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FDA 휴미라에 소아관절염 적응증 추가

이영아
발행날짜: 2008-02-26 04:02:36
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FDA는 ‘휴미라(Humira)’를 소아의 특발성 관절염(juvenile idiopathic arthritis) 치료제로 승인했다.

소아 특발성 관절염은 소아에게 나타나는 일반적인 관절염으로 증상은 관절 통증과 경직이다. 이런 증상은 자고 일어난 후에 더 심하며 이로 인해 소아의 운동성에 제한을 준다.

임상실험결과 4세에서 17세 소아관절염 환자 중 171명의 휴미라 투여군은 위약대비군에 비해 염증 및 통증 완화 효과가 있었다.

휴미라의 성분은 아달리무맵(adalimumab). 휴미라는 성인 류마티성 관절염, 크론씨병, 판상건성 등의 적응증으로 이미 FDA 승인된 약이다.

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