[메디칼타임즈=최선 기자]다양한 출입처를 경험하며 산업의 부침을 지켜봤다. 10년 전 한미약품이 수 조원대 기술수출 잭팟을 터뜨린 이래 제약·바이오 업체들은 지속적인 (기술)수출로 글로벌 의약품 생산공장으로 성장해 왔다. 그 바통을 이어받을 분야는 무엇이 될까.최근 새 출입처인 의료기기 업계의 데이터를 훑어보며 느낀 것은 경이로움이었다. 식품의약품안전처와 보건산업진흥원의 통계에 따르면, 2024년 국내 의료기기 생산액은 10조 5,000억 원을 돌파했다. 코로나19라는 특수 상황을 제외하더라도 최근 5년간 연평균 8.8%라는 가파른 성장세를 유지하고 있다.특히 디지털 의료기기 분야의 수출액은 전년 대비 45.4%나 급증했다. 객관적인 수치만 놓고 보면 제약·바이오 업체들의 성장세가 의료기기에도 재현될 수 있다는 판단이 가능한 것. 문제는 마주한 현장의 온도가 이런 지표들과는 사뭇 달랐다는 점이다.출입처 등록을 위해 연락한 업체 중 상당수는 제대로 된 홍보(PR) 담당자조차 없었다. 전화를 받은 직원은 "보도자료가 무엇이냐"고 되묻거나, "물건만 잘 만들면 됐지, 홍보가 왜 필요하느냐"는 식의 반응을 보이기 일쑤였다. 심지어 상장된 중견 기업임에도 불구하고 언론 소통 창구가 전무했다는 점은 이 산업의 현주소를 적나라하게 보여주는 단면이다.AI 진단 소프트웨어부터 정밀 수술 로봇까지, 기술력만큼은 이미 세계 수준에 도달했다는 평가가 지배적이지만 실제 의료기기 업계의 문을 두드린 지난 한 달간 느낀 감정은 기대보다는 막막함에 가까웠다는 뜻이다.의료기기 산업에서 홍보는 단순히 자랑을 하는 수단이 아니다. 아무리 혁신적인 기기를 개발했더라도, 그것이 의료 현장에 왜 필요한지, 기존 치료법보다 어떤 이점이 있는지를 논리적으로 설득하지 못하면 시장 형성은 불가능하다.실제로 이미 궤도에 오른 소수의 상위 의료기기 업체들은 홍보의 힘을 안다. 그들은 전문 인력을 배치해 임상 결과의 가치를 알리고, 규제 개선의 당위성을 설득하며 마켓 리더로서의 지위를 공고히 한다.국내 의료 AI의 선두 주자인 루닛(Lunit)과 뷰노(Vuno)는 단순히 기술력만 과시하지 않고 해외 유명 학술지에 임상 결과를 게재할 때마다 이를 대중과 투자자가 이해하기 쉬운 '시장용 언어'로 가공해 끊임없이 소통했다.특히 루닛은 해외 매출 비중이 전체의 90%에 달하는데, 이는 글로벌 시장에서의 지속적인 브랜딩과 PR 전략이 뒷받침됐기에 가능한 결과였다. 그들은 보도자료를 광고지가 아니라, 기업의 가치를 높이는 '투자 유치 제안서'로 활용했다.의료기기 업체 수는 7,400개를 넘어섰고 종사자도 15만 명에 육박한다. 산업의 덩치는 커졌지만, 기술력 하나만 믿고 소통을 외면하는 업체들은 "국내 시장은 인색하다"는 하소연만 반복하고 있다.의료기기 산업은 얼마나 잘 만드냐는 단계를 지나 어떻게 설득할 것이냐 하는 단계로 진입했다. 좋은 제품이 지속 출시되곤 있지만 그와 더불어 시장이 우리를 몰라준다는 하소연도 넘쳐나기 때문이다. 의료기기 산업이 진정한 국가대표 산업으로 거듭나려면, 이제는 '연구실의 언어'를 어떻게 '시장의 언어'로 번역할 것인가에 대한 고민이 필요한 시점이다.마케팅과 홍보는 비용이 아니라, 제품 경쟁력을 완성하는 마지막 퍼즐, 즉 제품의 마지막 공정이다. 그런 까닭에 "우리 제품은 정말 좋은데 사람들이 몰라준다"는 말은 훈장이 아니다. 그것은 미완성품을 내놓았다는 고백일 뿐이다.

[메디칼타임즈=박상준 기자]안녕하십니까 존경하는 독자 여러분. 메디칼타임즈  취재보도본부 박상준 본부장입니다. 어느덧 2026년 새해가 밝았습니다. 이자리를 빌어 지난 한해 동안 주셨던 관심과 성원에 감사 인사를 드리며, 새로운 병오년 다짐을 전달드릴까 합니다. 지난 일년동안 의료계와 학계 그리고 제약 의료기기 산업계 현장을 다니면서 느낀 점은 모든 것이 너무 빠르게 변하고 있다는 것입니다. 특히 환자 안전이 우선이기에 충분한 검증을 해야하는 의료계에서 느림의 미학은 당연한 절차이자 과정이었지만 그 장벽은 너무나도 빨리 깨지고 있습니다. 그 배경과 중심에는 거대언어 모델을 기반으로 하는 생성형 인공지능(AI)이 있습니다. 이 인공지능은 모든 것을 바꿔놓고 있습니다. 이를 활용해 진단도,  치료도, 임상도, 신약개발도 모든것이 단축되고 달라지고 있습니다. 이미 우리의 진료실과 연구실, 교육 현장 은 바뀐지 오래입니다. 하물며 방대한 자료분석과 개발, 정보수집도 인공지능이 없이는 살 수 없는 시대에 돌입했습니다.정부 역시 이러한 흐름에 발맞춰 디지털 헬스케어와 의료 인공지능을 국가 전략 산업으로 육성하고 있습니다. 연말 복지부는 1조 652억원을 인공지능에  쓰겠다는 예산을 확정하고 연구 공모에 들어갔습니다. 2026년 한해동안 쓰는 예산입니다. 이를 통해 의료데이터 활용 기반을 넓히고, 의료 AI 인허가 체계를 정비하며, 병원과 기업, 연구기관이 함께 협력할 수 있는 환경을 만들겠다는 포부입니다. 기술과 정책, 산업이 맞물려 움직이는 이런 결정과 변화는 앞으로 의료산업 전반에 적지 않은 영향을 미칠 것입니다.해외의 변화는 더욱 빠르게 다가오고 있습니다. 미국과 유럽에서는 인공지능 기반 영상 판독과 병리 분석, 임상 의사결정 지원 시스템이 이미 의료 현장에 자연스럽게 스며들고 있습니다. 신약 개발 과정에서도 인공지능은 후보물질 발굴과 임상시험 설계에 적극 활용되고 있습니다. 일본은 초고령 사회에 대응하기 위해 방문진료와 재택의료, 만성질환 관리에 인공지능과 원격 모니터링 기술을 접목하고 있습니다. 이러한 사례들은 우리에게 한 가지 사실을 분명히 보여줍니다. 의료의 변화는 이미 시작됐으며, 그 속도는 결코 늦춰지지 않는다는 점입니다.물론 인공지능이 모든 문제를 해결해 주는 것은 아닙니다. 책임 소재의 문제, 알고리즘 오류, 부정확한 데이터로 인한 위험, 환자 안전과 윤리 문제는 우리가 반드시 짚고 넘어가야 할 과제입니다. 특히 의료는 생명과 직결된 영역인 만큼, 기술의 도입과 활용에는 더욱 신중한 접근이 필요합니다. 그럼에도 불구하고 의료의 큰 흐름은 인공지능과 함께 갈 수밖에 없다는 점 또한 분명해지고 있습니다. 중요한 것은 속도가 아니라, 안전하고 책임 있는 공존의 방식일 것입니다.이러한 변화는 대한민국 의료의 미래를 바꿀것입니다. 의과대학 교육은 기술과 데이터를 이해하는 방향으로 조금씩 달라질 것이고, 학술 연구는 인공지능을 활용한 정밀의학과 예측의학으로 확장될 것입니다. 일차의료 관리, 방문진료, 원격의료 역시 보다 체계적이고 지속 가능한 형태로 진화할 가능성이 큽니다. 의료인에게는 분명 낯설고 부담스러운 변화일 수 있지만, 동시에 의료의 본질적 가치를 더 잘 구현할 수 있는 기회이기도 합니다. 이제 의료인 역시 변화의 흐름을 읽고, 한 발 앞서 준비해야 할 때입니다.메디칼타임즈 또한 이러한 변화에 적극적으로 응답하고자 합니다. 2026년 1월 1일부터 조직을 개편해 의료산업1팀과 의료산업2팀 체제로 새롭게 출발합니다. 의료산업1팀은 제약산업과 의료를, 의료산업2팀은 의료기기산업과 의료 분야를 중심으로 취재합니다. 산업을 축으로 의료정책과 산업정책, 의약품과 바이오, 의료기기와 인공지능, 의료플랫폼까지 폭넓게 다루며, 독자 여러분께 보다 깊이 있고 균형 잡힌 정보를 전달하겠습니다.의료와 인공지능의 시대, 공존은 선택이 아닌 필연입니다. 메디칼타임즈는 변화의 현장을 차분히 기록하고, 의료계와 함께 고민하며, 더 나은 방향을 찾는 동반자가 되고자 합니다. 새해에도 의료 현장을 지켜보는 여러분의 많은 관심과 성원을 부탁드립니다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]2026년 다중 적응증 약제로 대표되는 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙, 한국MSD)의 급여가 대폭 확대된다.동시에 아토피 피부염 치료제 시장에서 독보적인 위치에 있는 듀피젠트(두필루맙, 사노피 한국법인) 역시 중증 천식까지 급여 영역을 넓히게 됐다. 두 치료제 모두 임상현장에서 상당한 영향력을 차지하고 있는 상황에서 또 다른 적응증의 환자 문턱이 낮아지면서 더 큰 매출 성장이 기대된다.이 같이 급여 확대로 임상현장에서 영역확대가 기대되는 치료제들이 있다면 급여 적용에 도전하지만 번번히 실패하는 약제도 존재한다.올 한 해 대표적인 치료제를 꼽는다면 웰리렉(벨주티판, 한국MSD)이 꼽힌다.웰리렉의 국내 적응증인 폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL)병은 여러 장기에 발생하는 종양과 관련된 유전성 질환으로, 종양 억제 유전자 VHL의 유전적 이상에 의해 발생한다. 뇌, 척수에 발생하는 중추신경계 혈관모세포종, 망막 혈관모세포종, 내이의 내림프낭종양, 신장과 췌장의 낭종, 부신의 갈색세포종 및 부신경절종, 생식기관의 낭샘종 등 다양한 악성 및 양성종양을 유발하는 것이 특징이다.발생 빈도는 약 3만 6000명당 1명으로 전 세계적으로 약 20만명, 미국에서 약 1만명이 앓고 있는 것으로 추정된다. 국내의 경우 심평원 자료 기준, 성인 VHL병 환자수는 200명대 초 중반으로 평가된다.이를 바탕으로 한국MSD는 VHL 희귀한 적응증으로, 2023년 국내 희귀의약품으로 지정받아 5월 최종 허가 받은 바 있다.하지만 급여 등재의 첫 관문으로 여겨지는 건강보험심사평가원 암질환심의위원회에서 급여기준 설정에 번번이 실패하고 있다. 세 번째 도전이었던 올해 마지막 암질심에서도 고배를 마셨다. 웰리렉 급여 적용을 기대하는 환자들 입장을 고려하면 이 같은 도전 실패가 아쉬울 수밖에 없는 대목이다. 다만, 웰리렉이 국내에서 VHL이라는 희귀질환 치료제로 알려져 있다면 글로벌 시장에서는 적응증 점진적으로 넓히고 있다. 국내 상황과 글로벌 시장에서 다소 차이점이 있다는 뜻이다.실제로 웰리렉은 2023년 12월 FDA부터 면역항암제(PD-1/L1 억제제) 및 표적치료제(VEGF-TKI) 치료 후 병이 진행된 성인 진행성 신세포암 환자의 치료제로 추가 승인 받은 바 있다. 올해 5월에는 FDA로부터 전이성 또는 수술 불가능한 갈색세포종 및 부신경절종(PPGL) 치료제로도 승인받으며 적응증을 지속적으로 넓히고 있다. FDA 허가를 계기로 유럽 EMA 승인 등이 이뤄질 예정으로 글로벌에서 존재감이 커지고 있는 것이다. 특히 일반적인 신세포암은 전 세계 신장암의 약 90%를 차지하는 주요 암종이라는 점이 주목된다. 웰리렉이 진행성 신세포암 2~3차 치료제로 자리 잡는다면, 소수의 희귀병 환자에서 수만 명 이상의 일반 암 환자로 급격히 환자군이 확대될 수 있을 것으로 전망된다.그렇다면 국내에서도 추가 적응증 허가 등 글로벌 상황을 고려한 급여 접근 전략이 필요하지 않을까. 희귀질환으로 약제의 급여를 원하는 환자들을 고려했을 때라도 말이다. 제약사들의 치료제 급여 접근 방식도 변화가 필요한 시점이다.  

[메디칼타임즈=이인복 기자]"자괴감이 느껴지죠. 내가 이 말을 하는게 맞나. 하지만 이해 못할 부분도 아니에요. 일단은 다 살아남아야 뭘 하든 할꺼 아니에요."한 대학병원 노교수의 말이다. 그는 최근 자신을 찾아온 환자의 상당수를 다른 교수에게 보내고 있다. 병원에서 야심차게 도입한 새 기기 활용에 전방위적 총력전이 벌어지고 있기 때문이다.물론 이 기기는 차세대 제품으로 이미 여러 국가에서 안전성과 유효성이 입증된 치료법이다. 환자에게 유용한 옵션이 될 수 있다는데는 의심의 여지가 없다.하지만 문제는 그 선택지가 반 강제적으로 하나에 몰리고 있다는 점이다. 첨단 기기를 구비했다는 사실을 알려야 하고 이른바 본전을 뽑아야 하니 병원 차원에서 몰아주기가 자행되고 있는 셈이다.관련 분야에서 최고 수준의 권위를 가지고 있는 교수들도 사실상 속수무책이다. 참외도 열심히 키웠고 수박도 열심히 키웠지만 답은 오직 하나밖에 없다. 키위다.그러니 수박을 키우고 참외를 키운 교수들은 환자를 키위 농장이 있는 교수에게 보낸다. 아무리 생각해도 그 환자에게는 참외가 더 싸고 맛있지만 일단은 키위가 더 좋다는 포장을 해야 한다.그렇다보니 이른바 유튜브와 소셜네트워크(SNS), 블로그 등에도 온통 키위 얘기밖에 없다. 환자들도 이걸 보고 왔으니 차마 참외를 내놓을 수 없는 경우도 생긴다. 전문가로서 안타깝지만 방법은 없다.이것이 2025년 한국 의료의 현실이다. 이는 비단 이 대학병원에서만 일어나고 있는 일이 아니다.병원은 키위를 매장 전면에 배치하고 환자들은 키위를 찍고 병원에 방문한다. 이 과정에서 수많은 선택지는 사장당한다.이는 비단 대학병원의 잘못도 아니다. 개복을 하면 적자가 나고 로봇을 돌리면 수천만원의 흑자가 나는데 경영을 해야 하는 입장에서 개복수술을 한다는 교수를 말리는 것은 당연한 처사다. 환자에게 더 좋은 선택지라 해도 말이다.항암 요법을 하면 흑자가 나고 전치적 절제술을 하면 적자가 나는데 굳이 위험도 더 높은 절제술을 강행할 이유가 없다. 환자에게 필요한지는 의문이지만 인공지능 솔루션을 일단 달아놓는다.상황이 이러니 그 선택지에서 제외된 이른바 미운 오리 과일들은 키울 밭 조차 없어지고 있다. 이제 당신이 은퇴하면 병원에 개복할 의사가 남아있지 않다는 또 다른 노교수의 말에 여운이 남는 이유다.이제 뒤틀릴대로 뒤틀린 우리나라 과일 시장은 이렇게 흘러간다. 어느 순간 온통 키위만 남은채 참외 밭도, 수박 밭도 찾아보기 힘들 것이다. 그때가 되면 또 모르겠다. 참외 밭 의무화 정책이 나올지도.

[메디칼타임즈=김승직 기자]정부가 연일 'AI 3대 강국' 도약을 외치고 있다. 대통령 직속 국가인공지능전략위원회를 출범시키고, 2027년까지 민간합동으로 65조 원 규모의 투자를 단행하겠다는 목표다. 바야흐로 AI가 국가 경쟁력의 핵심 지표가 된 세상이다.하지만 의료 분야에선 얘기가 다르다. 국내 의료 AI 기업들의 기술력은 세계적인 수준이지만, 수익성 문제로 신음하는 현실이다.실제 국내 대표 의료 AI 기업들의 성적표를 보면 루닛은 지난해 대비 매출이 100% 넘게 성장했지만, 여전히 수백억 원대 영업손실을 기록 중이다. 뷰노와 딥노이드, 제이엘케이 등도 적자 폭을 줄이는 데 안간힘을 쓰고 있다.이는 이들 기업의 기술력이 부족해서가 아니다. 가장 큰 걸림돌은 제도다. 의료 AI 시장 진입 관문인 '신의료기술평가'는 녹록지 않은 데다가, 혁신의료기술로 지정돼도 비급여나 선별급여를 받기까지의 과정이 험난하다.평가 유예 제도를 통해 일부 비급여 처방이 가능해졌지만, 일선 현장에선 '과잉 검사'라는 환자들의 시선까지 감내해야 한다. 명확한 급여 기준이 없으니 환자에게 비용을 청구하기도, 병원이 비용을 떠안기도 애매한 상황이 반복되는 것.아이러니하게도 대한민국 의료 AI 기술은 이미 세계적 수준에 도달해 있다. 일각에선 미국과 견줄 정도의 기술력이라는 평가도 나온다. 실제 국내 기업들은 최근 시카고에서 열린 북미영상의학회(RSNA 2025) 등 글로벌 무대에서 뇌졸중, 암 진단 솔루션을 선보이며 호평받았다. FDA 인허가 건수도 상위권을 차지할 만큼 기술적 완성도도 검증됐다.문제는 이런 혁신 기술을 현장에 적용할 '파이프라인'이 막혀있다는 점이다. ChatGPT 등 생성형 AI는 이미 일선 개원가에서도 널리 사용되고 있지만, 의료 AI는 지지부진하다.국내 의료 AI 기업들이 해외 진출에 목매는 것도 같은 맥락이다. 내수 시장만으로는 생존을 담보할 수 없기 때문이다. 하지만 국내에서 헐값에 공급되는 소프트웨어를 해외에서만 비싸게 팔기란 현실적으로 어렵다. 내수 시장에서 합리적인 가격 모델이 만들어져야, 이를 근거로 해외에서도 제값을 받을 수 있다.대한민국 의료 AI는 이미 강국 반열에 올라섰지만, 정작 제도가 관련 기업의 글로벌 선도를 가로막고 있는 것.그럼에도 정부 정책은 여전히 산업 육성이라는 '개발' 단계에만 머물러 있는 모양새다. R&D 자금을 쏟아부어 기술을 고도화해 놔도, 정작 시장에서 쓰이지 못하면 사장될 수밖에 없다. 기술 개발에는 수조 원을 쓰면서 정작 기술 활용을 위한 국민건강보험 재정 투입에는 인색한 것이 정부 정책의 현주소다.정부의 태도 변화가 시급하다. 기술 개발이 전반전이라면, 시장 안착을 위한 제도 정비는 후반전이다. 전반전만 잘 뛰고 경기를 끝낼 수는 없는 노릇이다. 혁신 기술에 대한 합당한 보상 체계를 마련하는 것이 진정한 AI 선도국의 자세다.기술은 이미 준비됐다. 이제 필요한 건 정부의 요란한 구호가 아닌, 현장이 체감할 수 있는 실질적인 수가 정책이다. 의료 AI가 전시용 기술이 아닌 의료 현장의 필수재로 자리 잡을 수 있는 구조적 뒷받침이 필요한 시점이다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]약가제도의 개편은 모든 제약사에 공정한가 또 진정한 제약산업의 발전을 위한 최선의 선택인가?  정부가 최근 발표한 약가개편안은 이러한 현장의 의견을 조금이라도 반영을 했다면 조금더 합리적인 안이 나올 수 있었다는 점에서 많은 아쉬움을 남긴다.개편안은 신약과 필수의약품에는 인센티브를 주고, 제네릭 약가는 기존 오리지널 대비 53.55% 수준에서 앞으로는 40%까지 깍겠다는 것이 핵심이다.명목은 신약 연구개발을 장려하고 필수의약품의 안정적 공급을 보장하겠다는 것이다. 혁신을 통한 선순환 구조를 마련하겠다는 계획인데, 현장의 체감은 다르다.당장 약값이 인하되는 쪽은 국내 다수 제약사들이고, 특히 중소제약사일수록 타격은 직격탄이기 때문이다.약가 인하는 곧바로 매출 감소로 이어지고, 이는 현금흐름 악화로 연결된다. 연구개발에 재투자할 여력이 줄어들고, 생산 유지조차 버거워질 수 있다. 정부는 "장기적으로는 신약 중심 구조로 전환될 것"이라고 말하지만, 중소제약사에게 장기란 버텨낼 수 있을 때 의미가 있다.현재 국내 제약 산업의 다수는 여전히 제네릭과 개량신약을 기반으로 돌아간다. 이 구조를 하루아침에 '신약 중심'으로 뒤집는 것은 정책의 의지로 해결될 문제가 아니다.수익 기반이 무너지면 인력은 빠져나가고, 연구는 멈추며, 생산 라인은 축소된다. 그 여파는 고스란히 필수의약품 공급 불안으로 이어질 가능성이 크다.의료 현장에서 약을 처방하는 의사와 조제하는 약사에게도 이 문제는 남의 일이 아니다. 제네릭 가격이 낮아지는 것이 단기적으로는 환자의 부담을 덜어주는 것처럼 보일 수 있다. 그러나 공급 주체가 흔들리면 결국 약의 안정적인 수급이 위협받는다.특정 성분 약이 갑자기 품절되고, 대체약을 찾아 처방을 변경해야 하는 상황은 이미 익숙하다. 예를 들어 4만에 육박하는 갑상선암 환자에게 호르몬제를 공급하는 회사는 D사 한곳이다. 이 회사가 버티고 있는 것은 제네릭 수익이라고 해도 과언이 아닌데 약값을 깍는다면 언제라도 공급을 포기할 지 모른다.이처럼 혁신은 없지만 국민보건을 위해 수익을 포기하고 필수적인 약물을 공급하는 회사도 많다. 항생제, 해열제, 소화제, 호르몬제 등 다양하다. 지금의 개편안은 혁신을 키우기보다 기존 산업의 하부 구조를 먼저 깎아내리는 모양새에 가깝다. 기반이 무너지면 그 위에 아무리 좋은 정책을 쌓아도 오래 버티기 어렵다. 신약 개발을 촉진하려면, 신약 이전 단계의 산업을 먼저 지탱하는 것이 순서다.중소제약사의 줄도산 가능성은 아직 가정이지만, 근거 없는 공포는 아니다. 약가 인하 폭이 누적될수록 수익성은 급격히 악화되고, 특히 생산 원가와 인건비 부담이 큰 기업부터 무너질 가능성이 크다.산업의 한 축이 무너지면 나머지 축도 안전하지 않다. 제약 산업이 흔들리면 의약품 공급이 흔들리고, 그 끝에는 환자와 의료 현장이 서게 된다.정부가 진정으로 신약 개발을 원하고, 동시에 국민 건강을 지키고자 한다면, 가격 인하라는 단선적인 접근만으로는 부족하다. 중소제약사가 버텨낼 수 없는 혁신은 결국 산업 전체를 흔들 뿐이다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]현재 국내 제약업계는 여러 가지 압박 속에서 외형 성장과 함께 내실 강화를 이루기 위해 다양한 노력을 기울이고 있다.특히 각 기업들은 다양한 사업영역으로의 확장 및 효율성을 높이기 위한 생산시설 투자에도 골몰하고 있다.실제로 대표적인 동물용 의약품이나 건강기능식품 등 캐시카우가 될 수 있는 사업으로 영역을 확장하고 있다.또한 노후화된 설비에 대한 투자를 통해 원가를 줄이고 경영 효율화를 달성하고자 하는 노력이다.이는 제약업계의 주력인 정부 통제 아래 있는 의약품 생산‧유통 분야에서 매출 상승과 영업이익률 증가를 이루기 어려운 구조적 특성이 영향을 미친 것이다.실제로 국내 제약기업들의 매출원가 및 판관비는 점차 상승하는 반면, 의약품의 약가 역시 지속적으로 감소하고 있다.하지만 이런 상황에서도 제약업계를 둘러싼 주변 환경은 점차 어려워지기만 하고 있다.아직까지도 우려로 남은 미국 트럼프 2기 행정부의 미국 관세부터, 최근 제약업계의 최고 관심사가 된 약가제도 개편안까지 우려를 키우는 일만 늘어나고 있기 때문이다.이 중 정부가 추진하는 약가제도 개편안이 '재정 절감'이 목적이 아니라고 하지만 그 결과는 '재정 절감', 국내 제약사의 '수익 감소'로 이어질 수밖에 없기 때문이다.결국 제약업계의 우려가 커지는 것은 제시되는 혁신성 담보를 위한 '당근' 보다는 수익감소로 이어질 '채찍'에 대한 체감이 더 크기 때문이다.수익의 감소는 결국 제약사들이 시도하는 R&D는 물론 시설투자 등에도 영향을 미친다.그런만큼 약가 인하를 둘러싼 제약업계, 특히 제네릭 의존도가 높은 중소 제약사들은 우려가 커질 수 밖에 없다.제약업계는 국민 건강을 책임지는 중요한 산업 중에 하나다.여기에 정부가 강조하는 '혁신성'을 기반으로 한 새로운 성장 동력의 한 축이 될 수 있는 산업이다.그런만큼 제약업계는 단순 혁신성 뿐만 아니라 제네릭을 포함한 의약품을 통해 국민 건강을 책임지고 있다는 점을 잊지 말아야 한다.현재 이뤄지고 있는 약가제도 개편이 정부의 의지대로 '혁신성'을 높이려면 제약업계가 어려워 하는 상황은 무엇인지, 또 수익 감소에 대한 우려가 얼마나 큰지, 이를 이해하려는 노력이 필요하다.결국 정부는 혁신을 쉽게 선택하지 못하는 중소 제약사 역시 함께 가야할 동반자라는 생각 속에 소통과 상생을 고민할 필요가 있다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]의료계가 2년 가까운 시간을 싸웠던 의대정원 2000명 증원은 결국 원점으로 돌아갔다. 전공의와 의대생 등 젊은의사들의 집단행동이라는 뼈아픈 선택 끝에 얻어낸 결과다.하지만 최근 의료계가 강하게 반대해 온 지역의사제는 큰 진통 없이 국회를 통과했고, 이르면 오는 2027년 시행을 앞두고 있다. 2000명 증원은 멈춰 세웠지만, 지역의사제는 조용히 제도권에 안착한 셈이다.의대 입시 단계부터 별도의 전형으로 선발해 특정 지역에서 10년 안팎의 근무를 의무화하는 지역의사제는, 의료계의 반대가 그 어떤 정책보다 강했다.의대증원을 둘러싼 의정 갈등이 없었다면, 지금처럼 큰 저항 없이 통과되기는 쉽지 않았을 것이다.그렇다고 의대증원을 완전히 막아낸 상황도 아니다. 향후 의대정원 논의는 수급추계위원회를 거치게 된다. 더 복잡한 문제는, 이제는 이를 일방적인 정책 결정이라고만 말하기 어려운 구조가 됐다는 점이다.정부뿐 아니라 의료계, 국민 대표까지 테이블에 앉아 논의하기 때문에 지난 의정갈등 당시 내세웠던 '졸속 추진' 프레임은 더 이상 효력이 없을 가능성이 크다.지난 2년 동안 가장 큰 부담을 떠안은 집단은 역시 전공의와 의대생이다. 이들은 가장 선두에서 싸우면서, 가장 큰 대가를 치렀다.그 희생의 결과로 2000명 증원은 막아냈다. 하지만 지금의 정책 지형을 보면, 의료계가 결코 유리한 국면에 서 있다고 보기는 어렵다.지역의사제는 단순한 인력정책이 아니다. 이는 의사의 진로 선택권, 지역 이동의 자유, 직업의 자율성 등 근간에 영향을 미치는 구조적 제도다.최근 만난 한 전공의는 현재 상황에 대해 이렇게 토로했다."우리가 무엇을 막아냈고, 무엇을 놓친 것인지 여전히 의문입니다. 지난 2년의 희생은 분명한데, 그에 비해 장기적으로 의료계가 무엇을 얻을 수 있을지는 다시 생각하게 됩니다."

[메디칼타임즈=이지현 기자]새벽 2시, 39도 고열에 시달리는 아이를 안고 병원을 찾는 부모들에게 '24시간 소아 전문진료'는 사막의 오아시스와 같다. 아이들이 치료를 받고 나서야 부모들에게는 안도감이 찾아온다.우리아이들의료재단이 운영하는 '친구클리닉'의 4개월 데이터를 살펴보면 의료현실이 그대로 드러난다. 자정부터 아침까지 심야 시간대에 처음 병원을 찾는 신환 비율이 48%에 달했다. 절반 가까운 환아가 '여기 말고는 갈 곳이 없어서' 찾아온 셈이다.더 놀라운 건 처치 내용이다. 77%가 수액, 검사, 입원, 상급병원 의뢰 등 적극적 의료 개입이 필요했다. '엄살 부리는 부모'도, '안심하러 온 환자'도 아니었다. 실제로 아픈 아이들이었고, 실제로 치료가 필요한 상황이었다.그런데 이 시간대를 책임지는 의료기관의 수가 체계는 납득하기 어렵다. 우리아이들병원과 성북우리아이들병원은 달빛어린이병원으로 지정돼 있다. 자정까지는 가산 수가를 적용받는다. 문제는 자정 12시 1분부터다. 시계가 자정을 넘기는 순간, 수가는 일반 외래 수준으로 뚝 떨어진다.하지만 데이터가 보여주는 현실은 정반대다. 자정 이후 신환 비율이 급증하고, 업무 강도는 최고조에 달한다. 야간 근무 수당, 심야 인력 배치, 응급 대응 체계 유지까지 고려하면 운영 비용은 주간의 1.5배를 훌쩍 넘는다. 그런데 수가는 오히려 낮아진다. 업무는 더 많고, 환자는 더 아프고, 비용은 더 드는데, 보상은 더 적은 기형적 구조다.자정을 기준으로 수가가 달라지는 현행 체계는 마치 '자정이 지나면 아이들이 덜 아프다'고 전제하는 듯하다. 현장의 데이터는 그 전제가 틀렸음을 그대로 보여준다. 오히려 자정 이후가 진짜 '의료 취약시간대'인데 말이다.우리아이들의료재단 정성관 이사장은 "소아진료에 적합한 의료 인프라를 갖춘 소아전문병원인 우리도 적자구조를 버티기 어려운데 '24시간 소아진료'를 할 수 있는 곳이 과연 있을지 의문"이라며 긴 한숨과 함께 혼잣말을 던졌다.소아 필수의료 위기는 어제오늘 일이 아니다. 전공의 기피, 개원가 이탈, 야간 진료 공백. 악순환은 계속된다. 그나마 24시간 소아진료의 불씨를 살리는 곳이 있다면, 그 불씨가 꺼지지 않도록 제도가 뒷받침해야 한다.달빛어린이병원 수가가 자정까지만 적용되는 건 애초에 '24시간 운영'을 고려하지 않았기 때문일 것이다. 하지만 친구클리닉의 4개월 데이터가 보여주 듯 새벽에도, 심야에도, 아픈 아이들이 제대로 치료받을 수 있는 수가체계가 필요하다.24시간 소아진료 체계는 선의만으로 유지되지 않는다. 지속가능한 수가 체계가 전제돼야 한다. 친구클리닉이 던진 화두에 정부가 답할 차례다. 

[메디칼타임즈=최선 기자]의대 증원 문제를 둘러싸고 촉발된 의정 갈등이 '표면적으로' 봉합됐다. 남은 문제는 앞으로의 정책. 의견을 어떻게 취합하고, 근거를 반영하며, 정책을 추진·평가하고 사후 보완할지에 대한 거버넌스 체계 확립이 숙제로 남았다. 이번엔 의대 증원이 기폭제 역할을 했을 뿐 정부와 의료계의 의료 정책에 대한 이견과 반목의 역사는 뿌리가 깊다.누구나 납득할 만한 정책 추진의 당위성과 설득력을 제공하는 거버넌스 구조가 없다면 아젠다만 달라질 뿐 의정 갈등의 재방영은 불보듯 뻔하다. 더 이상 "까라면 까"라는 식의 윽박지르기가 작동하지 않는다는 건 이번 사태에서 확인한 바다.다양한 학회들이 정권이 바뀔 때마다 의료 정책의 기조 변화 및 일방적인 탑다운 방식을 꼬집으며 거버넌스 구축을 촉구하는 목소리가 컸지만 실제 학회들도 그런 거버넌스를 갖추고 있었는지는 의문이 뒤따랐다. 그런 의미에서 최근 취재했던 대한마취통증의학회의 사례는 귀감이 될만하다. 바로 학회 차원에서 근거 기반의 운영 원칙과 투명한 의사결정 구조, 즉 '거버넌스의 모범'을 타 학회와의 차별화 요소로 내세웠기 때문이다.설문을 통해 구성원의 의견을 수집하고 이를 객관적인 근거로 만들면 이는 회무 추진의 설득력이자 추진력이 된다. 해당 학회는 재무 구조 개선이나 회비 운영 등 민감한 사안에 대해 "그냥 임원들이 정했으니 하자"는 방식 대신 내부 설문을 통해 설득의 근거를 만들자는 데 의견을 모았다.평의원회 구조 역시 당연직 평의원의 임기 연임 제한을 걸어 다양한 구성원들을 포용한 것도 눈여겨 볼 부분. 다양한 구성원들이 시스템 안에 들어와 각자의 의견과 생각을 표출하도록 제도화했다. 실제로 이같은 제한 규정은 평의원회가 젊어지고 여성 비율이 증가하는 효과로 이어졌다.학회는 '다양성(Diversity), 형평성(Equity), 포용성(Inclusion)'이라는 DEI 기조를 갖추려고 노력한다고도 했다. 성별, 인종, 배경 등에 관계없이 모든 구성원이 공정하게 대우받고 가치 있다고 느끼도록 하는 기조로 탑다운이 아니라 바텀업 방식으로 의견이 취합되는 시스템을 구축했다는 것. 이른 바 "까라면 까"가 아닌  "하고 싶으니 하자"인 셈이다.이 정도면 학회가 먼저 모범을 보였다는 평이 아깝지 않다. 적어도 정책의 시행 주체가 될 의사들의 의견을 수집하고 이를 객관적인 근거로 만들어 설득하는 자세가 있어야 추진의 동력을 얻을 수 있다는 건 정부가 배워야 할 오래된 교훈이다. 설득의 구조와 과정이 없다면 정책도 없다.정책 추진의 핵심은 더 이상 윽박지르기 방식이 아니라, 거버넌스와 근거 기반의 설득 구조 위에서 이뤄져야 한다. 의사들의 의견을 체계적으로 수집하고, 이를 객관적 근거로 정책에 반영하며, 다양성과 형평성을 담보로 한 포용적 시스템을 갖추는 것은 정책의 실효성을 높이는 필수 조건이자, 반복되는 의정 갈등의 예방 주사다.최근 보건복지부 국정감사에서 공공의료 강화가 주요 화두로 부상한 것을 보며 기시감, 아니 '익숙한 불안감'부터 느껴졌다. 지역·필수의료 공백에 대한 의원들의 지적에 정부는 의대 신설 및 지역의사제 카드에서 더 나아가 생경한 공공의료 사관학교까지 꺼내들었기 때문이다. 과연 의정 갈등 시즌2, 시즌3의 기폭제는 무엇이 될 것인가. 확실한 건 하나다. 설득의 구조 없인 정책도 없다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]리브리반트(아미반타맙)-렉라자(레이저티닙) 병용요법이 식품의약품안전처로부터 정식 국내 허가된 지 10개월 만에 존슨앤드존슨과 유한양행이 공동판매에 합의했다.이로써 양사는 앞으로  EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자 1차 치료제로 '리브리반트–렉라자 병용요법'의 국내 판촉 활동을 공동으로 하게 된다. 각 치료제의 유통은 기존대로 리브리반트는 존슨앤드존슨이, 렉라자는 유한양행이 맡는다.사실 이 같은 공동 판촉활동은 국내 허가 시점부터 예견된 것이나 마찬가지였다.존슨앤드존슨이 병용요법의 글로벌 판권을 보유한 것은 맞지만, 한 축은 렉라자의 개발사인 유한양행이 존재하는 만큼 국내에서는 공동 판매를 예상하는 의견이 지배적이었다.다만, 이 같은 공동 판매 결정이 늦은 감이 없지 않다. 그동안 병용요법을 두고서 국내 판촉활동은 환자프로그램 등을 포함해 철저하게 존슨앤드존슨의 제약 한국법인은 한국얀센이 맡아왔다. 유한양행도 이 때문에 병용요법이 국내 허가된 지 10개월 동안 병용요법에 대해서는 일절 판촉활동을 할 수 없었다. 양사 합의가 지지부진 했던 10개월 동안 국내 임상현장 상황은 급변했다. 정부가 지난 5월 전격 항암제 병용요법을 시행하면서 경쟁옵션인 타그리소(오시머티닙)-항암화학 병용요법(아스트라제네카) 임상현장 활용 문턱이 크게 낮아졌기 때문이다.병용요법 부분급여 정책에 따라 타그리소-항앙화학 병용요법 중 '타그리소'가 급여로 적용됐기 때문이다. 반대로 리브리반트-렉라자 병용요법은 '렉라자'를 급여로 적용시켰다.타그리소와 렉라자가 동시에 급여로 적용됐지만, 상대적으로 환자 입장에서 가격이 제일 고가인 리브리반트가 비급여로 적용되면서 임상현장 활용에 있어 한계점이 적지 않은 상황이다. 이를 모를 리 없는 존슨앤드존슨도 건강보험심사평가원의 급여를 신청했지만 지난 9월 암질환심의위원회에서 급여기준 미설정 판단이 내려졌다. 이를 두고 최근 대한폐암학회에 참석한 심평원 김국희 약제관리실장은 병용요법들의 급여 신청이 늘어나는 동시에 이상반응 관리의 중요성 또한 커졌다고 평가했다. 이 과정에서 대표적인 사례로 리브리반트-렉라자 병용요법을 거론하며 암질심 논의 과정에서 이상반응이 감점사항으로 작용했다고 밝혔다.리브리반트가 급여 여부가 핵심 사항으로 떠 오른 상황에서 주목해야 할 부분이다. 존슨앤드존슨에 Cocoon 연구를 내세워 대표적인 이상반응은 피부발진 관리 가능성을 제시하고 있지만 보건당국은 아직까지 이를 고려하지 않은 모양새다. 자연스럽게 표준요법인 타그리소 단독요법과 항암화학 병용요법 경쟁에서 입지가 좁아지는 형국이다. 따라서 양사가 늦게나마 공동 판매에 합의한 만큼 최대해결 과제로 병용요법 급여 적용이 될 것으로 예상된다. 오는 12월 유럽임상종양학회 아시아(ESMO-ASIA 2025) 연례학술대회에서 발표 예정인 아시아 환자 대상 하위분석 결과 발표와 맞물려 국내 임상현장 경쟁에 최대 분기점을 맞은 리브리반트-렉라자 병용요법이다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]건강보험 의약품 청구액은 해를 거듭할수록 가파르게 상승하고 있다.지난 2023년 건강보험 의약품 청구액은 25조 8000억원으로, 전년도(2022년) 23조원보다 2조 이상 증가한 것으로 나타났다. 이 같은 청구액 증가는 글로벌 제약사들의 항암신약의 국내 도입이 영향을 미쳤다고 볼 수 있다. 실제로 2020년 약 1조 8000억원이었던 항암제 청구액은 2023년 2조 7000억원으로 급증했다. 자연스럽게 전체 의약품 청구액에서 항암제가 차지하는 비율도 10%를 넘어섰다.기존 면역항암제의 적응증 확장과 동시에 ADC(antibody-drug conjugate) 등 새로운 형태의 항암신약과 급여 적용이 배경이 됐다고 볼 수 있다. 특히 개발된 항암신약들은 폐암과 유방암, 위암 등 글로벌 시장에서 경제적 가치가 높은 암종에 집중돼 있다. 제약사가 경제적 논리에 따라 환자가 많은 암종을 적응증으로 하는 것은 어찌 보면 당연한 선택이기도 하다. 환자가 많은 암종을 대상으로 한 신약 임상연구도 많다보니 보험당국이 요구하는 전체적인 생존율 개선도 자연스럽게 크게 늘려나가고 있다. 지난 5월 ALK 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 건강보험 급여 확대에 성공한 로비큐아(롤라티닙)가 대표적인 사례로 볼 수 있다. 해당 암종의 대해서는 60개월 이상의 무진행 생존기간(PFS)를 기대할 수 있는 시대에 도래한 것이다.문제는 이러한 신약들이 환자가 많은 암종에 집중되면서 건강보험 급여에 대한 논의도 해당 신약들에 집중될 수밖에 없다는 점이다. 반면, 소위 희귀암으로 불리는 몇몇 암종은 이러한 신약은 꿈 꿀 수 없다. 여전히 항암화학요법을 표준옵션으로 쓸 수밖에 없는 현실을 마주하고 있다. 그나마 희귀암 분야에서 신약이 나온다고 하더라도 급여 논의과정을 보면 험난하기에 그지없다. 상대적으로 생존율 개선 효과가 큰 다수 암종의 신약들과 비교한다면 단순 개선 수치가 낮기 때문이다.일반적인 시각으로 희귀암 신약을 급여로 적용했을 때의 이익이 상대적으로 환자가 많은 암종의 신약들과 비교 시 크지 않다고 볼 수 있다. 보험당국이 경제성 평가를 할 때 이 같은 점이 희귀암 신약 입장에서는 급여에 어려움으로 작용한다이 때문에 최근 임상현장에서는 암 종 간 형평성도 고려해야 한다는 지적이 나온다. 질환 특성과 사용 가능한 치료 옵션의 폭을 파악, 기존 치료 옵션이 거의 없고 한정적인 암종에서는 보다 유연한 평가 기준을 적용하자는 뜻이다.사실 이 같은 지적은 어제 오늘의 일이 아니다. 다만, 항암신약의 수는 많아지고 정부의 부담은 늘어나는 상황에서 이 같은 형평성 논의도 함께 병행돼야 하지 않을까. 소외 암종에 대한 행정적인 유연성이 필요한 시점이다. 

[메디칼타임즈=이인복 기자]"대학병원은 말 그대로 대학입니다. 학문을 하는 곳이지요. 환자에게 어떠한 치료에 최적인가, 지금의 표준치료는 정답인가를 검증하는 곳입니다. 교수가 진료로 돈을 벌다니요?"유럽을 넘어 세계에서도 손가락에 꼽히는 대학병원인 샤리테 의과대학 대학병원(Charité Universitätsmedizin Berlin) 도미니크 모데스트 종합암센터장의 말이다.실제로 샤리테는 독일에서는 부동의 1위를 차지하고 있으며 유럽을 넘어 세계 탑 10 대학병원으로 꼽힌다.300년에 달하는 세계적 명문 대학병원으로 근무중인 교수와 의사, 의학자들만 6천명에 달하며 이미 노벨생리의학상 수상자만 11명을 배출했다.특이한 점은 이 대학병원 또한 저수가에 신음하고 있다는 점이다. 실제로 독일은 진료군별 포괄수가(G-DRG)가 적용되기 때문이다.샤리테 대학병원에서 아무리 경험 많은 교수가 최첨단 장비를 활용해 진단하고 치료해도 지방에 위치한 병원에서 20년된 장비로 진단하고 치료하는 수가와 차이가 없다. 질환이 같다면 수가도 같다. DRG다.그럼에도 샤리테는 90%가 넘는 환자에 대해 다학제 협진을 적용한다. 유방암 환자가 들어오면 종양내과부터 유방외과, 병리과, 영상의학과 교수들이 한자리에 모인다.병상 가동률도 80%를 넘은 것이 지난해 81%를 기록한 것이 유일하다. 대부분 70%대를 유지하고 있고 이를 늘릴 계획은 전혀 없다. 중증환자를 위한 병상이 비어있어야 한다는 것이 샤리테의 방침이다.당연하게도 진료 수익은 늘 적자다. 샤리테의 2024년 진료 수익을 보면 매출이 한화로 약 3조원이 넘지만 적자가 1500억원에 달한다. 그마저도 지난해 병상가동률이 81%까지 올라서 기록한 수치다. 2023년에는 적자가 2000억원에 달했다.하지만 샤리테는 물론 이를 지탱하는 교수들의 불만은 없다. 오히려 당연하다는 입장이다. 대학병원이 어떻게 진료로 돈을 버느냐는 반문이 나오는 이유다.그도 그럴 것이 샤리테의 지난해 연구비 수주액을 보면 무려 한화로 5천억원에 달한다. 진료에서 벌어진 적자를 메우고도 수천억원이 남는 수준이다.의과대학과 대학병원 안에 연구소가 150개가 넘는다. 단순히 임상시험 등을 넘어 새로운 후보 물질 들을 개발해 기술이전한 건수만 최근 5년간 270여건에 달한다.국민건강보험 단일 체제의 우리나라와 DRG로 묶여 있는 독일. 어쩌면 유사하기도, 어쩌면 더 열악하기도 한 독일에서 이러한 차이를 낼 수 있는 이유는 뭘까.일단 의학자, 의료진들의 '시간'에 차이가 있다. 샤리테는 실제로 아무나 들어올 수 없다. 만약 교통사고가 나서 응급실에 입원했다면 응급실에서 조치를 마치고 바로 전원된다. 진료의뢰서를 들고 와도 샤리테의 게이트키퍼의 검증을 받아야 한다. 의료전달체계가 굳건하다는 의미다.센터 모델이 조직 전반에 깊히 박혀있는 '문화'의 차이도 크다. 앞서 다학제협진을 강조하는 이유는 바로 진료와 교육, 연구가 한 흐름으로 가기 위해서다. 실제로 샤리테는 암 환자의 초진시 다학제협진을 통해 신약 임상을 첫 진료부터 결정한다.그 비용은 공공에서 부담한다. 실제로 독일 정부와 유럽연합(EU), 자선재단에서 샤리테에 지원하는 기금은 1000억원에 달한다. 좋은 약이 나왔으니 저명한 교수들이 써보고 답을 달라는 취지다.그렇게 진료-연구 통합 인프라가 강하다보니 글로벌 제약사 등 기업들의 수요도 크다. 말 그대로 사이클이 짧기 때문이다.다른 국가에서 3년, 5년이 걸릴 임상이 샤리테에서는 더 빨리 진행된다. 글로벌 제약사와 헬스케어 기업에서 지원하는 연구비가 한해에 한화로 800억원에 달하는 이유다.그렇기에 샤리테에서 나오는 연구는 단순히 논문을 넘어선다. 유럽을 넘어 세계 의학계의 가이드라인을 바꾸고 신약의 랜딩을 지원한다. 이는 선순환 구조를 일으켜 또 다시 거액의 펀드를 유치하는 기반이 된다.우리나라도 이러한 기치를 걸고 연구중심병원 제도를 들고 나섰다. 벌써 10년이 넘은 사업이다. 하지만 그 효과는 미비하다.이유는 단순하다. 2026년 예산안 중 연구 중심병원 도약 지원 사업의 예산은 총 19억원이다. 전국 단위 사업인 만큼 10여곳의 의료기관에 분배된다. 한 곳에 많아야 2억원의 예산이다.환자들은 지금도 흔히 말하는 빅5병원에 진료의뢰서 하나만 들고 몰려간다. 하지만 병원은 아무리 경증환자라 해도 막을 수 없다. 당연지정제의 함정이다.그렇다보니 교수들은 밀려드는 진료에 '시간'을 쓸 수가 없다. 임상시험 하나 할라치면 준비해야할 서류가 수백장이다. 국산 헬스케어 기술이 나왔는데 쓸 수가 없다. 샤리테에서는 위원회가 승인하면 곧바로 환자에게 적용이 가능하지만 우리나라에서는 규제 기관을 넘는데만 1년이다.독일 찬가를 부르는 것이 아니다. 적어도 차이를 보자는 의미다. "대학병원 교수가 진료로 돈을 벌면 어떻게 합니까?" 이 말에 누구라도 대답을 해야 한다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2025)가 마무리됐다.올해도 임상현장 진료지침을 뒤바꿔놓을 임상연구가 쏟아져 나온 가운데 국내 제약‧바이오사들도 그동안 갈고 닦았던 임상 결과를 가지고 독일 베를린 현장을 찾았다.이로 인해 행사 시작 전부터 'K-바이오'가 ESMO 2025에 출격한다고 큰 주목을 받았다.5일 간의 대장정이 마무리된 가운데 남은 것은 무엇일까. 현장에서 확인한 결과, ADC(antibody-drug conjugate) 계열 약물들의 약진과 함께 중국 임상발 임상연구들이 큰 주목을 받았다. 엔허투와 다트로웨이, 파드셉 등 ADC 계열 약물들의 적응증 확대는 예견됐던 결과물이지만 중국 연구진의 임상연구들의 성장은 글로벌 항암신약 시장에서 더 큰 존재감을 발휘하는 모습이다.중국에서 한 임상이기에 글로벌 3상 임상을 다시금 해야 한다는 평가는 이전과 마찬가지였지만, 연구 결과 면에서는 충분히 주목할 만하다는 평가가 지배적이다. 행사의 3일차 핵심 발표 세션인 '프레지덴셜 심포지엄(Presidential Symposium)' 4개의 임상 연구 발표 중 3개가 중국 임상연구진의 발표일 정도다.이를 두고 국내 의료진들도 글로벌 임상연구를 다시 해야 한다는 점을 인정하면서도 발표된 결과 면에서는 충분히 긍정적이라고 호평을 내리기도 했다.ESMO 현장에서 만난 서울성모병원 김인호 교수는 "연구 결과 면에서는 충분히 긍정적인 결과물"이라면서 "요로상피암 관련 연구 중에서도 HER2 타깃 ADC인 디시타맙 베도틴(Disitamab Vedotin) 관련 연구도 충분히 기대해볼만 하다"고 평가했다.실제  HER2 타깃 ADC인 디시타맙 베도틴(Disitamab Vedotin)의 경우 중국 제약기업 RemeGen이 자체 개발한 것이지만 현재는 화이자가 글로벌 임상을 주도하고 있다. 사실상 글로벌 제약사 신약개발 그룹에 합류한 것이다.반면, ESMO 2025에서 확인한 국내 임상연구의 입지는 제자리걸음이었다. 참여 기업들도 이전보다 줄어들었다는 인상이 짙다. 포스터 형태로 발표를 했다고 하지만 상대적으로 글로벌 주요 임상연구 주역으로 성장한 중국과 비교한다면 오히려 설자리는 더 좁아진 것이나 마찬가지다.매년 현장에 참여하는 국내‧제약바이오 기업 관계자들은 포스터 발표도 이전보다 더 힘들어지고 있다고 하소연을 늘어놓을 정도다. 매년 포스터 발표가 늘어나면서 경쟁이 더 치열해진 것이 주된 이유다.물론 신약 개발은 수년의 연구 끝에도 결과가 나오지 않거나 상업화로 이어지지 않는 경우가 많기 때문에 장기적 투자가 필수적이며, 높은 리스크를 감수해야 하는 분야이다. 따라서 이 산업에서는 규모의 경제, 위험 관리, 그리고 강력한 파트너십이 무엇보다 중요하다.결과적으로 글로벌 제약사와 협력, 공동 연구개발을 추진하는 것이 해법이 될 수 있다. 강점인 임상현장 경쟁력을 바탕으로 글로벌 제약사들과의 강력한 파트너십 구축, 이를 바탕으로 글로벌 신약개발 논의 ‘인사이트’에 합류하는 노력이 수반돼야 한다.  

[메디칼타임즈=김승직 기자]올해 국회 보건복지위원회 국정감사에서도 지역·필수의료 붕괴가 주요 화두가 됐다. 그 원인과 대책은 이전 정부의 정책 실패와 공공의료 강화로 귀결되는 분위기다.의사들의 시각은 다르다. 지역·필수의료 붕괴는 의료계가 2000년대 초반부터 경고해오던 문제기 때문이다.당시 의료계에선 저수가 정책이 지속되면서 외과, 산부인과, 소아청소년과 등 필수의료 분야의 수익성이 악화하고 있다는 우려가 나온 바 있다. 이는 젊은 의사들의 기피와 이탈로 이어져, 필수의료 시스템 붕괴를 초래할 것이라는 경고였다.2010년대부턴 지역 간 의료 격차 심화 및 붕괴 경고가 시작됐다. 수도권 대형병원으로의 환자 쏠림 현상으로 지역 의료기관의 경영난이 심화면서다. 1998년 폐지된 진료권 제도의 부작용이 이때부터 가시화했다는 진단이다.지역 주민들의 의료 접근성 저하 문제가 두드러지기 시작했고, 이는 다시 환자들이 수도권 대형병원으로 향하게 하는 악순환이 됐다.지금의 지역·필수의료 문제는 지난 20년간의 의료계 경고를 무시한 결과인 것. 이를 특정 정권의 정책 실패로 문제를 단순화하는 것은 책임 회피로 비칠 수 있다.의료계가 지적하는 지역·필수의료 붕괴의 근본적인 원인은 정부의 재정 통제다. 여기에 의료사고에 대한 형사 소송과 고액 배상 판결이 늘어났으니 의사들이 위험성이 큰 의료 분야를 떠나는 것은 당연한 수순이다.이런 의료계 경고를 직역 이기주의로 치부하며 정책 추진하는 동안, 현장의 신뢰는 계속해서 균열했다. 의사들의 집단행동은 한 가지 사건 때문만이 아닌, 이런 균열이 중첩된 결과다. 정부 정책에 대한 신뢰가 있고 2000명 증원이 타당했다면 의사들은 병원을 뛰쳐나오지 않았을 것이다.하지만 정부와 국회는 여전히 땜질식 처방이나 정치적 책임 공방에 집중하고 있다. 지금의 지역·필수의료 붕괴는 구조적 문제가 오랜 기간 누적돼 발생한 것이다. 그렇다면 필요한 것은 탓할 대상이 아닌, 같은 정책 실패가 반복되지 않도록 하는 것이다.현장의 신뢰가 사라진 상황에선 어떤 정책도 힘을 발휘할 수 없다. 이는 공공의료 강화도 마찬가지다. 이제 필수의료 시스템의 회복은 개별 의사의 사명감에 의존할 수 없게 됐다. 정부와 의료계가 함께 결정 주체로 대화해야만 과거의 불신을 넘을 수 있다.감정의 골은 정상화의 길을 더욱 멀어지게 한다. 지금 필요한 것은 상대를 겨누는 단어가 아니라, 의료제도를 복원하는 구조적 접근이다. 공공성은 단순히 정책이 아니라 현장의 동의와 참여 속에서 완성된다.