보하려고 분주한 상황이다.통합돌봄지원법 시행을 앞두고 보건의료 직역 간 주도권·영역 확보 경쟁이 본격화되고 있다.■ 통합돌봄 주도권 경쟁 본격화…간호·한의 '열성'특히 간호계는 그동안 돌봄 체계에서 방문간호 등으로 주도권 확보를 시도해 왔다. 통합돌봄지원법 이전에도, '방문의료' 논의가 본격화된 최근 수년간 이런 흐름이 뚜렷했다.실제 국내 노인 인구 증가 우려가 컸던 2021년엔, 실질적인 방문간호 서비스 제공을 위해 '독립형 간호사업' 등이 필요하다는 주장이 제기된 바 있다. 간호법 제정 당시에도 해당 법안에 있던 '지역사회' 조항으로, 간호사가 독립적으로 의료행위를 할 수 있을 것이라는 의료계 우려가 컸다.더욱이 간호법 제정 이후 한 토론회에선 방문간호센터, 케어코디네이터센터 등의 독립 운영 방식을 검토해야 한다는 주장이 나왔다. 가정·방문간호 등에서 의사 처방을 일정 기간 한 번만 받아도 추가 처방 없이 재택의료에 참여할 수 있도록 해야 한다는 것.특히 대한간호협회는 이달부터 간호인력지원센터를 통해 돌봄통합지원법 대비 역량 강화 교육을 진행하는 등 본격적인 주도권 확보 작업에 들어갔다. 이를 통해 지역 간호 조직의 역량이 강화된다면 돌봄통합지원 체계 내에서 간호사의 역할이 확대되는 것은 당연한 수순이다.이 외에도 간호계는 여러 방문·가정간호 사업에 주도적으로 참여해 왔는데, 이렇게 쌓은 실무 기반 성과가 돌봄통합지원법에서 고지를 점할 발판이 될 전망이다.한의계도 연달아 토론회를 개최하는 등 통합돌봄체계 내에 영역을 구축하기 위한 움직임에 나섰다. 의료취약지 중심 한의 방문진료가 성과를 낸 만큼, 관련 체계에서 한의사의 역할을 명시적으로 보장해야 한다는 요구다.실제 한의계에 따르면 최근 수년간 한의 방문진료 수요는 가파르게 증가했는데, 2022년 대비 2024년 환자 수는 3.4배, 진료 건수는 2.5배 늘어났다는 설명이다. 이는 단순한 수요 증가가 아닌, 한의 방문진료 유효성에 대한 반증이라는 입장이다.특히 부천시 등 일부 지자체에서 시도된 의·한 협진 기반 재택의료 모델을 근거로 ▲지자체 환자 한의원 배정 기준 ▲의·한 협진 인센티브, 지불체계 등을 제도화하라는 요구가 나온다.■ 직역별 제도화 요구 잇따라…의사 관심만 저조치과계도 '구강건강'을 통합돌봄 필수 요소로 포함시키기 위해 특별위원회 구성 및 정책 심포지엄 등으로 대응하고 있다. 또 방문치과진료 체계화를 요구하며, "고령층 구강기능 저하 문제는 단순 구강위생을 넘어 전신 건강과 직결된다"는 논리를 강조하고 있다.다른 직역도 재택의료 참여를 위한 제도적 기반 마련에 나섰다. 사회복지사들은 '공공 사회복지사' 제도화를 핵심 요구로 내세우며, 지방자치단체 기반 행정 인프라 정비를 촉구하고 있다.임상병리사는 채혈 및 현장 검사 참여를 법령에 명시할 것을 요구하고 있으며, 방사선사는 이동형 영상장비 활용을 통한 방문 영상 검사 필요성을 강조하고 있다.간호조무사들 역시 통합돌봄이 일차의료를 중심으로 이뤄진다는 것을 근거로, 돌봄 현장 참여 보장을 위한 제도 및 처우 개선을 요구하고 있다.이에 통합돌봄지원 사업에서 타 직역이 주도권을 쥐게 될 수 있다는 우려가 나온다. 관련 법령에서 의사의 역할이 구체적으로 규정되지 않으면서다. 방문간호나 한의 방문진료 모델이 정착되면 의료적 판단이 필요한 경우에만 의사에게 의뢰하거나, 독립적으로 돌봄이 이뤄질 수 있는 것.더욱이 의사들은 통합돌봄지원법에 비교적 미온적인 반응을 보이고 있다. 기존에도 방문진료는 낮은 수가와 인력 부족, 법적 부담 등으로 의료 현장에서 외면받아 온 영역이었기 때문이다.이에 대한의사협회 재택의료 특별위원회는 포럼을 통해 통합돌봄지원법의 실효성을 높이기 위해 방문진료센터 설립, 수가 개선, 행정 지원 강화 등이 필요하다고 강조했다. 현재 단독 개원 구조에선 사실상 외부 진료가 불가능해, 지역의사회 단위 방문진료센터 운영 등을 통한 실질적 참여 기반을 마련해야 한다는 주장이다.또 낮은 수가와 과도한 행정 부담을 해소하기 위해 인력과 교통비, 동행 간호조무사 등에 대한 보상이 명확히 이뤄져야 한다고 강조했다.통합돌봄지원법에 대한 의사들의 관심이 상대적으로 저조하면서, 다른 직역이 관련 사업의 주도권을 잡는 것이 아니냐는 우려가 나온다.■ "의료 빠진 돌봄 무의미" 현장 구조적 대안 촉구현장 우려도 비슷하다. 방문진료를 시행 중인 한 의사는 일반 진료 중인 의원에서 방문 진료에 참여하는 것은 "된장찌개집에서 파스타 메뉴를 새로 들이는 격"이라고 비유했다. 방문진료는 단순히 진료 항목 하나를 추가하는 수준이 아니라, 의료기관 운영 체계와 구조 전반을 근본적으로 바꿔야 하는 일이라는 설명이다.의사들의 방문진료 참여율을 높이기 위해선, 단순한 수가 인상만이 아닌 구조적이고 실질적인 '마중물'이 필요하다는 것.이 의사는 "단순히 수가만 올린다고 의사들이 방문진료를 할 수 있는 게 아니다. 실제로 해보면 인력도 필요하고, 외래 스케줄도 조정해야 되고, 행정 처리도 많다. 이건 기존 진료에 하나 얹는 수준이 아니라 의원 운영 자체를 바꿔야 하는 일"이라며 "정부가 정말 방문진료를 활성화하고 싶다면 행정이나 동행 인력, 교통비 지원 등 실비 보전이 따라야 한다"고 강조했다.이어 "지역 보건소나 지자체에서 이런 부분을 도와주는 구조가 만들어져야 한다고 본다. 그리고 그냥 센터형 모델만 키우는 건 오히려 기업화 우려가 있다"며 "평소 환자를 꾸준히 보던 동네의원이 자연스럽게 방문진료로 이어갈 수 있게, 그런 연속성 있는 진료에 대해선 가산을 주는 방식이 필요하다고 본다"고 전했다.대한가정의학과의사회는 일본의 골드플랜을 예시로 의료가 빠진 돌봄은 무용지물이라고 강조했다. 일본은 사업 초기 재정 부담을 이유로 의료를 배제했지만, 오히려 문제가 누적되면서 결국 의사를 포함시킬 수밖에 없었다는 설명이다. 통합돌봄지원 사업은 이와 같은 전철을 밟아선 안 된다는 제언이다.가정의학과의사회 유승호 이사는 "일본도 처음엔 재정 부담 때문에 돌봄에서 의료를 제외했었다. 하지만 처방권이 없으니 시행착오가 많았고, 오히려 비용이 더 드는 구조가 돼버렸다"며 "그래서 결국 의사를 포함하면서 시스템이 돌아가기 시작했다. 의료가 빠진 돌봄은 앙꼬 없는 찐빵"이라고 지적했다.이어 "우리가 지금 그 전철 밟고 있는 건 아닌지 걱정된다. 지금의 체계가 타 직역이 단독으로 현장에서 환자를 진단하고, 검사 결과를 판단할 수 있는 구조로 보이진 않는다"며 "의사단체들도 통합돌봄에서 구심점 역할을 하기 위해 회원 대상 교육이나 홍보 등을 강화할 필요가 있다고 본다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]장기화된 의정 갈등으로 붕괴 직전까지 치달았던 의사 인력 양성 체계가 의대생 복귀와 함께 새로운 전환점을 맞고 있다.전국 의과대학들은 유급 학생을 포함한 전 학년의 복귀에 맞춰 임상실습 확대, 야간·계절학기 운영 등 학사 일정 재편에 총력을 기울이고 있다.하지만 1년 이상 중단된 수업, 두 개 학번의 동시 수업 및 동시 졸업, 단축된 교육 연한 등은 교육 질 저하와 의사 인력 수급의 불안정을 동시에 초래할 수 있다는 우려를 낳고 있다.전남의대는 오는 8월부터 의학과(본과) 3·4학년 학생의 실습과 의학과 1·2학년의 수업을 시작할 계획이다.■ "임상실습 52주·야간 강의 등"…1년 공백 메우기 총력유급 대상이었던 전국 의과대학생들의 복귀가 허용되면서 의과대학은 서둘러 학사 일정 조율에 박차를 가하고 있다.전남의대는 오는 8월부터 의학과(본과) 3·4학년 학생의 실습과 의학과 1·2학년의 수업을 시작할 계획이라고 밝혔다.의학과 3·4학년은 다음 달 1일 교내 오리엔테이션을 시작으로 52주간 임상실습을 진행 할 예정이다. 1·2학년은 8월 18일 개강해 평일 저녁 및 겨울방학을 활용해 1학기에 이수하지 못 한 수업을 진행할 방침이다.조선대 또한 52주 임상실습에 들어가야 하는 본과 3·4학년의 수업을 가장 먼저 시작하고, 다른 학년은 온라인과 대면 강의를 병행해 진행할 예정이다.인하대와 연세대 의과대학은 각각 이달 29일과 내달 4일 수업 설명회를 열고 향후 계획을 복귀 예정 학생들에게 안내할 예정이다.대부분의 의과대학은 의학과의 경우 오는 8월 초 개강을 목표로 학사 일정을 조정하고 있다.지방의 한 의과대학장은 "교육부 발표 이후 관계자들이 긴급 회의를 열어 대응 방안을 논의했다"며 "이미 많은 시간이 지체된 만큼 최대한 빠른 시일 내 개강할 수 있도록 준비하고 있다"고 밝혔다.이어 "대면 강의뿐만 아니라 온라인 수업, 계절학기, 야간 강의 등 다양한 교육 방식을 적극적으로 활용해 학습 공백을 최소화할 계획"이라며 "특히 1년 이상 수업이 중단된 상황에서 올해는 신입생 수도 크게 늘어난 만큼, 교육의 질을 유지하기 위해 철저한 준비가 필요하다"고 강조했다.대학 측은 학생들의 학습 부담을 완화하고 임상 교육의 연속성을 확보하기 위해 병원 실습과 연계한 프로그램 확대, 보충 강의 제공, 교수진 지원 강화 등 다각적인 대책을 마련하고 있다.그는 "학생들이 안정적으로 학업에 복귀하고, 향후 의료 현장에서 역량을 충분히 발휘할 수 있도록 모든 자원을 총동원할 것"이라고 말했다.본과 3학년 졸업 시점은 2027년 2월과 8월 중 대학 자율 선택에 맡기기로 했다.■ 졸업 일정 개편에도 불안 여전…의료계 '장기적 파장' 경고의대 수업이 재개되면서 가장 귀추가 주목되는 부분은 이들의 졸업 일정이다.의학과 4학년의 졸업 시점은 정부 방침대로 내년 8월이며 3학년의 졸업은 2027년 2월로 예상하고 학사 일정을 조율 중이다.임상실습 위주로 수업이 진행되는 본과 4학년은 1년 더 교육 받고 내년 8월 졸업 예정이다.하지만 의대생 복귀 방안의 최대 난제였던 본과 3학년 졸업 시점은 2027년 2월과 8월 중 대학 자율 선택에 맡기기로 했다.대학별로 임상실습 기간이 달라 2027년 2월 졸업하는 일부 대학 본과 3학년은 학칙이 정한 예과와 본과 6년 교육 연한보다 한 학기 줄여 졸업하게 된다. 정부는 이들을 위해 의사국시 또한 추가로 시행한다고 밝혔다.구체적인 의대생들의 졸업 일정은 ▲본과 4학년(2026년 8월) ▲본과 3학년(2027년 2월 또는 8월) ▲본과 2학년(2028년 2월) ▲본과 1학년(2029년 2월) 등이 될 전망이다.일부 학생들은 한 학기 줄여 졸업하게 되며 일각에서는 교육 질 저하에 대한 우려가 제기되고 있지만, 원활한 의사인력 수급을 위한 정부의 특단적 조치로 해석된다.교육부 관계자는 "수업 기간이 감축되는 것은 맞지만 교육과정에는 변화가 없다"며 "원활한 의사 인력 수급을 위해 관계 법령 및 학칙이 정하는 범위 내에서 학사 운영의 자율성을 보장하려 한다"고 설명했다.24학번과 25학번이 동시에 수업을 듣게 되며 같은 해에 졸업 예정이라는 점 또한 향후 의사인력수급체계에 변수로 작용할 예정이다.정부와 학교 측에서 별도의 조치를 마련하지 않는다면 이들은 오는 2학기부터 수업을 시작해 오는 2031년 2월 동시 졸업 예정이다. 2030년 2월에는 의대 졸업생이 극소수에 그친다는 뜻이다.의대협회는 지난 3월 이 같은 문제를 예견하고 2024·25학번 학생들의 졸업과 관련한 4가지 모델안을 발표한 바 있다.의료계 관계자는 "의정 갈등이 장기화되면서 올해 초 의과대학 졸업생이 140여 명에 불과해 심각한 문제들이 나타나고 있다"며 "의사 인력은 의대 졸업, 전공의 수련, 전문의 자격 취득 등 단계적으로 연결되기 때문에 단순히 한 해의 문제가 아니라 장기적인 영향을 미친다"고 지적했다.이어 "정부가 이미 돌이킬 수 없는 강을 건넌 만큼, 지금이라도 혼란을 최소화할 수 있는 현실적이고 종합적인 대책을 마련해야 한다"며 "의료 현장의 혼란을 줄이고 미래 인력 양성에 차질이 없도록 의료계와의 충분한 협의가 필요하다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]전국지방의료원연합회가 새로운 전환기를 맞고 있다. 의료계 유명 인사들이 의료원장으로 대거 합류하면서다. 기존에 노동조합이 주도했던 공공의료 논의 핸들을 의료원장들이 쥘 수 있을지 귀추가 주목된다.28일 의료계에서 공공의료 논의가 '노사정' 혹은 '노의정' 구도로 균형을 이뤄야 한다는 목소리가 나오고 있다. 더욱이 이번 정부가 공공의료 강화를 핵심 의료정책으로 강조하면서 관련 논의 구조 변화가 요구되는 상황이다.사진은 경기도의료원 이필수 원장, 강릉의료원 최안나 원장, 포항의료원 박성민 원장, 삼척의료원 권오선 원장, 충주의료원 윤창규 원장, 안성병원 장영록 원장, 인천의료원 장석일 원장그동안 공공의료 논의는 보건의료노조가 중심이 돼 왔다는 게 의료계 인식이다. 실제 여러 공공의료 관련 토론회·간담회가 보건의료노조 주최로 개최되고 있다. 이 밖의 정책 의제 설정 및 정부와의 협상에서 주도권을 행사해 온 것 역시 노조였다는 평가다. 특히 공공의료 강화 및 인력 확충을 담은 2020년 '9·2 노정합의'엔 사용자인 의료원이 빠졌다.■의협·의사회 유명 인사 대거 의료원장으로하지만 의료원장들의 단체인  전국지방의료원연합회에  변화가 예상된다.  대한의사협회 및 지역의사회 출신 인사들이 대거 합류하면서다. 실제 대한의사협회 전 회장이었던 이필수 원장이 경기도의료원에 있으며 이전 의협 집행부에서 대변인으로 활동했던 최안나 기획이사가 강릉의료원장으로 취임했다. 의협 대의원회 박성민 전 의장도 포항의료원 원장으로 있다.이와 함께 강원도의사회·충북의사회 권오선·윤창규 전 회장이 각각 삼척의료원, 충주의료원 원장으로 있다. 경기도의사회에서 활동한 안성병원 장영록 원장, 의협 전 대외협력이사였던 인천의료원 장석일 원장도 있다.기존의 전국지방의료원연합회는 의료원장들의 모임 성격이 강했다. 또 의료원에 따라 소속이 광역지자체, 기초지자체로 달라 소속감과 정책 일관성에도 차이가 있었다. 각 의료원의 예산과 인사·운영 등 재정 여건이 달라 각자도생하는 형태였던 것.하지만 연합회에 의료계 유명 인사들이 대거 합류하면서 변화가 예상된다. 의료원연합회 김영완 회장은 이들 인사가 민간의료에 대한 경험과 의사단체 활동을 통한 의료정책 이해도, 조직 운영 노하우를 가지고 있다고 평가했다. 이들이 가진 민간의료 경험이 공공의료와 융합되며 각 의료원을 발전시킬 시너지 효과가 예상된다는 설명이다.이들 원장이 가진 의사단체 활동 경험과 인적 네트워크에도 기대감이 나온다. 이는 연합회 정책 역량 강화와 대외 협상력 제고에 큰 역할을 할 수 있는 덕분이다. 정부·정치권과의 소통 경험을 가진 이들이 다수 포진함에 따라, 연합회가 정책 당사자로 참여할 기반이 갖춰진 것.김영완 회장은 "의료계에서 막강하게 활약했던 많은 분이 의료원으로 와서 활동하고 있다. 민간의료를 대변하는 의사단체 임원들이 공공의료를 한다는 것이 낯설 수 있지만 모두 열정적"이라며 "무엇보다 의사단체에서 중요한 직책에 있으면서 쌓아온 노하우와 인적 네트워크를 십분 활용하고 있다"고 강조했다.■민간의료 노하우, 인적 네트워크에 기대감역량을 십분 활용하기 위한 연합회 체질 개선에도 돌입했다. 의료원장 간 정보 교류에 머무르던 기존 방식을 넘어, 공동 정책 대응 조직으로서 기능하는 방향으로 전환을 시도하고 있다.이를 위해 워크숍·정기회의 등으로 의료원장 간 실무 협의 네트워크를 활성화하고 있는데, 편차가 큰 조직을 하나의 의제로 묶고 정책 대응 방향을 조율하기 위함이다. 그동안 의료원이 개별 지자체와의 관계 속에서 각자 대응해 온 방식에서 탈피해, 연합회 차원에서 공통된 목소리를 내고 정책 협상의 주체로 나서겠다는 목표다.전국지방의료원연합회 김영완 회장은 공공의료의 발전을 위한 현장 목소리 반영을 강조하며 정부·노동자·의료원 간 대화의 장이 필요하다고 강조했다.연합회 김영완 회장은 "의료원장들끼리 수시로 만나 어려운 점을 나누고, 정책적으로 필요한 부분이 있으면 워크숍 등을 통해 의견을 정리해 관계 부서에 전달하는 구조를 갖춰 나가고 있다"며 "본인이 회장이 된 지 몇 달 안 됐지만, 이미 워크숍을 개최하는 등 발 빠르게 움직이려고 하고 있다"고 설명했다.이어 "내년부터 제3차 공공의료 발전계획이 시행된다. 올해가 마지막 해라 보건복지부, 국립중앙의료원, 각 학회에서 활발하게 준비하고 있고 본인도 그 회의에 참여하고 있다"며 "이 자리에서 현장의 목소리를 들으려는 분위기가 있었고, 연합회 의견을 많이 전달했다. 국정기획위원회에서도 발언 기회를 가졌다"고 말했다.정책위원회도 구성 중이다. 공공보건의료 정책 수립 시, 공공의료의 한 축인 공공의료기관이 본연의 기능을 충실히 수행할 수 있도록 안정적인 환경을 마련하겠다는 목표다. 이를 위해 정부, 여·야 정치권, 보건의료노조 등 다양한 단체와의 소통·협력을 강화해 나가겠다는 것.연합회 부회장이자 정책위원장을 맡은 경기도의료원 이필수 원장은 "빠른 시일 내 정책위원회를 꾸려 공공의료 발전 방향을 모색할 계획이다. 공공의료기관이 안정적으로 운영되며 본연의 기능을 충실히 수행할 수 있도록 큰 틀의 아젠다를 마련하겠다"며 "노조와 충분히 소통하고, 정치권과도 교류하며 올바른 공공보건의료 정책을 만드는 데 역할하겠다"고 말했다.이어 "의료원은 진료와 공공의료 기능을 함께 수행하다 보니 민간병원 대비 효율성이 떨어지고 적자 가능성도 크다. 일부 의료원에서는 이미 임금 체불이 발생하고 있다"며 "이런 상황에서 취약계층과 사회적 약자를 보호하는 본연의 역할을 유지하려면, 공공의료기관이 안정적으로 기능을 수행할 수 있는 근본적이고 중장기적인 대책이 필요하다"고 강조했다.■연합회 역량 강화 청신호…정부·노조에 대화 촉구이와 함께 연합회는 공공의료 논의 주체가 되기 위한 단계적 계획도 제시했다. 현재 구조처럼 보건의료노조 중심으로 논의가 이뤄지는 상황에선 정책 균형이 깨지기 쉽다는 우려다. 사용자이자 의료 제공 주체인 의료원의 현실이 반영되기 어렵다는 우려도 있었다.지금의 '노정' 협의 구조를 '노사정'으로 확대하고, 장기적으로 노동·의료·정부가 대등한 주체로 참여하는 '노의정' 협의로 전환돼야 한다는 제언이다. 또 이를 위한 1단계로 각자의 의견을 한데 모을 수 있는 대화의 장을 여는 것이 시급하다고 강조했다.김 회장은 "우리는 한 지붕 아래 함께 근무하는 직원들이다. 같은 집 식구이고 같은 살림을 꾸려가는 입장"이라며 "같은 목표를 지향하고 함께 움직이며, 좋은 결과가 도출된다면 이를 함께 나눌 수 있는 체제가 갖춰져야 한다. 그래야 직원들의 사기도 올라가고, 공공의료 수행 과정에서도 원활한 선순환 구조가 만들어질 수 있다"고 강조했다.이어 "일단은 만나야 한다. 지금은 대화의 장이 아직 열려 있지 않다. 먼저 대화의 장을 열고, 각자의 입장을 공개적으로 나누는 과정이 필요하다"며 "각자의 입장을 들어보고, 서로 소통하고 논의하는 가운데 접점을 넓혀가야 한다. 이렇게 합의점을 찾아가야 발전이 가능하다"고 밝혔다.다른 원장들도 이런 연합회 행보에 힘을 싣고 나섰다. 강릉의료원 최안나 원장은 메르스·코로나19 등의 감염병을 겪으며 공공의료 강화 필요성이 확인 됐다고 강조했다. 공공의료 역시 신뢰와 품질을 갖춰야 하며, 이를 위해 전문성을 살릴 수 있는 환경 조성이 필요하다는 설명이다.최 원장은 "감염병 사태로 민간이 감당하기 어려운 국가적 체계가 필요하다는 것을 다 알았다. 우리나라 의료 시스템이 소외되는 지역이 없도록 돼야 하는 건 의사들도 국민도 모두 바라는 바"라며 "민간의료는 민간답게 환자 눈높이에 맞춰 질 좋은 의료를 하고, 민간에 접근하기 어려운 환자들은 공공에서 신뢰할 수 있는 의료를 받아야 한다"고 말했다.이어 "돈을 몇억 원을 줘도 의사들이 의료원에 안 온다는 말이 있다. 이는 문제가 돈 때문이 아니기 때문이다"며 "의사들이 의료원에 와서 자기 전문 분야에 맞춰 소진 진료를 할 수 있는 여건이 돼야 한다"고 전했다.포항의료원 박성민 원장 역시 의료원연합회 방향에 적극 동참의 뜻을 밝혔다. 공공의료 강화를 위해선 병원 운영자와 노조가 직접 문제를 풀어야 한다는 설명이다.  공공의료가 직면한 행정·경영·인력 수급 등의 문제를 한 테이블에서 논의해 정부 지원을 확보하고 협력 구조를 강화해야 한다는 것.박 원장은 "연합회 방향을 따라야지, 혼자서는 안 된다. 공공의료가 계속 어렵다. 한데 힘을 모아 정부 지원이 필요한 문제는 지원을 받고, 공공의료가 적극 활성화되도록 다들 같이 힘을 모아야 한다"며 "행정, 경영, 의료인 수급 문제 등 복잡하고 어려운 문제들이 많다. 이런 문제들을 다 같이 한 테이블에 앉아 논의하며 함께 나아가야 한다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]전공의 수련협의체 가동이 시작되고 의료인력수급추계위원회 출범이 임박하면서 장기화됐던 의정갈등이 마무리 수순을 밟아가는 모양새다.전공의와 의대생들은 복귀를 위한 수순을 밟고 있으며, 정부는 이들이 복귀해 원활한 교육 및 수련을 이어갈 수 있도록 지원책 마련에 총력을 다하고 있다.하지만 의료계는 여전히 의대증원에 찬성한다는 입장을 밝힌 바 없기 때문에, 2027학년도 의대정원과 관련된 추계위 결정이 갈등의 또다른 도화선이 될 수 있다는 우려가 나온다.보건복지부는 지난 25일 제1차 전공의 수련협의체를 개최했다.■ 의료인력 논의 본격화…수련협의체 이어 추계위도 가동 초읽기보건복지부(장관 정은경)는 최근 제1차 전공의 수련협의체를 개최하고 하반기 전공의 모집 세부 방안, 수련환경 개선 등 현안을 논의했다.의료계에서는 유희철 수련환경평가위원장, 김원섭 대한수련병원협의회장, 박중신 대한의학회 부회장, 한성존 대한전공의협의회 비상대책위원장 등이, 정부 측은 이형훈 보건복지부 제2차관, 김국일 보건의료정책관 등이 참석했다.이들은 9월 하반기 수련 개시까지 시간이 많지 않은 만큼 후속 회의를 신속하게 개최해 세부 사항에 대한 논의를 이어나가기로 했다.다만, 첫 만남에서는 수련-병역특례 등 세부적인 사항까지는 논의하지 않은 것으로 확인된다.이날 회의에 참석한 의료계 관계자는 "수련환경을 개선해 나갈 필요가 있다는데 뜻을 모으고, 하반기 모집 일정 등에 대해 논의했다"며 "(병역특례) 등 세부적인 내용은 논의되지 않았다"고 밝혔다.의료인력 수급 문제를 체계적으로 관리하기 위한 의료인력수급추계위원회 또한 출범이 임박했다.정부는 22개 유관단체에 지난 4월 18일부터 28일까지 위원 추천을 요청했고, 미회신 단체에 기한을 연장해 4월 29일부터 5월 12일까지 받았다.추계위는 위원장 1명을 포함해 정부 인사가 포함되지 않은 15명 이내의 전문가로 꾸려질 예정이다.이 중 절반은 의료공급자 단체가 추천하는 전문가로, 공급자단체 추천 현황은 ▲의협 7명 ▲대전협 4명 ▲의학회 2명 ▲전국의대교수협의회 4명 ▲한국의과대학‧의학전문대학원협회 2명 ▲병협 2명 등 21명이다.복지부 고위관계자는 "정은경 장관 임명 후 추계위 위원에 대한 내용을 보고드려 운영에 속도를 높이려 한다"며 "장관 승인 후 추계위는 곧바로 가동할 예정으로 2027년도 의대정원 규모 추계가 첫 번째 논의 대상이 될 것"이라고 설명했다.■ 의대정원·공공의대·비대면진료 등 민감 이슈 여전의료계가 가장 예의주시하는 부분은 추계위가 다루게 될 2027학년도 의대정원 조정안이다.의정갈등이 봉합되는 분위기와 달리 의대정원 확대 여부를 두고 정부와 의료계 간 입장 차는 좁혀지지 않았기 때문이다.의료계는 추계위가 결정할 예정인 2027학년도 의대정원 조정안을 주목하고 있다.의료계는 정부의 독단적 정책 결정으로 의정갈등이 발생했다고 주장하며, 향후 같은 사태가 발생할 시 재갈등 역시 불가피하다고 강조했다.대한의사협회 관계자는 "젊은의사들이 수련병원을 뛰쳐나간 근본적 이유는 정부가 아무런 과학적 근거 없이 2000명 증원을 발표하고 이를 밀어붙였기 때문"이라며 "당시에도 정부는 전공의수련정책 협의체를 가동하며 수차례 의료계와 소통했지만 최종 결정에 있어서는 의료계 목소리를 철저히 배제했다"고 지적했다.이어 "추계위의 목적이 의대증원의 정당성을 확보하려는 데 있다면 이는 결국 또다른 갈등을 낳게 될 것"이라며 "전공의 수련협의체는 정부 정책을 의료계에 설득하는 자리가 아닌 정책을 함께 구상하고 논의하는 과정이 돼야 할 것"이라고 강조했다.다만, 추계위는 정부 인사가 포함되지 않고 위원 절반이 의료공급자 단체가 추천하는 전문가로 구성될 예정이기 때문에, 의료계 역시 그 결과를 전면 부정하기는 쉽지 않을 전망이다.복지부 관계자는 추계위 절반이 의료관계자인 것과 관련해 "추계위 위원장은 특정 직역에 속하지 않은 학회 및 연구기관 추천 위원 중 호선하도록 제한해 운영에 있어 중립성을 확보할 수 있을 것으로 기대한다"며 "정부가 회의에 참여하지 않지만 회의록은 모두 공개할 것"이라고 강조했다.이재명 정부가 추진하는 공공의대, 비대면진료 제도화 등 역시 의료계 반대가 큰 사업으로 의정갈등의 도화선이 될 우려가 높다.하지만 의사협회 관계자는 "의료정책 추진 과정에서 의료계 목소리를 충분히 반영하면서 정부가 독단적으로 결정하지 않는다면 의료계 역시 극단적 대응에 나설 이유는 없다"며 충분한 소통과 신뢰가 바탕이 된다면 대규모 집단행동 같은 사태는 반복되지 않을 것"이라고 말했다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]HK이노엔, 대웅제약, 제일약품 등이 기존의 제약사들과 협력해 시장을 형성하던 P-CAB 제제에 동국제약도 합류했다.이에 현재 개발 중인 제제까지 각 기업들간의 협력을 통한 시장 점유율 확보 경쟁이 더욱 복잡해질 전망이다.소화성궤양 치료제 시장에서 자리를 잡아가는 P-CAB 제제간의 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. 24일 동국제약은 대웅제약의 자회사인 아이엔테라퓨틱스와 '벨록스캡정'의 공동 프로모션 계약을 체결했다고 밝혔다.주목되는 점은 해당 품목이 국산 34호 신약인 대웅제약 펙수클루정과 동일한 펙수프라잔 성분의 P-CAB 계열 치료제로 이른바 '위임형 제네릭'이라는 점이다.P-CAB 제제는 차세대 위장질환 치료제로 기존 PPI(프로톤펌프억제제, Proton Pump Inhibitor) 제제에 비해 위산 분비 억제 작용이 빠르게 나타나 치료 초기부터 증상 완화에 도움을 준다.또한 식사 시간과 관계없이 복용할 수 있어 복약 순응도가 높고 약효가 오랜 시간 안정적으로 지속되어 하루 한 번 복용만으로도 충분한 효과를 기대할 수 있다.이에 HK이노엔이 해당 시장에 문을 열면서 관련 제제 시장은 고성장을 기록하고 있으며 국내사들의 관심 역시 커지는 상황.■ 동국제약 합류로 펙수프라잔 성장에 영향 예상이런 상황에서 동국제약이 위임형 제네릭으로 시장에 참전하게 되면서 기존의 구도에서 변화가 예고된 셈이다.이는 상대적으로 저조한 '벨록스캡'의 실적을 동국제약이 끌어올릴 경우 펙수프라잔 성분 제제의 시장 점유율이 그만큼 확대될 수 있기 때문이다.현재 P-CAB 제제 시장은 HK이노엔의 '테고프라잔'과 대웅제약의 펙수프라잔, 온코닉테라퓨틱스의 자스타프라잔 등이 시장을 형성하고 있다.이들 성분은 HK이노엔을 제외하면 모두 위임형 제네릭을 보유한 상황이다.펙수프라잔의 경우 대웅제약의 '펙수클루' 외에도 대웅바이오의 '위캡', 한올바이오파마의 '앱시토', 아이엔테라퓨틱스의 '벨록스캡'이 존재한다.또한 자스타프라잔의 경우에도 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보', 제일약품의 '큐제타스', 제일헬스사이언스의 '온캡' 등 3개 품목이 허가를 받았다.이중 테고프라잔의 경우 HK이노엔의 '케이캡'만이 존재하지만 이미 제네릭에 대한 도전이 이어지면서 경동제약, 위더스제약이 후발의약품 허가는 획득한 상황.동국제약이 벨록스캡정 공동 프로모션에 나서면서, P-CAB 제제 경쟁에서 펙수프라진에 힘이 실리게 됐다.특히 대웅제약의 펙수클루의 경우 생산실적을 봤을 때 2023년 기준 700억원이 넘는 실적을 기록했으나, 벨록스캡은 약 7억원 수준에 불과했다.이에 이미 위식도역류질환 치료제를 판매해왔고, 영업망 등 인프라를 갖춘 동국제약이 합류해 추가적인 매출 성장을 기대해 볼 수 있는 셈.즉 3파전으로 진행되던 경쟁에서 동국제약이 추가로 합류, 펙수프라잔 성분에 한층 힘이 실리게 됐다.아울러 이번 동국제약의 합류로 국내 전통제약사간의 협력의 시너지 역시 주목되는 상황이다.이는 각 제약사들이 이미 단독이 아닌 협력을 통해 판매에 나서고 있는 상황이기 때문이다.■ 기업간 협력 모델 자리잡아…향후 시너지 주목현재 HK이노엔의 케이캡은 보령과 현재 협력 체계를 구축했다. 이는 HK이노엔이 개발한 '케이캡'과 보령의 '카나브'를 공동 판매하면서 양사의 영업력을 통한 시너지를 기대하는 것.또한 대웅제약 역시 케이캡의 초기 시장 안착에 한 축을 담당했던 종근당과 협력 체계를 전략적 파트너십을 맺고 '펙수클루'를 공동 판매하고 있다.온코닉테라퓨틱스의 경우 해당 품목들을 모두 제일약품에서 생산하는 상황에서 '자큐보'에 대한 협력을 결정했다. 자큐보는 블록버스터 소화기 품목을 다수 보유한 동아에스티와 협력해 영업 및 마케팅 활동을 공동으로 진행한다.이에 각 2개 제약사간의 협력한 상황에서 동국제약이 추가로 합류하며, 각 기업들은 시장 점유율 확보에 더욱 박차를 가하게 된 상황.현재 국내에서 경쟁을 벌이고 있는 P-CAB 제제 제품사진(왼쪽부터 케이캡, 펙수클루, 자큐보). 아울러 이미 허가가 완료된 품목 외에도 시장 진출을 노리는 품목 역시 기업간 협력을 예고한 상태다.실제로 자회사인 유노비아를 통해 네 번째 국산 P-CAB 개발을 추진 중이었던 일동제약은 대원제약과 협력을 결정했다.대원제약은 유노비아로부터 해당 품목을 도입해 현재 공동 개발을 진행 중인 상황으로, 지난 5월 임상 3상을 신청한 바 있다.이런 상황에서 위임형 제네릭에서도 기업 간 협력이 이뤄진 만큼 이후 경쟁에서 추가적인 참여 역시 가능해 진 상황.이에 P-CAB 제제의 경우 단독 판매보다는 각 기업간의 협력하는 형태의 모델이 자리 잡으며 각 기업들 간의 시너지가 중요하게 될 것으로 예상된다.한편 국내에서 기업간의 협력과 별개 각 기업들은 해외 진출 및 적응증 확보를 통한 경쟁력 강화에도 공을 들이고 있어 이 역시 주목된다.현재 케이캡을 필두로 펙수클루, 자큐보 모두 해외 진출에 속도를 높이고 있으며, 케이캡의 경우 지난 5월 이집트 등 북아프리카 6개국 진출에 성공하면서 해외 총 53개국에 진출하는데 성공했다.펙수클루 역시 빠르게 해외 진출에 속도를 더하고 있으며 올해 3월 기준 총 30개국에 진출한 상태로, 지난 4월에는 인도에서 정식 출시에 성공, 세계 4위 항궤양제 시장에 진출했다.자큐보 역시 지난 5월 스웨덴을 비롯한 북유럽 5개국에 진출하는 유통 및 판매 계약을 체결하면서 총 26개국에 진출하는 성과를 거뒀다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]보건복지부 정은경 장관 임명으로 의정 갈등 해소에 대한 기대감이 커지고 있다. 이에 따라 관련 논의를 진행할 국민참여형 의료개혁 공론화위원회 구성과 역할에 대한 의료계 관심이 커지고 있다.앞서 이재명 대통령은 대선 공약으로 국민참여형 의료개혁 공론화위원회 설치를 약속하고 이 위원회를 통해 "국민이 원하는 진짜 의료 개혁을 추진하겠다"고 밝힌 바 있다. 위원회의 법적 위상과 권한, 구성에 따라 향후 의료 정책 논의의 흐름이 달라질 수 있는 셈이다.의정 갈등 해소 기대감이 커지면서 관련 논의를 진행할 국민참여형 의료개혁 공론화위원회 구성과 역할에 대한 의료계 관심이 커지고 있다.■해외 공론화 기구 형태는…숙의·권고 역할23일 메디칼타임즈 조사 결과 해외에도 시민이 의료정책을 숙의하고 권고안을 제시하는 공론화기구가 다수 운영되고 있는 것으로 확인됐다.실제 아일랜드, 미국, 영국, 스위스 등 주요 국가들은 무작위로 선정된 시민들이 건강 형평성, 보험 접근성, 정신건강 등 보건의료 의제를 논의하고 있다. 이들 기구는 논의한 내용을 바탕으로 정부나 의회에 정책 권고를 전달하는 구조를 갖추고 있는데, 법적 결정권은 없는 모습이다.구체적으로 아일랜드는 2016년부터 2018년까지 무작위 시민 99명과 의장으로 구성된 Citizens' Assembly를 통해 낙태, 기후, 고령화 등 사회 이슈를 다뤘다. 이 위원회가 권고한 헌법 개정안은 2018년 국민투표로 이어졌고, 낙태금지조항 폐지를 이끌었다.미국 캘리포니아의 CaliforniaSpeaks는 약 3500명의 시민이 참여한 보건의료 공론 포럼이다. 2007년엔 건강보험 확대와 재정 조달 방안을 주제로 권고안을 작성해 주 의회에 전달한 바 있다.영국엔 NHS England가 2014년 조직한 NHS Citizens' Assembly가 있다. 이 기구는 정신건강, 의료 접근성, 환자 권리 등을 논의하고 NHS 이사회에 공식 자문하는 역할을 수행했다.스위스는 2024~2025년 연방 차원의 시민의회를 구성해 건강법 제정, 설탕세 도입, 광고 규제 등의 정책 권고안을 확정하고 이를 보건장관에 보고한 바 있다.영국 런던 캠든 자치구 역시 약 50명의 시민으로 구성된 지역 공론화위원회를 통해 정신건강, 건강 형평성 등 지역 보건정책 우선순위를 결정하고, 이 결과를 지방 전략에 반영했다.이들 사례를 종합하면, 공론화위원회는 대개 공식 권한보다는 정책 권고 기능에 집중하고 있다. 시민의 대표성과 숙의 절차를 통해 정책에 사회적 정당성을 부여하는 방식으로 운영되는 모습이다.또 구성을 보면 무작위로 선정된 시민 패널을 중심으로 하되, 의료 전문가나 환자단체, 시민사회 인사 등이 참여해 균형을 갖춘다. 결정은 다수결보다는 토론과 합의를 통한 권고안 형식으로 도출되고, 정부 또는 의회는 이를 수용하거나 공식 회신하는 절차를 밟는다.해외 국민 참여형 의료개혁 공론화위원회 유사 기구■공론화위 의료계 우려 여전 "의대 증원 포석"이 같은 흐름을 고려하면, 우리나라 의료개혁 공론화위원회도 유사한 구조로 설계될 수 있다는 가능성이 제기된다. 무작위 시민 패널을 중심으로 의료계와 환자단체, 정책 전문가가 함께 참여하는 숙의형 위원회가 될 것이라는 예상이다.이를 통해 의대 정원 확대, 필수의료 인력 확충, 수가제도 개선 등 주요 정책에 대한 권고안을 마련하는 역할을 할 수 있다. 또 해외 사례대로라면 숙의형 공론조사와 토론, 최종 권고 보고서 제출이라는 단계적 운영이 예상된다.의료계에선 국민과 함께 숙의하는 의료 개혁의 방향에는 공감하나, 의료현장 의견이 충분히 반영되지 않을 수 있다는 우려가 나온다. 특히 수가체계, 인력 수급, 필수의료는 복잡한 영역이어서, 전문성 없는 판단이 오히려 정책을 왜곡할 수 있다는 지적이다. 공론화위원회 구성과 절차는 현장의 전문성이 반영되도록 설계돼야 한다는 요구다.또 위원회 구성에서 의사단체 비율이 낮거나 발언권이 제한되는 경우, 의료계는 그동안의 협의체에서처럼 들러리만 서다 끝날 수 있다는 우려가 함께 나온다. 일각에선 공론화위원회가 의대 증원 등에 대한 결론을 미리 내려놓고, 정부 정책을 정당화하는 형식적 절차에 그칠 수 있다는 주장도 나온다.이와 관련 한 의사단체 임원은 "국민이 참여해 의료 개혁 방향을 함께 논의하자는 취지 자체는 환영할 만하다. 하지만 정책이 전문성이 아니라 정치적 요구에 따라 결정되는 것이 아닐지 하는 우려는 있다"며 "수요자 의견만 반영될 경우, 정책이 단기적 여론에 휘둘려 실효성과 지속 가능성을 해칠 우려가 있다"고 전했다.이어 "그동안 의료계는 여러 협의체에 참여했지만, 정작 정책 결정에는 이렇다 할 영향력을 미치지 못한 채 의료계와 협의했다는 명분만 만들어준 경우가 많았다"며 "이번 의정 갈등에서도 마찬가지였다. 정말 의정 갈등을 해소하겠다면 의료현장의 의견이 실질적으로 반영되는 기존과 다른 방식의 협의가 필요하다"고 강조했다.■정치권 "공론화위원회는 사회적 합의 기구"반면 정치권에선 국민참여형 의료개혁 공론화위원회는 기존 기구와 다른 성격을 띨 것이라는 진단이 나온다. 이 위원회는 정책에 대한 숙의·심의 기구가 아닌 이해충돌 사안에 대한 사회적 합의를 도출하는 기구로 역할이 분리될 것이라는 설명이다. 또 사회적 합의라는 역할에 더 충실하기 위해 국회 중심 모델로 설계 중이다.즉 공론화위원회는 특정 정책에 대한 숙의·권고가 아닌, 의대 정원이나 의사 형사처벌 완화 등 민감한 사안에 대한 이해당사자 간 입장 차를 좁히는 역할을 하게 된다는 것. 공론화위원회가 의대 증원 등을 위한 명분 확보 수단이라는 우려에 대해서도 선을 그었다.이와 관련 더불어민주당 관계자는 "공론화위원회는 숙의·권고형 방식하고는 좀 다르다. 정부가 주관해서 국민 의견을 묻는 일반적인 방식하고는 다르게, 우리는 국회 중심 모델 위주로 설계하고 있다"며 "쉽게 판단할 수 없는 문제들이 많아 관련 단체나 전문가들이 먼저 정리하고, 정리되지 않는 사안은 국민의 뜻을 묻는 방향으로 진행하게 될 것"이라고 말했다.이어 "의대 증원과 관련해 의료계 우려가 있는 것 같은데 의사 수급 추계에 대해 전문적으로 판단하는 위원회는 의사수급추계위원회다. 공론화위원회는 사회적 합의를 위한 기구로 법적 책임도 성격도 다르다"며 "입장 차가 있는 사안을 중간에서 합의점을 찾도록 하는 역할로 의대 정원 규모를 공론화위가 정하는 구조는 아니다"라고 강조했다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]의정 갈등이 1년 5개월 만에 전환점을 맞고 있다. 의대생들이 복귀를 공식화하고, 전공의들도 기존 7대 요구안에서 완화된 3대 요구안을 내놓으면서 대화 재개를 위한 환경이 조성되는 분위기다. 2024년 2월 시작된 의정 갈등은 의대 증원 정책에 대한 반발을 넘어, 제도 설계, 추진 방식, 행정 조치 등이 연쇄적으로 이어지며 초유의 상황으로 확산됐다. 의대 증원 이전부터 있었던 왜곡된 의료체계에 대한 의료계 불만과 지역·핵심 의료 붕괴 상황 역시 이런 갈등의 기폭제가 됐다.이제 국회와 정부, 의료계가 본격적인 협의에 착수하게 될 것으로 전망되는 가운데, 21일 메디칼타임즈는 의과대학 교육부터 전공의 수련까지 큰 변화를 몰고 온 지난 17개월 간의 과정을  짚어봤다. 의정 갈등이 1년 5개월 만에 대화 국면으로 전환됐다. 메디칼타임즈는 그동안의 의정 갈등 전개 양상을 다시 짚어봤다.■의대 증원에 의대생·전공의 집단 이탈…투쟁 최고조지난해 2월 6일 보건복지부는 '2025학년도 의대 정원 확대 방안'을 발표하며, 2025학년도 정원을 기존 3058명에서 2000명 늘린 총 5058명으로 증원하겠다고 밝혔다.의대 증원은 2035년 예상되는 의사 부족분에 대비하기 위한다는 명분으로 추진됐지만, 구체적인 정원 배분 기준과 수련·교육 인프라 확보 방안은 제시되지 않았다.이에 대한전공의협의회는 즉각 비상대책위원회를 출범시켰고, 전공의들 역시 연이어 사직서를 내기 시작했다. 이에 따라 사직 전공의는 단 1주일 만에 7000명을 넘어섰다. 전국 의대생들도 대대적인 휴학에 돌입하며, 전국 40여 개 의대의 학사 운영이 사실상 마비됐다.이어 같은 해 3월 3일 여의도에서 의대생·전공의를 주축으로 개원의·봉직의·교수들이 참여한 '전국의사 총궐기대회'가 열렸다. 전국 16개 시도의사회와 직역의사회가 총동원됐고, 주최 측 추산 2만여 명이 운집했다.같은 시기 전국 의대 교수진도 단체로 시국선언에 동참했다. "지금 상태에선 학생들에게 수업을 할 수 없다"며 진료 축소, 사직 검토 등을 공개적으로 언급했고, 일부 대학에선 사직서 제출이 현실화하기 시작했다.하지만 여론은 급격히 악화했다. 전공의 집단 사직으로 수련병원 진료가 사실상 마비된 상황에서, 교수들까지 사직한다면 교육은커녕 중증·응급 진료까지 멈출 수 있다는 우려가 확산하면서다.당시는 "의사들의 집단행동은 집단이기주의에 의한 것이며 사명감 없이 환자들을 버리고 있다"는 여론이 팽배하던 시기였다. 의료계 투쟁 과정에서 일부 의사들이 국민 정서에 반하는 발언을 한 것 역시 이런 여론에 불을 지폈다.6월에 접어들면서 주요 의대 교수들의 사직 논의가 조직적으로 확대됐다. 이윽고 주요 의대 교수협의회들이 수백여 명의 사직서 제출 의사를 연달아 전하면서 공백 우려가 커졌다.이 시기 정부는 전공의를 대상으로 업무개시명령을 공식 발동하고, 명령 불이행 시 의료법에 따른 행정처분을 경고했다. 복지부는 수련병원에 미복귀 전공의 명단 제출을 요구했고, 검찰은 의료법 위반 혐의로 수사를 개시했다. 하지만 이런 강제적 조치는 오히려 의정 갈등 긴장감을 극도로 끌어올렸다.그러나 6월 26일 열린 국회 보건복지위원회 청문회가 의료계에 반격 기회를 제공했다. 정부 의대 증원 정책이 충분한 근거 없이 추진됐다는 사실이 공론화된 것.실제 의대 실태조사와 교육 여건 평가에 대한 자료나, 2000명 증원 결정 과정에 대한 서류가 공개되지 않으면서 당시 야당이었던 더불어민주당 역시 절차상의 문제를 인정했다. 이 과정에서 국민 여론도 "의사들의 문제 제기에 다소 설득력 있다"는 쪽으로 기울기 시작했다.■청문회 이후 정부 비판 기류…계엄령으로 양상 대전환이후 복지부는 7월 들어 행정명령을 보류하겠다며 강경 기조에서 선회했다. 업무개시명령은 유지하되, 사법 조치나 자격정지 같은 강제 행정은 자제하겠다는 취지였다. 하지만 이런 조치는 근본적인 해결책이 되지 못한다는 의료계 반발이 여전해 대화는 성사되지 않았다.이후 국민의힘은 11월 여야 의정협의체를 출범하고 의료계 참여를 촉구하는 등 적극적인 러브콜에 나섰다. 하지만 이 협의체가 사전 협의 없이 조직됐고, 위원 구성으로 봤을 때 보여주기식에 불과하다는 판단에 의료계 참여가 불발됐다.의정 대화가 재개될 조짐을 보이면서, 의료계 요구 구체화와 정부 수용 정도가 관건이 됐다.끝나지 않을 것 같던 의정 갈등에 결정적인 전환점을 만든 것은 윤석열 대통령의 비상계엄령 선포였다. 2024년 12월 3일, 윤 대통령은 국가 위기 상황 대응을 이유로 비상계엄을 발동했고, 이에 국회는 계엄 해제 결의안과 대통령 탄핵소추안을 동시에 처리했다. 여야를 막론한 반발에 탄핵안은 신속히 가결됐고, 이후 정치권은 헌법재판소의 탄핵심판 절차에 돌입했다.계엄령 선포 이후 윤 전 대통령은 내란 예비음모 및 직권남용 혐의로 검찰 조사를 받았고, 1월 말 신병이 확보됐다. 4월 4일 헌법재판소는 재판관 전원 일치 의견으로 탄핵을 인용해 파면을 확정했다.그동안 의정 갈등은 정치적 격랑에 가려져 소강상태에 빠졌다. 국정의 초점이 권력 남용 여부와 위헌 논란으로 이동하면서, 의대 증원 문제와 의료계와의 갈등 해소는 국회 논의의 우선순위에서 밀려났다. 이 시기 의료계는 내부에서도 피로감이 누적되면서 '대화 복원 필요성'에 대한 공감대가 형성되기 시작했다.■정권 교체로 대화 기조 본격화…의료계 의견 수용 관건이후 이재명 대통령이 지난 6월 공식 취임하면서 본격적인 대화 움직임이 시작됐다. 이 대통령은 취임 후 의료계와의 신뢰 회복을 위해 충분한 대화와 합리적 타협을 통해 의료개혁의 사회적 합의를 이루겠다는 입장을 밝혔다.교육 당국에도 의대생 복귀를 위한 후속 조치를 지시했으며, 정부 차원의 의료개혁 공론화 및 전문가 참여 구조 마련하기로 했다. 특히 복지부 장관 후보로 지명된 정은경 전 질병관리청장 역시 의정 갈등 해소를 위한 대화 필요성과, 이 과정에서 의료계 의견을 수용하려는 의지를 피력했다.의료계 역시 이런 정부 변화를 진정성 있는 대화 의지로 해석하는 분위기다. 실제 전국의과대학·의학전문대학원학생협회는 국회 및 대한의사협회와 함께 의대생 전원 복귀 선언 공동 입장문을 발표했다.이어 대한전공의협의회 역시 임시 대의원총회를 열고, 기존 7대 요구안에서 완화된 ▲필수의료 정책 재검토를 위한 협의체 구성 ▲수련환경 개선 ▲의료사고 법적 부담 완화 등 3대 요구안만을 남기기로 의결했다. 이는 정부와의 실질적 협상을 염두에 둔 결정으로, 사실상 갈등 해소를 위한 실마리를 제공한 것.이제 공이 정부로 넘어간 만큼, 복지부 장관 임명 이후 본격적인 대화가 시작될 것으로 보인다. 이에 따라 의료계 요구가 얼마나 구체화하고 어디까지 수용되느냐가 의정 갈등의 향방을 가를 전망이다.의협은 이번 사태를 단순히 의정 갈등으로 바라볼 것이 아니라, 국민 건강권과 직결된 구조적 위기로 인식해달라는 입장이다. 의대생 교육 정상화는 단순히 학업 복귀 문제가 아니라, 보건의료 인력 양성과 직결되는 구조적 과제라는 것.대한의사협회 김성근 대변인은 "의대생이 안정적인 교육 환경에서 성장할 수 있는 여건을 마련하는 것은 국가와 사회가 함께 짊어져야 할 책무다. 지금 같은 상황이 이어진다면 우리나라 의학교육 체계 전체가 심각한 손상을 입을 수 있다"며 "학생들과 전공의들이 모든 문제가 해결될 때까지 기다릴 수는 없다. 남은 문제는 다양한 대화 채널을 통해 풀어나갈 수 있다"고 촉구했다.이어 "대학은 교육과정을 새로 짜야 하고, 정부도 정책적 입장을 전환해야 하는 어려움이 있을 것이다. 그러나 국가의 미래를 위해 현명한 결정이 있을 것이라고 기대한다"며 "의사는 결코 국민과 떨어져 존재할 수 없다. 의사 양성 역시 단절돼선 안 된다. 지금이야말로 지속가능한 의료를 위해 모든 국민이 관심 가져야 할 때"라고 강조했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]1년 반 넘게 지속된 전공의 및 의대생의 집단 이탈 사태가 복귀 국면에 접어들고 있으나, 복귀를 둘러싼 내외부 갈등은 좀처럼 수그러들 기미를 보이지 않고 있다.외부적으로는 시민단체 및 환자단체를 중심으로 정부의 복귀 유도 조치를 ‘의료계 특혜’로 규정하며 강한 반발이 이어지고 있다.동시에 내부적으로는 단체행동에 동참하지 않았거나 이미 복귀한 기존 인력과 복귀 예정 인력 간의 갈등이 고조되며, 의료현장과 교육현장 모두 긴장 상태에 놓인 모습이다.■ 의료계 "젊은의사 복귀 제도적 지원…특혜 아닌 복원" 주장정부는 최근 전공의 복귀 움직임이 가시화되자, 이들이 수련에 전념할 수 있도록 제도적 지원 방안을 마련 중이다.복지부 관계자는 "현재 하반기 모집을 통해 복귀하는 전공의들이 수련에 전념할 수 있도록 이들의 입영 연기 및 전문의 시험 추가 시해 등의 조치를 검토하고 있다"며 "아직 구체적인 내용은 확정되지 않았다"고 설명했다.정은경 복지부 장관 후보자 역시 최근 국회에 제출한 인사청문회 서면질의 답변서를 통해 "전공의들 요구사항에 대해 수련 주체들이 함께 모여 해결 방안을 마련하는 과정이 필요하다"며 "정부는 그 과정에서 필요한 지원에 나서겠다"는 입장을 밝혔다.정부는 전공의 복귀를 돕기 위한 제도적 지원 방안을 마련 중이다.정부가 이들에게 지난 2월 및 5월 복귀한 전공의들에게 적용한 수련특례 및 병역특례를 적용할 가능성이 높은 것으로 전해졌다. 병무청 또한 최근 하반기 복귀 예정인 전공의들이 수련을 마친 뒤 군에 입대할 수 있도록 제도적 지원 방안을 마련하고 있다고 밝혔다.수업 거부로 제적 및 유급 대상이 된 의대생들 역시 오는 2학기부터 수업에 복귀할 전망이다.전국에 의대가 있는 40개 대학 총장 모임인 '의과대학 선진화를 위한 총장협의회'는 의대생들에 대한 유급 조치는 유지하되 학칙을 '학년제'에서 '학기제'로 변경해 2학기부터 의대생들이 학교로 돌아올 수 있도록 할 예정이다.  이를 두고 시민단체 등 일각에서는 '의료계 특혜'를 지적하며, 또다시 의료공백 사태가 발생하지 않도록 필수의료 공백방지법 제정 등을 촉구하고 나서고 있다.최근 국회 국민동의청원에는 이들의 복귀를 위해 병원과 정부, 학교 등이 특혜를 제공해서는 안 된다는 국민청원까지 올라왔다.하지만 의료계는 젊은의사들이 현장을 떠난 이유가 정부의 독단적 정책 추진이라고 강조하며, 이를 '특혜'로 보면 안된다고 주장했다.전국의과대학교수협의회 고범석 부회장은 "전공의와 학생들은 떠나고 싶어서 본인의 역할을 벗어나 1년 반이라는 시간을 낭비한 것이 아니다"라며 "잘못된 정책에 목소리를 내기 위해 본인들이 할 수 있는 것을 했을 뿐"이라고 강조했다.또다른 의대교수 A씨는 "전공의와 의대생들의 복귀를 위한 대책을 두고 특혜라고 지적하는 데 일부 공감한다"며 "하지만 시민단체와 환자단체 등도 의료정상화를 우선시에 두고 판단해주길 바란다"고 당부했다.이어 "지금의 조치들은 단순히 복귀를 유도하려는 당근책이 아닌, 이미 흐트러진 수련 체계와 진료 현장을 정상화하기 위한 최소한의 제도적 조정"이라며 "의대생과 전공의 누구도 1년 반이라는 공백을 계획한 것이 아니기 때문에 특혜가 아닌 복원의 과정으로 봐달라"고 말했다.의대 교수 중 일부는 1학기에 복귀한 의대생과 형평성 문제를 제기하며 집단 사퇴 의사를 밝혔다.■ 감귤 논란부터 교수 사퇴까지…현장 긴장감 고조문제는 외부 시선뿐만이 아니다. 실제 병원과 의과대학 현장의 내홍 또한 심화하고 있다.집단행동에 동참하지 않고 기존에 학교나 병원으로 복귀한 의대생 및 전공의와 새롭게 복귀하는 이들간 갈등이 불가피하기 때문이다.의대생 복귀 움직임이 확산되며 의사 커뮤니티 메디스태프에는 기존 복귀자들을 '감귤'이라 부르며, 이들에 대한 원색적 비난이 잇따라 게재됐다. 경찰은 현재 이들의 신원 등을 파악하기 위한 수사에 착수했다.반면, 의대 교수 중 일부는 1학기에 복귀한 의대생과 형평성 문제를 제기하며 집단 사퇴 의사를 밝혔다.1학기에 이미 복귀해 수업을 들은 학생과 2학기에 새로이 복귀할 학생을 차별 없이 교육하는 것이 불합리하다는 판단이다.당초 학사 유연화나 수련 시간 단축 등 특혜는 없다고 단언한 교육부는 "의대생 복귀 시기나 방법 등은 학교별 고려해야 할 여건이 다르기 때문에 종합적 검토가 필요하다"는 유연한 입장을 밝혔다.전공의 상황 또한 별반 다르지 않다. 최근 직장인 익명 커뮤니티 '블라인드'에는 '병원에 남아있는 전공의입니다'라는 글이 올라오기도 했다.의정사태 초반부터 병원 근무를 이어가던 전공의라고 밝힌 A씨는 "교묘한 허위사실이 포함된 신상정보가 의사 커뮤니티에서 빠르게 퍼져나갔다"며 "전공의 복귀가 가까워졌따는 보도가 나오면서 심장 두근거림이 멈추지 않는다. 이 병원에서 계속 일할 수 있을지 모르겠다"고 전했다.이와 관련해 익명을 요구한 대학병원 관계자는 "의정갈등이 장기화되면서 전공의들 간에도 감정의 골이 깊어진 면이 있다"며 "병원을 지키던 전공의들과 사직한 전공의들의 입장이 너무나 다르기 때문에 복귀만으로 갈등이 해소되지 않을 것이라 전망한다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]폐암 치료 표준요법으로 부상한 리브리반트-렉라자 병용요법의 글로벌 시장 매출이 급성장하고 있다.병용요법의 매출에 힘입어 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 향후 기업의 매출을 견인할 것이라는 기대감을 숨기지 않고 있다. 올해 하반기 리브리반트(아미반타맙) 피하주사(SC) 미국식품의약국(FDA) 허가 여부가 중대한 분기점이 될 것이라는 평가가 지배적이다.이 과정에서 병용요법의 한 축인 국산 폐암신약 렉라자(레이저티닙, 유한양행)의 존재감도 한층 커질 것으로 보인다.50억 달러 이상 가치, 병용요법 기대감↑17일 제약업계에 따르면, 최근 J&J는 2025년 2분기 실적 발표를 통해 '리브리반트-렉라자(글로벌 제품명 라즈클루즈)' 병용요법의 글로벌 매출은 1억 7900만 달러(약 2500억원)로 집계됐다고 밝혔다.올해 1분기 1억 4100만 달러(약 2010억원)을 기록한 것을 고려하면 점진적으로 병용요법의 매출이 성장하고 있는 것이다. 1분기와 2분기를 합친 올해 상반기 글로벌 매출은 한화로 4500억원을 넘어섰다.렉라자의 글로벌 판권을 J&J에게 기술 이전한 유한양행은 계약에 따라 해당 병용요법 매출 일부로 '로열티(경상 기술료)'로 수취하게 됐다.이 가운데 병용요법의 매출 성장세는 올해 3월 프랑스 파리에서 열린 유럽폐암학회(ELCC 2025)에서 발표된 임상3상(MARIPOSA) 연구 결과가 바탕이 됐다고 볼 수 있다. MARIPOSA 3상 연구에 따르면, 리브리반트-렉라자 병용요법군은 타그리소(오시머티닙, 아스트라제네카)군 대비 사망 위험을 25% 낮췄다(HR=0.75, 95% CI: 0.61–0.92, P<0.005). 병용요법군의 전체 생존기간 중앙값(mOS)은 도달하지 않았으며, NE(95% CI: 42.9–NE)로 분석됐고, 타그리소군은 36.7개월(95% CI: 33.4–41.0)로 확인됐다.리브리반트-렉라자 병용요법 2025년 분기별 글로벌 매출현황 및 주요 허가 타임라인이다. J&J는 병용요법의 이러한 성장세에 고무, EGFR 변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료의 새로운 표준옵션으로 자리 잡을 준비가 됐다고 자평했다. NCCN 가이드라인(미국 암 임상 진료 지침)으로 대표되는 글로벌 진료지침에서 1차 선호요법 등재 가능성을 기대한 것.제니퍼 토버트(Jennifer Taubert) J&J 이노베이티브 메디슨 책임자는 "리브리반트와 렉라자 병용요법 출시가 매우 순조롭게 진행되고 있다"며 "병용요법은 현재까지 오시머티닙 대비 OS을 12개월 이상 연장해주는 유일한 최초의 치료법"이라고 강조했다.그는 "새롭게 폐암을 진단받은 환자들은 더 오래 살기를 원하고, 1차 치료에서 항암화학요법을 피하고 싶어한다"며 "그래서 병용요법 1차 치료에서의 최적의 선택이라고 생각한다. EGFR 변이가 있는 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 새로운 표준 치료로 자리 잡을 준비가 되어 있다고 본다. 50억 달러(6조 9605억원) 이상의 가치가 있는 주요 자산"이라고 의미를 부여했다.FDA 리브리반트 SC 허가 표준옵션 분기점제약업계에서는 글로벌 시장에서 병용요법 입지 확대를 두고서 FDA 검토가 진행 중인 리브리반트SC 승인 여부에 달려있다고 보고 있다.NCCN 가이드라인 1차 선호요법 등재도 중요하지만, 빠른 임상현장 안착을 위해서는 리브리반트 SC 허가가 가장 큰 변수로 작용하기 때문이다.이 같은 리브리반트 SC의 중요성은 임상연구로 입증되기도 했다. 올해 4월 유럽 허가와 FDA 승인 신청의 기반이 된 PALOMA-3 연구인데, 리브리반트 SC 환자 만족도 등이 담긴 연구결과가 '유럽 암학회지(EJC, European journal of Cancer' 최신호에 게재됐다.해당 연구는 EGFR 변이 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 리브리반트 SC(206명)와 기존 정맥주사(IV, 212명)의 약물동태학(PK), 효능 및 안전성을 비교 평가한 것이다. 렉라자가 병용요법으로 함께 투여됐다.그 결과, 리브리반트 SC는 IV와 비교해 비열등성을 입증했다.또한 두 개의 주요 PK 평가지표 기준을 충족했다. 객관적 반응률(ORR, 2차 평가변수)은 SC 군에서 30%, IV 군에서 33%로 나타났다. 리브리반트 SC 투여시간의 경우 약 5분으로 첫 IV 제형 투여(이틀간 약 5시간) 대비 크게 단축했으며, 주입 관련 반응(IRR) 발생률도 5배 이상 감소했다.리브리반트 SC 환자 만족도 결과가 담긴 PALOMA-3 연구가 '유럽 암학회지(EJC, European journal of Cancer' 최신호에 게재됐다.추가로 환자 만족도 연구 결과, 투여시간은 1주기 1주차 리브리반트 SC는 0.4시간이, IV는 6.5시간이 투입됐으며, 3주기 1일차도 마찬가지로 SC는 0.6시간, IV 3.4시간이 투입돼 SC가 환자부담을 크게 낮춘 것으로 나타났다.이에 따라 연구에 참여한 환자들은 리브리반트 SC가 IV와 비교해 치료제 투입시간이 부담되지 않는다고 느꼈으며, 투여시간 단축을 통해 다른 활동을 할 시간이 생겼다고 응답했다. 결과적으로 리브리반트 SC를 더 선호한 환자들의 비율은 투여 1주기 1일차, 3주기 1일차 각각 77%, 81%에 달했다. 연구진은 "리브리반트 SC는 환자 편의성과 의료자원 효율성 면에서 우월하다"며 "환자 경험 및 만족도 개선은 치료 지속 가능성과 순응도 향상에 긍정적인 영향을 끼친다"고 설명했다.이어 "정맥 투여 대비 부작용 감소, 생존기간도 더 길어지는 경향"이라며 "EGFR 변이 NSCLC  치료의 선호 옵션이 될 수 있다"고 긍정적인 결론을 내렸다.J&J는 이 같은 PALOMA-3 연구를 바탕으로 올해 하반기 FDA 허가에 기대감을 내비쳤다. 참고로 FDA는 지난해 12월 J&J에 리브리반트 SC에 대한 보완요구서한(CRL)을 보낸 바 있다.제니퍼 토버트 J&J 이노베이티브 메디슨 책임자는 "FDA 질의에 이미 회신을 완료했다. 추가적인 임상시험이나 임상 데이터 제출을 요구한 것은 없었고, 제조 관련 질의 사항 1~2건이 있었던 것"이라며 "현재 답변을 완료했고, 하반기에 승인받을 수 있기를 기대하고 있다"고 전했다.제약업계에서도 렉라자 글로벌 시장 매출 증가 관련 리브리반트 SC FDA 허가에 달려있는 동시에 유한양행 입장에서도 매출 증가의 중대한 이정표가 될 것으로 평가했다.익명을 요구한 제약업계 관계자는 "리브리반트SC 유럽 승인이 났지만 FDA 승인이 가장 중요하다"며 "미국시장에서 SC가 가지는 장점이 큰 만큼 승인이 이어진다면 표준옵션으로 임상현장 영향력이 한층 커져 매출 증가로 이어질 것"이라고 설명했다.

[메디칼타임즈=최선 기자]미국 샌프란시스코에서 12일부터 15일까지 열린 'ENDO 2025(미국 내분비학회 연례학술대회)'에서 비만 관련 기존의 통념을 뒤집는 연구 결과가 잇달아 발표됐다.비만 치료제에 대한 인식이 바뀌고 있다. 투약을 중단하면 효과가 없다던 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA)는 불규칙한 약물 복용 상황에서도 의미 있는 체중 감소를 달성하며 고정관념을 깼다.단순히 식욕을 억제해 체중을 줄이는 역할을 넘어서, 남성의 호르몬 건강을 회복시키고 폐경기 여성의 체중 감소 효과를 높인 연구 역시 단순한 체중 감소 도구에서 벗어났음을 보여주는 대목.복합 작용제들은 체중 감소를 넘어 다양한 효과까지 입증되며 전신 건강의 회복을 위한 핵심 치료 옵션으로 부상하고 있다. 아울러 비만이 암 사망률 증가에 미치는 장기적인 악영향도 재확인되면서, 전신 건강 측면에서 과체중·비만 치료 필요성에 대한 사회적 공감대를 확산시키고 있다.미국 샌프란시스코에서 12일부터 15일까지 열린 'ENDO 2025(미국 내분비학회 연례학술대회)'에서 공개된 비만 관련 기존의 통념을 뒤집는 연구 결과를 정리했다.■'약물 중단=효과 상실' 아냐…GLP-1 연 1회 투약도 효과먼저 민간 메타볼릭 헬스케어 기업 캘리브레이트(Calibrate)사가 발표한 연구는 비만약의 '연속성'에 대한 기존 전제를 허물었다.GLP-1 계열 약물은 대개 장기 복약을 통해 효과가 극대화되는 것으로 알려져 있지만, 실제 현실에서는 공급 부족, 약가 부담, 보험 제한 등으로 치료 연속성이 유지되기 어려운 상황이 빈번하다.즉 기존 임상시험이 엄격한 조건과 높은 복약 순응도를 전제로 한 반면, 중단·지연 등 다양한 변수가 현실 세계에서 일어나는만큼 임상에서의 효과가 제대로 구현되는지가 관건이라는 것.캘리브레이트사는 이같은 현실적 장애 요인을 반영한 '실제 진료환경' 데이터를 바탕으로 현실적인 효과를 가늠하는 연구에 착수했다.자사 비만 및 과체중 관리 프로그램에 참여한 6,392명을 분석, 이들 중 72.5%가 최소 한 차례, 11.1%는 두 차례 이상 약물 복용 중단을 경험했음을 확인했지만 이들 다수는 1년간 평균 13.7%, 2년간 14.9%의 체중 감소를 이뤘다.약물을 지속적으로 복용한 집단이 1년차 17%, 2년차 20.1%의 체중 감소를 보인 것과 비교하면 차이는 존재하지만, '약물 중단=효과 상실'이라는 기존 인식과는 다른 결과다.특히 1년 동안 1~4회만 약물을 투약한 집단도 평균 10% 이상의 체중 감소를 보인 점 역시 비용 대비 효과 측면에서 주목할 만하다는 것이 연구진의 판단.이는 GLP-1이 단발성 투약 후에도 일정 기간 체중 감소 효과를 지속할 수 있다는 가능성을 보여주는 동시에, 환자 맞춤형 접근과 행동 개입의 중요성을 재확인하는 결과로 해석된다.연구 책임자 케일런 메데이로스는 "비만 치료제는 예측할 수 없는 중단이나 보험 적용 범위의 변화 등이 발생할 수 있다"며 "그럼에도 불구하고 적절한 생활 습관 변화 및 코칭 지원과 함께 하면 효과적인 체중 감량을 달성할 수 있다"고 결론 내렸다.■비만 치료제, 남성 호르몬 기능 회복에도 효과한편 비만 치료제가 체중 감량 외에도 호르몬 기능 회복에 영향을 줄 수 있다는 연구도 공개됐다.세마글루타이드를 포함한 비만 치료제가 남성 호르몬 회복에 효과를 보인다는 연구 결과가 공개됐다.세인트루이스대학교병원 연구팀은 비만 혹은 제2형 당뇨를 가진 성인 남성 110명을 대상으로 ▲세마글루타이드 ▲둘라글루타이드 ▲터제파타이드를 평균 18개월 투약하며 총 테스토스테론과 유리 테스토스테론 수치를 추적 관찰했다.이들은 모두 외부 호르몬 요법을 받지 않았으며, 오로지 비만 치료제만을 통해 호르몬 변화를 측정했다.분석 결과, 치료 전 정상 테스토스테론 수치를 가진 환자의 비율은 53%에 불과했지만 투약 후 77%까지 상승했다.이번 연구는 테스토스테론 감소가 단순한 노화의 부산물이 아니라 체지방 증가 및 인슐린 저항성과 직접적으로 연관돼 있으며 이를 개선할 수 있는 약물 치료가 존재한다는 점을 뒷받침한다.기존 치료법인 남성 호르몬 요법(TRT)은 저테스토스테론증 환자에게 효과적으로 테스토스테론 수치를 회복시킬 수 있지만, 심혈관 위험 증가 가능성, 전립선 질환 악화 우려, 불임 유발 가능성 등이 제기돼 TRT 요법이 어려운 환자에게는 다른 대안이 필요했다.셸시아 포르티요 카날레스 박사는 "기존에는 생활습관 개선이나 수술을 통한 간접적 호르몬 회복만이 가능하다고 여겨졌으나, 이번 연구는 비만약이 직접적으로 남성 호르몬 기능을 회복시킬 수 있다는 가능성을 제시한 첫 임상 사례"라고 강조했다.이 역시 비만·당뇨·성기능 저하가 복합적으로 얽혀 있는 중장년 남성 환자군에게 비만 치료제가 단순히 체중 감량만을 의미하는 것이 아님을 뒷받침한다.■폐경기 여성도 비만 치료제 혜택폐경기 여성 역시 비만 치료제의 혜택을 누릴 수 있다는 연구도 발표됐다.마요클리닉 연구팀은 평균 18개월 동안 터제파타이드를 투약한 폐경기 여성 120명을 추적했으며, 이 중 40명은 폐경 호르몬 치료(HRT)를 병행하고, 80명은 약물 단독군으로 분류해 비교했다.병용군은 평균 17%의 체중 감소를 보였고, 단독군은 14%에 그쳤다.특히 체중의 20% 이상 감량에 성공한 여성의 비율은 병용군이 45%에 달했으며, 이는 단독군의 18%보다 월등히 높았다.폐경은 에스트로겐 감소로 인해 기초 대사량 저하, 복부지방 증가, 근육량 감소 등 전신 대사 변화가 동반되는 시기로, 일반적인 비만 치료에 반응이 둔한 경우가 많다.이번 연구는 HRT가 대사 구조의 정상화를 유도함으로써 비만약의 반응성을 높일 수 있다는 가설을 뒷받침한 것이다.연구책임자인 마리아 다니엘라 우르타도 안드라데 박사는 "세마글루타이드와 HRT 병용 효과가 이전에 보고된 바 있지만, 터제파타이드에서도 유사한 효과가 재현됐다는 것은 약물 간 범용성 있는 상승 작용 가능성을 시사한다"고 결론 내렸다.이어 "폐경 여성 대상의 맞춤형 대사 치료 전략 개발에 있어 의미 있는 출발점이 될 것"이라고 평가, 향후 갱년기 비만 치료를 단일 약물이 아닌 복합요법 중심으로 재편할 필요성을 제기했다.■체중 늘자 암도 늘어…과체중·비만, 전신 악영향 확인비만이 가져오는 치명적 결과도 다시 조명됐다.해크센서크 메리디안 병원 연구팀은 CDC 통계 데이터를 바탕으로 1999년부터 2020년까지의 미국 내 비만 관련 암 사망 3만 3,572건을 분석했다.그 결과 인구 100만 명당 비만 관련 암 사망률은 3.73명에서 13.52명으로 20여 년 사이 3배 이상 증가했으며 특히 여성·고령자·흑인·원주민·농촌 인구 등 사회적 취약 계층에서 그 증가폭이 두드러졌다.이는 단순히 '과체중'을 넘어서 비만이 암 발생과 사망의 주요 인자로 자리 잡고 있음을 방증하는 것으로 CDC에 따르면 비만은 13종의 암과 연관돼 있으며 이는 미국 전체 암의 40%를 차지한다.연구책임자 파이잔 아흐메드는 "비만 관련 암 사망의 증가는 단순한 개인 문제를 넘어 공중 보건의 구조적 문제로 확대돼야 한다"며 "조기 검진과 치료 접근성 개선이 시급하며, 특히 고위험군과 지역 격차에 대응하는 전략이 필요하다"고 강조했다.이번 연구 역시 비만을 전신질환의 관점에서 이해하고 이를 복합적 치료전략으로 대응해야 한다는 뜻을 내포한다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]비보존제약이 지난해 국산 신약 38호로 허가를 받은 비마약성 진통제 어나프라주의 출시 속도를 높이며, 시장 변화를 예고했다.특히 비보존제약은 발매 5년차에 1000억원대 매출을 목표로 글로벌 진출까지 꾀하고 있어 이후 변화가 주목된다.16일 관련 업계 등에 따르면 최근 비보존제약은 비마약성 진통제 '어나프라주(오피란제린)' 출시와 관련한 활동을 지속하는 모습이다.비보존제약은 지난 10일 어나프라주의 출정식을 갖고 3분기 비급여 출시 계획을 밝혔다. 앞서 비보존제약은 지난 10일 어나프라주의 출정식을 갖고 본격적인 출시를 예고했다.당시 출정식에서는 신약 비전 선포식 등을 포함해 올해 3분기 내 어나프라주의 비급여 출시 계획을 밝혔다.특히 비보존제약은 16일 진행된 기업설명회에서도 어나프라주의 향후 매출 전략 등을 소개하며 본격적인 매출 확보의 기대감을 전하는 상황이다.■ 새로운 기전의 비마약성 진통제…적응증 확대도 박차이처럼 비보존제약이 강조하고 있는 어나프라주는 국산 신약 38호로 허가 된 품목이다.'어나프라주'는 성인에서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기 요법으로 사용하는 의약품으로 기존 마약성 또는 NSAIDs 진통제와 다른 새로운 기전을 가졌다.이는 글라이신 수송체2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체2a(5HT2a)를 동시에 억제해 중추신경계와 말초신경계에서 다중으로 발생하는 통증 신호와 전달을 막는 기전이 핵심이다.어나프라주의 허가의 기준이 된 국내 임상 3상의 경우 1차 평가지표 '12시간 통증강도차이합(SPID 12)' 및 2차 평가지표 '12시간 환자 자가통증조절(PCA) 요청횟수', '12시간 PCA와 구제약물 소모량'을 통해 유효성을 확인했다.구체적으로는 일차 평가항목인 12시간 통증강도차이합(SPID 12)은 오피란제린 투여군 평균 26.832, 위약 대조군 평균 19.893으로, 오피란제린 투여군은 위약 대조군에 대비하여 약 35 % 유의하게 높은 결과를 확인했다.(P=0.0047)또한 이차 평가항목의 경우에도 유의미한 차이를 보인 것으로 확인됐다.이차 평가항목 중에서는 12시간 PCA 요청 횟수와 12시간 PCA 및 구제약물 소모량에서 통계적 유의성을 확보했다.안전성과 관련해서는 시험군과 위약 대조군 모두 중대한 이상반응이 없었다. 메스꺼움, 구토, 입마름 등과 같은 가벼운 이상반응은 있었으나 두 군간 차이는 없었다.어나프라주(오피란제린) 임상 3상 요약(자료 제공: 비보존제약)특히 어나프라주는 해당 임상 3상을 통한 허가 이후에도 꾸준히 적응증 확대를 위한 노력을 진행 중에 있다.현재 비보존제약의 어나프라주에 대한 임상은 총 4건의 연구자 임상이 진행 중에 있다.우선 복강경 대장절제 수술 환자를 대상으로 수술전 투여를 통한 통증 예방 및 치료에 대한 임상이 진행 중이다.또한 △요통 환자를 대상으로 VVZ-149 주사의 진통 효능 및 안전성 평가와 △환자자가투여 (PCA)용법으로 투여하는 VVZ-149 주사의 수술 후 통증 진통 효능과 안전성 평가의 연구자 임상도 진행 중인 상황이다.여기에 지난 11일에는 복강경 대장절제 수술 환자를 대상으로 수술 후 통증 환자의 반복투여에 따른 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 연구자 임상도 승인 받았다.즉 기존 허가 받은 효능‧효과 외에 다양한 영역에서 비마약성 진통제의 활용에 대해서 탐색 중인 상황.이같은 노력은 결국 국내에서의 매출 성장은 물론 향후 이어질 글로벌 진출에서도 성과를 거두기 위한 포석이다.■발매 후 5년 내 1000억원 매출…글로벌 진출도 추진실제 설명회 등을 통해 공개된 어나프라주의 전략 및 매출 목표를 살펴보면 올해 3분기 내 타 제약사와의 코프로모션을 통해 출시를 계획하고 있다.출시 이후 내년부터 영업이익이 발생할 것으로 보고 있으며, 발매 5년차인 2029년에는 1000억원 매출을 올리는 것을 목표로 하고 있다.이를 위해 비보존제약은 진입단계에서는 수술 후 통증 환자가 많은 상급종합병원과 종합병원 중심의 마케팅을 진행한다는 방침이다.목표 시장인 수술 후 통증 환자의 경우 국내 수술환자 중 상급종합병원과 종합병원에 상당수가 몰려 있기 때문.이를 위해 비보존제약은 어나프라주의 경쟁력과 차별화 포인트를 강조한다는 방침이다.비보존제약의 국산 38호 신약 어나프라주이는 △새로운 기전의 비마약성 진통제 혁신신약 △수술 후 환자의 마약류 진통제 통계적 유의미한 감소 △중등도 및 중증 통증에 우수한 효능 △빠른 진통 효과 발현 △오피오이드-미반응 통증 환자에게 최적의 치료법 제공 가능 △다중 모드 진통법 △심인성 불안요소(불안, 통증에 대한 공포심)을 가진 환자에게 효과적인 진통 효과 부여 등을 꼽고 있다.아울러 앞서 진행한 연구자 임상처럼 후속 임상시험을 통한 용법용량 및 적응증 확대 편의성 개선도 추진한다.이후 도약 단계에 들어설 경우 수술 후 통증 외 비수술적 통증 치료, 암성 통증, 신경병성 통증 등으로 적용을 확대하고, 병의원 시장을 확대한다는 것.마지막으로 관련 비마약선 진통제 제품의 다양화를 추진해, 주사제를 넘어 외용제, 경구제 등까지 이어나간다는 전략이다.이와함께 글로벌 진출의 경우 기술 이전과 완제 수출 등 투트랙으로 추진하고 있는 것으로 파악된다.이는 미국, 유럽, 중국 등의 경우 기술 이전 및 현지 생산으로 완제 수출보다 효율적인 해외 진출을 꾀하는 것으로 현지 임상 및 신약 허가 경험과 생산 시설 보유 회사를 선별해 기술 이전을 추진 중인 상황이다.이를 위해 FDA, EMA, NMPA(중국) 등 지역/국가별 인허가 진행 위한 임상 개발 및 사업 조건 협의 중이라고 설명했다.반면 완제 수출의 경우 중동‧북아프리카 지역과 중남미, 러시아‧유라시아, 동남아시아 등에 업체와 수출 계약을 추진 중이다.우선 중동‧북아프리카 지역은 사우디아라비아와 아랍에미리트 선 진출 후 주변국 진출 전략을 세웠고, 중남미는 브라질 멕시코 2개국 집중 전략을 통해 비급여 시장 진출 후 급여 시장 진입을 고려한다는 복안이다.아울러 러시아‧유라시아 지역은 전 권역 개발 및 유통 가능한 회사에 우선 협상하는 전략이며, 동남아시아는 현지 약가 및 역량 분석을 통해 베트남, 인도네시아, 홍콩, 필리핀, 태국, 대만, 말레이시아, 싱가폴 등에 집중한다는 계획이다.이에따라 올해 3분기 예정된 어나프라주가 국내에서 출시와 함께 성장세를 보여줄지는 물론, 계획에 따라 글로벌 진출을 통해 매출 성장을 이뤄낼 수 있을지에 관심이 주목된다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]보건복지부 정은경 장관 후보자 인사청문회가 오는 18일로 예정됐다. 후보자와 그 가족의 재산·학력·병역 및 방역 정책 등을 망라한 전방위 검증전이 예고되고 있다.15일 '보건복지부 국무위원 후보자 보건복지부 장관 정은경 인사청문회 요구자료'를 보면 5개 쟁점을 중심으로 정은경 후보에 대한 인사 검증이 이뤄질 전망이다.정은경 보건복지부 장관 후보자 청문회 주요 쟁점■국회 요구자료는…배우자 주식·농지 문제 도마 위이 자료에선 총 118개 대항목, 소항목 기준 300여 개에 달하는 사안이 다뤄졌다. 크게 ▲자녀 특혜 의혹 ▲가족 재산·주식 거래 의혹 ▲방역 책임 공방 ▲공직 윤리·이해충돌 문제 ▲재산·소득 신고 검증을 두고 여야 간 공방이 예상된다.첫 번째는 자녀 입시와 병역 특혜 의혹이다. 국회는 정 후보에게 ▲입시 전후 주소지 전입·전출 기록 ▲당시 생활 실태 입증 자료(전기·수도·가스 납부 내역) ▲실거주 여부 확인서 등을 요구했다. 정 후보자 자녀의 고등학교와 대학 입시 전형에 농어촌 특별전형이 활용됐는지를 따지기 위함이다.이와 함께 자녀가 병역 대신 선택한 전문연구요원 편입 과정에 대해 ▲복무기관 배정 경위 ▲논문 실적 ▲수상 이력 ▲입소 전후 근무 내용 등까지 세부적으로 요구됐다. 여기에 자녀 명의의 고액 자산 형성과 관련한 ▲예적금 내역 ▲재산 취득 경위 ▲증여세 납부 자료 ▲부모와의 자금 흐름 관계도 요청됐다.야당은 이를 '청년 세대 역차별' 감정으로 연결할 가능성이 크다. 여기에 고액 자산 형성 경위와 증여세 납부 내역까지 겹치면, 전형적인 '특혜 프레임'이 형성이 가능하다. 야당은 이 사안을 도덕성 검증의 출발점으로 삼을 공산이 크다.두 번째는 가족 재산과 주식 거래에 대한 의혹이다. 특히 비상장주식(엠터치, 라움플랜 등) 보유 및 매도 시점을 확인하기 위해 ▲취득 계약서 ▲증권사 거래 내역 ▲소득세 납부 기록 ▲기획재정부 등록 여부 등의 자료가 청구됐다.또 정 후보자 배우자가 소유한 강원도 평창 소재 농지에 대해 ▲토지대장 ▲농지원부 ▲실경작 사진 ▲직불금 수령 내역 ▲경작 활동 경위서까지 요청된 상황이다.여기서 실제 해당 토지가 농지법상 이용 기준을 충족하는지와, 직불금이 부당 수령된 것 아닌지 여부가 핵심이다. 부동산 거래 시점과 정부 부동산 정책 발표 일자가 맞물릴 경우 '내부정보 이용 투기'라는 정치적 공세로 이어질 가능성도 배제할 수 없다.■코로나 전사 흠집 나나…방역 문제 및 사망자 조명질병관리청장 시절 방역 정책 결정도 도마 위에 오를 전망이다. 정 후보자가 코로나19와 메르스 대응을 총괄한 인물이라는 점에서, 야당은 방역 성과보단 실책을 집중 공격할 것으로 예상된다.요구자료는 ▲초과사망 통계(연령별·지역별 세분화) ▲격리병상 확보 현황 ▲중환자 병상 배정 기준 ▲'응급실 뺑뺑이' 사례 분석 자료 ▲중국발 입국자 대응 회의록 ▲감염병 대응 브리핑 일정표 등 전방위적이다.특히 격리 기준 및 방역지침이 인권침해 요소를 포함했는지 여부를 검증하기 위해 ▲헌법·감사원·국가인권위 관련 지적사항 ▲방역 단계별 통보 과정 등도 요청됐다.야당은 메르스와 코로나19 두 시기를 포괄해 판단 오류와 대응 미비를 짚겠다는 입장이다. 정 후보는 K-방역을 설계한 '코로나 전사'라는 타이틀을 가지고 있는 만큼, 초과사망자 통계와 의료 접근성 저하 문제에 대한 야당 공세가 예상된다.네 번째 쟁점은 공직 윤리와 이해충돌 가능성이다. 정 후보자가 질병청장 퇴임 직후 서울대병원 기금·연구교수로 임용된 과정에 대한 야당의 집중 점검이 예상된다. 관련 자료로는 ▲임용 절차 ▲인사위원회 회의록 ▲공직자윤리위 심사 결과 ▲정부 과제 수주 이력 ▲과제 선정 과정 문건 등이 요구됐다.정 후보자의 재산·소득 신고 이력 검증도 이뤄질 예정이다. 이를 위한 자료로는 ▲과거 재산공개 내용과 실제 보유 자산 간의 차이 ▲기부금 공제 항목 소명 ▲강연료 수입 내역 ▲세무조사 결과 및 납세 이력 ▲차명계좌 여부 등이 요구됐다.만약 정 후보가 공직 퇴임 이후 정부 과제를 다수 수주한 사실이 확인될 경우, '회전문 인사'와 '사적 이익 연계'라는 논란이 점화될 수 있다. 또 재산 신고와 기부금에서도 기존에 빠졌던 항목이 드러나거나 기재 오류가 반복될 경우, 정직성과 투명성에 타격을 줄 수 있다는 평가가 나온다.오는 18일, 정은경 복지부 장관 후보자와 그 가족의 재산·학력·병역 및 방역 정책 등을 망라한 전방위 검증전이 예고되고 있다.■정 후보, 대통령 공약 이행 의지…소통·신뢰 강조다만 의대생 복귀 국면에 정 후보자가 이재명 대통령 주요 의료 공약을 이행하려는 의지를 피력하면서 여당의 적극적인 방어가 예상된다.이재명 대통령은 이날 국무회의에서 의대생 복귀 선언에 따른 후속조치와 지역·필수·응급 공백에 대한 점검·보완 대책 마련을 주문했다. 또 이 과정에서 당국이 의료인과 긴밀히 소통할 것을 당부했다.정은경 후보 역시 국회가 요구한 청문회 자료를 제출하며 ▲빈틈없는 사회안전망 구축 ▲돌봄 국가 책임 강화 ▲의정 갈등 해결 및 국민 참여 의료개혁 추진 ▲지역·필수·공공의료 강화 ▲미래 준비 보건복지 체계 확립 등을 꼽았다.이들 정책을 추진하며 전문가·국민·의료계·정부 간 다각적인 소통으로, 신뢰 회복을 통한 협력 기반 개혁을 추진해 나가겠다는 목표다. 또 내년 의대 정원을 논의할 의사인력수급추계위원회는 추천된 위원 후보들에 대한 검토를 거쳐 이달 중 구성해 운영할 예정이라고 전했다.정 후보를 둘러싼 의혹에 대한 해명도 있었다. 배우자 소유 평창 농지 등을 둘러싼 농지법 위반 의혹과 관련해선 배우자가 평창군 공보의로 근무한 지역으로, 친분 있는 현지 지인의 권유로 취득했다고 답했다.배우자 중심으로 가족이 농사를 지었고, 배우자 친구들과 현지 지인의 도움을 받았다는 설명이다. 농지 취득 후 직불금 수령을 위해 등록 신청하거나 수령한 적은 없다고 것.또 배우자 주식 취득 의혹과 관련해 2017년과 2019년, 2021년 3차례에 걸쳐 주식에 대한 직무 관련성 심사를 받아 관련성 없다는 판단을 받았다고 설명했다. 코로나19 관련 주식으로 언급된 창해에탄올 주식 취득 경위 등에 대한 소명자료는 추후 제출하겠다고 밝혔다.다만 자료 제출 범위가 방대한 만큼, 정 후보가 이에 충분히 응하지 않았을 경우 청문회 파행 가능성도 배제할 수 없다. 실제 국민의힘은 더불어민주당이 이재명 정부 1기 내각 후보자 인사청문회에 비협조적으로 나와 청문회 파행을 유도하고 있다고 주장하고 있다.전날부터 시작된 17개 부처 장관 후보자들에 대한 인사청문회에 채택된 증인이나 참고인은 각각 0명이거나 1~2명이라는 이유에서다. 정은경 복지부 장관 후보자 역시 청문회 증인과 참고인이 채택되지 않은 상태다.이와 관련 국민의힘 송언석 비상대책위원장 겸 원내대표는 원내대책회의에서 "더불어민주당은 절대다수의 힘으로 증인 채택을 원천 차단하고 있다"며 "17명 후보자의 인사청문회에서 증인이 딱 두 사람뿐이다. 김민석 국무총리 청문회 때 자료도 없는 맹탕 청문회를 만들더니 장관 청문회조차 완전히 와해시키고 있다"고 비판했다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]다국적 제약사들이 자사가 보유한 항암제를 기반한 1차 옵션 급여화에 전사적으로 나서고 있다.축적해 왔던 임상연구를 바탕으로 경쟁적으로 정부에 급여를 신청, 올 하반기 실질적인 성과를 얻어 내기 위해 안간힘을 쓰고 있다.이 같은 분위기에 기존 ‘생명 연장’ 중심으로 이뤄져 왔던 급여 논의 패러다임을 ‘삶의 질’ 향상으로 대전환해야 한다는 의견도 덩달아 힘을 실리고 있다. 암종별 말기 치료가 아닌 1차 치료옵션 중심으로 급여를 논의, 직접적인 삶의 질 향상에 중점을 둔 급여 논의가 이뤄져야 한다는 뜻이다.1차 치료 급여에 쏠린 제약사들12일 제약업계에 따르면, 최근 다국적 제약사들이 자사 보유 항암제에 대한 1차 치료 급여 적용을 위해 건강보험심사평가원에 급여를 신청한 것으로 나타났다. 대표적인 제약사를 꼽는다면 단연 '한국아스텔라스'다.최근 아스텔라스는 요로상피암 1차 치료에 파드셉(엔포투맙베도틴)-키트루다(펨브롤리주맙, MSD) 병용요법을 재신청했다. 여기에 2차 치료 이상으로 파드셉 단독요법도 함께 신청했다.주목되는 것은 1차와 2차 치료 이상 두 개 요법을 다시 한꺼번에 급여를 신청, 암질환심의위원회 논의 테이블에 올라간다는 점이다. 2차 치료 이상에서 활용되는 단독요법의 경우 암질심을 통과해 경제성평가가 이뤄지고 있었지만, 병용요법이 국내 허가, 빠르게 임상현장의 존재감이 커지면서 이를 병용요법과 함께 다시 함께 제출한 것으로 풀이된다. 즉 병용과 단독요법이 함께 암질심 테이블에 올라가 논의되게 된 셈이다.서울아산병원 박인근 교수(종양내과)는 박인근 교수는 "파드셉을 뒷단에 쓰는 것보다 앞단에 쓰는 것이 생존기간에 이점이 있다"며 "현실적으로 현재 비용 문제 때문에 용량을 (임상 기준과 달리) 일부 조정해서 사용하는 경우가 많다. 약값 문제로 몸무게를 줄여 치료제 용량을 줄이면서 맞고 있는 경우도 있다"고 전했다.박인근 교수는 "실제 임상에서는 1차 치료 후 2차 치료로, 2차 치료 후 3차 치료로 넘어가는 비율이 급격히 감소한다"며 그는 "2차 이상 치료요법 뿐 아니라, 현재 1차 병용요법이 국내에 도입돼 사용되고 있는 상황을 감안했을 때, 1차 병용요법에 대한 급여 논의도 더 이상 지체할 수 없다"고 강조했다.건강보험심사평가원에 급여를 신청한 주요 제약사 및 암종별 1차 치료옵션 현황이다.여기에 올해 하반기 위암 치료제 시장 주도권을 확보하기 위한 1차 치료 급여 경쟁도 가속화되고 있다.키트루다는 올해 상반기 암질심을 통과해 약제급여평가위원회 소위원회에서 경제성 평가를 진행 중이다. HER2 음성뿐만 아니라 HER2 양성 환자에서 사용할 수 있는 유일한 면역항암제로서 향후 급여 적용 여부에 따라 4기 위암치료에서의 1차 옵션으로 존재감이 한층 커질 것으로 예상된다.이에 뒤질세라 비원메디슨코리아(구 베이진코리아)도 심평원에 면역항암제 테빔브라(티슬렐리주맙)에 대한 위암 포함 신규 적응증 5개 급여를 신청한 것으로 확인됐다. 지난 6월 식약처 국내 허가를 받은 데 이어 곧장 심평원으로 향한 셈이다.아울러 아스텔라스도 파드셉과 함께 최근 내세우고 있는 클라우딘 18.2 위암 표적치료제인 '빌로이(졸베툭시맙)' 급여를 재신청했다. 지난 2월 암질심 급여 등재 실패 후 약 4개월만의 재신청이다.아스텔라스 관계자는 "국내 의료진과 환자들은 치료옵션이 없는 HER2음성이자 클라우딘 18.2양성인 전이성 위암치료에서 빌로이의 빠른 급여 적용을 간절히 바라고 있다"며 "심평원의 보완 요청사항을 충실히 반영해 급여 재신청을 완료했다. 환자들에게 최선의 치료 옵션이 빠르게 도입될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 설명했다.커지는 급여 패러다임 전환 목소리다국적 제약사들의 항암 1차 치료 급여 도전이 이어지면서 이를 평가해야 하는 정부 당국의 부담도 커질 전망이다. 초치료 급여 적용은 자연스럽게 정부의 건강보험 재정 부담으로 다가오기 때문이다.그렇다고 임상연구를 통해 입증된 치료제를 재정부담 등을 이유로 급여를 하지 않을 수 없는 상황. 자연스럽게 정부의 급여 논의 패러다임을 대전환해야 한다는 의견이 제기되고 있다. '생명 연장'에 중점을 뒀던 논의 기조를 '삶의 질' 향상으로 전환시켜야 하는 것 아니냐는 뜻이다.실제로 그동안 정부와 제약사 모두 2차 이후 치료서부터 급여를 적용한 후 1차 치료까지 급여를 확대하는 방식으로 논의를 이어왔다. 하지만 최근 1차 치료서부터 임상적 효과를 인정 받는 동시에 전체생존율(OS)까지 입증하는 사례가 나오면서 더 이상 이 같은 기조를 이어나가기 쉽지 않다는 의견에 무게가 실리고 있다.최근 열린 대한암학회 제51차 학술대회 모습이다. 최근 항암 신약들이 신규 허가 및 적응증 확대가 이어지면서 급여 패러다임 전환 목소리가 커지고 있다. 리브리반트(아미반타맙, 존슨앤드존슨)의 경우가 대표적이다. 최근 렉라자(레이저티닙, 유한양행)와의 병용요법으로 비소세포폐암 1차 치료에서 OS로만 50개월 이상을 기대할 수 있는 MARIPOSA 3상 결과가 발표됐다.이를 바탕으로 존슨앤드존슨은 지난 상반기 심평원에 렉라자 병용요법으로 1차 치료 급여를 신청한 상태다.따라서 제약업계에서는 의료계와 정부가 항암제를 필두로 한 급여 패러다임 전환 논의를 통해 합의점을 찾아야 한다는 의견을 내놓고 있다. 생명연장에서 삶의 질로 무게추를 옮겨 초치료서부터 보다 적극적인 치료를 할수록 급여체계를 손보는 작업이 필요하다는 뜻이다.익명을 요구한 제약업계 관계자는 "현재 항암제 급여체계는 과도기다. 초치료서부터 치료효과를 입증하는 옵션들이 늘어나고 있는 상황에서 4차나 5차 치료를 중심으로 급여를 논의해야 하는 시점은 지난 것 같다"며 "조금이라도 생명을 연장하는 치료보다는 앞단에서 적극적인 치료가 이뤄져 환자가 삶의 질을 궁극적으로 개선시킬 수 있는 것을 우선시하는 시대로 전환되는 것 같다"고 언급했다.그는 "현재로서는 초치료와 뒷단의 후향적 치료에 대한 급여 우선순위를 놓고 갈팡질팡하는 단계다. 생명연장에 집중할 것이냐, 아니면 OS까지는 연장이 되지 않더라도 초치료에서 PFS만으로도 인정해줄 것이냐의 질문인 셈"이라며 "분명 재정소요는 더 크겠지만 정책적으로 이제는 좀 더 명확하게 기조를 다시 내려야 할 시점"이라고 지적했다.  

[메디칼타임즈=김승직 기자]의대생들이 복귀를 선언하면서 의정 대화가 급물살을 탈 전망이다. 하지만 의대 학사 정상화 대책과 의대 정원, 공공의료 등을 둘러싼 의정 입장 차가 여전해 이를 좁힐 수 있을지 귀추가 주목된다.특히 공론화위원회로 정책의 결정 주체가 '정부와 의료계'에서 '국민'으로 확장되는 구조 전환이 예고된다. 의료계가 국민 눈높이에 맞는 논리와 대안을 제시하지 못하면 대화의 주도권을 잃을 수 있다는 우려가 나온다.공론화위원회 도입으로 의료계가 불리한 여론에 놓이게 될 것으로 예상되면서 전략 변화가 요구된다.■의대 증원 VS 재논의…의정 입장 차 여전14일 의대생의 복귀 선언으로 이들의 요구인 의대 학사 정상화 방안에 대한 정부, 의료계 대화가 본격화할 예정이다. 의료계는 의대생 제적 방지와 불이익 없는 복귀, 교육과정 재설계 등을 요구하는 한편, 이를 논의할 협의체 구성을 촉구하고 있다.하지만 이런 의료계 요구는 특혜라는 정부·시민사회 반대에 부딪히는 상황이다. 정부는 학사 조정 등의 유연화 조치는 어렵다는 입장이며 의대 학장들 역시 교육기간 압축 등 학사 조정은 고려하지 않는다고 밝혔다. 의대생들이 복귀한 이후에 교육 정상화 방안을 모색하겠다는 것.의대 증원에 대한 입장 차도 여전하다. 정부는 의대 증원이 필요하다는 기조이기 때문이다. 특히 정부는 내년부터 강원·경남·전남·제주 등 4개 지역을 중심으로 지역의사제를 시범 추진한다는 방침이다.이 과정에서 의료계 의견을 수렴해 제도를 보완하겠다는 방침이지만, 지역의사제에 필요한 의대 증원분을 확보하려고 할 가능성이 커 실제로 얼마나 반영될지는 미지수다.반면 의료계에선 의대 정원 감원이 필요하다는 반응이 우세하다. 수도권에선 의사 과잉 현상이 벌어지고 있고 AI 기술 발전 등으로 의사 업무 효율이 증가하고 있다는 이유에서다. 기존 인력을 재분배하는 것으로도 지역 필수의료 문제를 해결할 수 있다는 것.실제 대한전공의협의회는 최근 설문조사를 통해 전 정권 의료 개혁 정책 재검토, 법적 부담 완화, 수련환경 개선 등을 대화 조건으로 제시했다. 대한의사협회 역시 정부와의 소통이 진전됐다고 평가하면서도 의대생·전공의 복귀를 위해선 대학과 정부의 결단이 필요하다고 강조하고 있다.공공의료도 마찬가지다. 정부는 지역 의료 격차 해소와 필수의료 강화를 기치로 공공의료기관 재정 지원과 공공의대 설립을 추진하고 있다. 이들 정책은 이재명 정부의 핵심 공약이고 국민 지지를 받는 만큼, 정치적 추진 동력이 강한 상황이다.반면 의료계는 단순한 인력 증원이나 정치적 구호로는 효과를 기대하기 어렵다고 보고 있다. 기존 의대 정원부터 합리적으로 활용하고 의료전달체계 개선, 필수의료 수가 현실화 등이 선행돼야 한다는 주장이다. 특히 공공의대 설립은 비용 대비 효과가 크지 않으며, 교육 인프라와 수련 체계도 미비하다는 우려다.의료계와 정부간 의정 갈등 입장 차이■공론화위원회 의료계에 불리…새 전략 필요양측의 입장이 좁혀지기 어려워 보이면서, 정책의 향방이 국민 판단으로 넘어갈 가능성이 커지고 있다. 정부가 '국민참여형 의료개혁 공론화위원회'를 통한 의정 갈등 해결을 선언하면서다.의대 정원은 의사수급추계위에서 결정되지만 자문·심의 기구인 만큼, 공론화위가 상위 권한을 갖게 되면 결정이 번복될 수도 있다. 의료계 입장에선 수급추계위와 국민을 모두 설득해야 하는 이중의 노력이 필요해지는 셈이다.더욱이 이런 구조 변화가 이뤄진다면 의료계에 불리하게 작용할 수 있다는 우려가 나온다. 의사 부족 문제와 지방 의료공백을 실감하고 있다는 여론이 우세하면서다.실제 전국보건의료산업노동조합이 서던포스트에 의뢰해 실시한 여론조사에 따르면, 병원 인력 부족이 환자 안전과 의료 서비스 질에 부정적 영향을 미친다는 응답이 많았다.구체적으로 응답자의 63.4%가 병원 인력이 부족하다고 답했고, 89.2%는 이로 인한 환자 안전 저하를 우려했다. 91.8%는 인력 확충 필요성에 공감했다. 또 공공의대 설립(83.1%), 공공병원 의사 부족 및 재정 문제 정부 책임론(83.1%)에도 높은 지지를 보였다.의료계가 이런 여론을 뒤집기 위해선 단순한 반대 입장을 넘어선 구체적이고 설득력 있는 대안을 제시해야 하는 것. 정부 정책에 문제가 있다고 해도, 이를 대체할 방안이 없다면 여론을 뒤집긴 어려울 것이라는 우려다.이와 관련 더불어민주당 김윤 의원은 메디칼타임즈와의 인터뷰에서 "공론화위원회 논의가 투명하게 진행될 텐데, 예전처럼 반대를 위한 반대나 자기 입장만 고집하는 방식으로는 국민을 설득하기 어렵다고 본다"고 말했다.이어 "결국 공론화위 결론은 위원들만의 합의로 나는 게 아니라, 논의를 지켜보는 국민이 어떤 주장을 더 타당하게 여기느냐에 따라 갈린다"며 "의료계도 공론의 장에서 얼마나 국민을 설득할 수 있느냐가 관건이다. 결국 합리적이고 근거 있는 주장만이 통할 것"이라고 말했다.■의료계 내부 통일 중요 "의사들도 감내해야"의료계 내부 목소리 통일도 중요하다. 지난 2020년 9.4 의정 합의가 힘을 받지 못한 이유는 의료계 내부 지지를 얻지 못했기 때문이라는 게 정치권의 인식이다. 당시 이 합의는 의협 회장 탄핵 시도로 이어지는 등 전공의 단체를 비롯한 의료계 내부의 거센 반발을 직면했다.이는 협상의 정당성과 지속 가능성을 스스로 약화시켰고 결국 윤석열 정부가 의대 정원 확대를 일방적으로 추진하는 데 명분을 제공했다는 것. 의료계 메시지가 외부에서 힘을 받기 위해선 내부 공감대 형성이 우선돼야 한다는 의미다.이와 관련 더불어민주당 조원준 보건복지수석전문위원은 "의정 합의 당시 최대집 회장은 협상 파트너로서 신뢰할 만한 인물이었지만, 내부 설득에는 실패했다"며 "회원들의 반발과 전공의 단체의 탄핵 시도가 있었고, 그로 인해 합의 이행력이 사라졌다. 내부에서 동의하지 않은 합의는 정치적으로도 생명력을 가질 수 없다"고 말했다.다만 의대생 복귀 선언이 국민에게 의료계가 양보했다는 인식을 줄 수 있는 것은 긍정적이다. 의료계 일각에서도 국민을 설득하기 위해 이런 태도 변화가 필요하다는 목소리가 나온다. 의료계 주장의 설득력을 높이기 위해선 의대생·전공의가 특혜가 아닌 부담을 감내한다는 인식 전환 노력이 필요하다는 주장이다.서울특별시의사회 황규석 회장은 "의료계가 국민에게 신뢰를 얻으려면 '특혜'라는 시선에서 벗어나야 한다고 본다"며 "그러기 위해선 우리가 강조해온 전문성의 당위성을 스스로 증명해야 한다. 부족했던 교육과 수련 과정을 모두 감당하려는 노력으로 국민 앞에 책임 있는 자세를 보여야 한다"고 촉구했다.이어 "올 한 해만큼은 이런 힘든 과정을 함께 견디자는 마음으로 후배들을 격려하고, 선배들도 책임 있게 도와야 한다"며 "그렇게 해야 국민이 의료계를 다르게 보기 시작할 것이다. 이 과정을 통해 교육, 수련, 의료의 정상화를 이루는 것이 결국 국가 발전의 선결 조건"이라고 강조했다.

[메디칼타임즈=최선 기자]유럽심장학회 등 학회들이 혈압약 복용 시기를 두고 '시간대 보다는 편의성'에 맞출 것을 골자로한 진료지침을 개정하면서 사실상 논쟁 종식을 선언한 가운데, 최근 저명한 논문에 이를 반박한 논문이 게재되면서 강압제 복용 시점 논란이 재점화 조짐을 보이고 있다.수십 년간 반복돼 온 아침 복용과 저녁 복용의 우열 논쟁은 2022년 발표된 대규모 무작위 임상시험인 TIME 연구나 BedMed 등의 RCT 결과와 이를 종합한 메타분석에 의해 "편한 때 복용해도 된다"로 수렴된 바 있다.시점에 상관없이 그 효용의 크기가 크지 않아 "복용 시점보다 복약 순응도가 더 중요하다"는 방향으로 임상적 컨센서스가 형성된 것. 시점에 매몰돼 혈압약 복용 시기를 놓치기보다는 '잊지 않고 꾸준히 먹는 것'이 핵심이라는 인식이 자리 잡았다.그러나 이 같은 흐름에 재차 변곡점을 만든 연구가 등장했다. 이달 9일 JAMA Network Open에 발표된 'OMAN 연구'는 복용 시간에 따라 야간 혈압과 일주기 리듬 회복에 차이가 발생할 수 있다는 가능성을 제기하며, 혈압약 복용 시점의 의미를 재조명했다(doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.19354).논란이 지속되면서 항고혈압제 복용 시간 중요성의 과장 여부나 연구에 따라 결과가 뒤바뀔 수 있는 등 임상 설계의 구조적 결함 가능성에도 이목이 쏠린다. 그간 수행된 주요 임상 결과 및 최신 연구 결과의 의의에 대해 정리했다.■지속된 복약 시간 논쟁…아침 대 저녁 결과는?"고혈압 치료에서 항고혈압제 복용 시간은 과연 중요한가?"란 질문은 최근 수년간 여러 임상시험과 메타분석을 통해 지속적으로 다뤄져 왔다. 본격적으로 복용 시기의 효과가 주목받기 시작한 것은 2010년대 초중반부터.2010년 스페인의 Hermida 박사 연구팀은 2000여 명의 고혈압 환자를 대상으로 한 무작위 연구에서, 취침 전 복용군이 아침 복용군보다 24시간 혈압 조절은 물론 심혈관 사건 발생률까지 낮다는 결과를 발표해 큰 반향을 일으켰다.하지만 이 연구는 단일 연구기관에서 수행됐고, 일부 결과 해석에 논란이 제기되면서 재현 가능성과 일반화 가능성에 의문이 제기됐다.이후 2020년에 발표된 "Hygia Chronotherapy Trial"은 이전 연구를 확장한 것으로 약 1만 9000명을 대상으로 진행된 대규모 임상시험이었다.연구진은 취침 전 복용이 주요 심혈관 사건 발생률을 45%까지 줄인다고 보고했지만, 동료 평가 과정에서 수차례 의문이 제기됐고, 일부 데이터 처리 방식과 결과의 비현실적 크기 때문에 국제 학계는 이 연구를 공식적으로 신뢰하지 않는 분위기가 형성됐다. 미국 심장학회(AHA)와 유럽심장학회(ESC) 모두 Hygia 연구 결과를 근거로 권고안을 수정하지 않았다.시계의학적 접근에 대한 기대가 커지면서 이를 객관적이고 실용적인 기준에서 검증하려는 시도가 이어졌고, 그 결정판이 2022년 영국에서 발표된 'TIME Study' 연구다(DOI: 10.1016/S0140-6736(22)01786-X).TIME 연구는 온라인 등록과 전자 건강기록을 활용한 무작위 배정 방식으로 2만 1000여 명의 고혈압 환자를 아침 복용군과 저녁 복용군으로 나눠 평균 5년간 추적했다.주요 평가 변수는 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망으로 설정했고 결과적으로 두 군 간 사건 발생률에 유의미한 차이는 없었다.이 연구는 복용 시간보다 복약 순응도가 중요하다는 현실적 결론을 제시하면서, 기존 복약 시간 논란에 종지부를 찍는 듯한 분위기를 만들었다.2024년 ESC에서 새로 공개된 BedMed, BedMed-Frail 임상은 쐐기를 찍었다.각각 2017년 3월부터 2023년 12월까지 캐나다 전역의 436개 의료기관 내 3357명, 2020년 5월부터 2024년 2월까지 캐나다 앨버타에서 지속적 치료를 받는 776명을 대상으로 한 임상에서 취침 시간 또는 아침 복약을 달리해도 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중 또는 심부전으로 인한 사망 또는 입원에서 별다른 차이가 없었던 것.ESC의 2024년 개정 진료지침. 항고혈압약제 복용 시기와 관련해 편한 시간대에 복용하는 것이 가장 중요하다고 권고했다.ESC는 2024년 개정 진료지침에서도 이같은 내용을 반영하며 논쟁 종식 의지를 피력했다.항고혈압약제 치료의 시기 항목 관련 ESC는 "현재 증거는 혈압을 낮추는 약물 투여 타이밍이 주요 심혈관 사건 결과에 이점이 있음을 보여주지 않는다"며 "약물은 복약순응도를 개선하기 위해 하루 중 가장 편한 시간에 복용하는 것이 중요하다"고 제시했다.이어 "환자는 또한 복약순응도를 보장하기 위해 매일 같은 시간에 일관된 환경에서 약물을 복용하도록 권장해야 한다"고 권고했다.■OMAN 연구서 야간 혈압 추가 하락 확인…"한계도 명확"이달 공개된 OMAN 연구는 중국 15개 병원에서 무작위배정 임상시험 방식으로 진행됐다.기존의 연구들이 주로 사망이나 심근경색, 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군과 같은 실질적인 건강 사건 지표에 초점을 맞췄지만 OMAN 연구는 야간 혈압 조절과 일주기 리듬 회복이라는 생리적 지표에 초점을 맞췄다.연구 대상은 항고혈압제를 처음 시작하거나 2주 이상 중단했던 환자 720명으로, 아침 복용군(352명)과 취침 전 복용군(368명)으로 무작위 배정됐다.모든 환자는 올메사르탄 20mg과 암로디핀 5mg이 결합된 복합제를 하루 1회 12주 동안 복용했으며, 4주차와 8주차에 24시간 활동 혈압과 진료실 혈압을 측정해 용량을 조정했다.1차 평가 변수는 야간 수축기 혈압의 변화였고, 2차 평가는 일주기 리듬 정상화, 야간 목표 혈압 달성률, 주간 및 24시간 평균 혈압, 진료실 혈압 변화 등이었다.분석 결과 취침 전 복용군은 야간 수축기 혈압이 평균 3.0mmHg 더 감소했고, 야간 이완기 혈압도 1.4mmHg 더 낮게 조절됐다.목표 혈압 범위(수축기 120~135mmHg)에 도달한 환자 비율도 취침 전 복용군이 79.0%로, 아침 복용군의 69.8%보다 유의하게 높았다(P=0.01).주간 혈압이나 24시간 평균 혈압, 야간 저혈압 발생률은 두 군 간 차이가 없었다는 점은 한계로 남았다.야간 혈압 상승이 심혈관 사건 발생과 밀접하게 관련돼 있다는 다수의 역학적 근거를 고려하면, 고위험 환자에서는 복용 시점 조절이 실제 예후 개선으로 이어질 가능성을 배제할 수 없지만 이를 증명하진 못한 것.고혈압학회 관계자는 "고혈압 치료의 목표가 단순히 평균 혈압 수치 관리에서 벗어나 시간대별 혈압 패턴 조절로 확장될 수 있다는 측면에서는 OMAN 연구가 의의를 지닌다"며 "다만 이를 실제 예후 개선으로 이를 입증한 것은 아니기 때문에 한계가 있다"고 말했다.그는 "사르탄 성분들도 여러가지가 있어 올메사르탄 단일 성분으로 시행한 임상이 실제 다양한 약제를 복용하는 환자들의 환경을 반영했다고 보기도 어렵다"며 "야간 혈압 추가 강하의 이점이 있었던만큼 장기간으로 지속됐을 때 어떤 예후 변화가 있을지는 추가 연구가 필요하다"고 했다.이어 "TIME 연구도 온라인 자가 보고 방식에 기반했기 때문에 실제 복용 시간이 정확히 지켜졌는지 확인이 어렵고, 약물 복용 시점이 생리적 혈압 패턴과 어떤 관계를 가지는지에 대해선 알려주지 않는다"며 "정밀한 웨어러블 방식의 24시간 혈압계가 개발돼 널리 보급된다면 야간 혈압 관리에 대한 임상적 함의의 실마리가 풀리지 않을까 한다"고 덧붙였다.