인공관절 전문 업체 ㈜코렌텍(공동 대표: 선두훈, 홍성택)이 국내 최초로 개발된 한국형 인공 무릎관절이 안정성과 유효성을 인정받아 한국식품의약품안정청(KFDA)의 승인을 획득했다.

이번에 승인받은 코렌텍 인공무릎관절은 8년 여의 개발기간 동안 한국인의 체형과 해부학적 특성, 그리고 생활 습관을 철저히 분석하여 개발되었다는 점이 특징. 서구인에 비해 좌식생활을 많은 점과 무릎을 꿇거나 양반 다리를 자주 하게 되는 경우가 많은 생활습관까지 고려하여 최적화 하였다.

삼성 서울 병원의 서재곤 교수는 “코렌텍의 인공무릎관절은 굴곡 운동시 고도 굴곡(140°이상)이 가능하며, 관절의 움직임을 실제의 관절처럼 자연스럽게 해주어, 움직임의 안정성을 향상시켰다”며, “다양한 임플란트의 조합으로 환자의 상태에 따라 그에 맞게 적용이 가능하도록 디자인 된 우수한 제품” 이라고 평가했다.

고령화 사회로 접어들면서 인공 무릎 관절 수술건수가 앞으로도 지속적으로 증가할 것으로 예상되는 가운데, 코렌텍 인공무릎관절의 식약청의 승인은 전량 수입에만 의존하였던 국내 인공무릎관절 시장에 약 1,700억 원의 수입대체 효과를 가져올 전망이다. 또 한국인의 체형에 적합하기 때문에 환자의 만족도가 클 것으로 기대된다.

전남대학교 화순병원 정형외과 송은규 교수는 “국내 의료진의 인공무릎관절 임상 수준은 세계적인데 반해, 인공관절 자체는 전량 해외에서 수입된 제품을 사용하여 왔다”며, “금번 한국형 인공관절의 식약청 승인으로 매년 17% 이상 늘어나는 국내 인공무릎관절 환자들에게 한국인의 체형에 적합한 생체 친화적이고 안전성과 기능성이 입증된 제품을 제공하게 된 데 큰 의의가 있다”고 강조했다.

이번 승인획득을 계기로 삼성 서울병원, 서울 아산병원, 대전 선병원 등이 우선적으로 환자들에게 코렌텍 인공무릎관절을 시술하게 될 예정. 향후 코렌텍은 전세계 인공관절 시장 중 50% 이상을 차지하며 연간 약 65억불에 달하는 인공무릎관절 시장으로의 진출도 모색 중에 있다.

코렌텍의 공동대표이사 겸 영훈재단 선병원 이사장 선두훈 박사는 또한 “이번 식약청의 승인은 코렌텍 기술의 우수성을 보여주는 결과”라며, “앞으로 더욱 강화된 산학 협동연구로 세계적인 기술을 개발하여 인공관절 분야의 해결되지 못한 난제들을 해결할 것”을 다짐했다.

또 “국내 뿐 아니라 금년 말에는 미국 식약청 (FDA) 및 유럽 CE로 부터 승인을 받아 향후 세계 시장에서 제품의 우수성 및 안전성을 인정 받아 해외 시장도 적극적으로 진출할 계획”이라고 포부를 밝혔다.