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경피적 시술 보조로봇 가이드라인 발간

정희석
발행날짜: 2015-08-31 12:04:54
  • 가

안전성·성능에 관한 시험방법 제시

식약처 식품의약품안전평가원이 국내 경피적 시술 보조로봇 개발을 독려하기 위해 ‘경피적 시술 보조로봇의 안전성 및 성능평가 시험법 가이드라인’을 마련했다.

이번 가이드라인은 신체 손상을 최소화하고 접근이 어려운 부위 치료를 돕는 시술용 보조로봇 안전성 및 성능에 관한 시험방법을 제시했다.

주요 내용은 ▲경피적 시술 보조로봇 연구개발 동향 ▲관련 국제규격(ISO) 및 시험항목 ▲성능에 관한 시험방법 등이다.

특히 국내뿐 아니라 경피적 시술 보조로봇 국외 기술연구 동향을 자세히 소개해 국내업체 기술개발에 도움이 되도록 했다.

안전평가원은 “이번 가이드라인이 경피적 시술 보조로봇 안전성 및 성능 평가 시 필요한 기술정보를 체계적으로 제공함으로써 관련 업계 제품화 과정에 도움을 줄 것”이라고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)>법령·자료→법령정보→지침·가이드라인·해설서에서 확인할 수 있다.

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