오는 2020년까지 세계 7대 의료기기 강국 도약을 위한 중장기 발전계획이 추진된다.

정부는 19일 현오석 경제부총리 겸 기획재정부 장관이 주재한 경제관계장관회의에서 관계부처 합동으로 의료기기산업을 미래성장 주력산업으로 육성하기 위한 '의료기기산업 중장기 발전계획'을 확정해 발표했다.

중장기 발전계획은 ▲보건복지부 ▲기획재정부 ▲미래창조과학부 ▲산업통상자원부 ▲식약의약품안전처 ▲중소기업청 ▲특허청이 보건산업을 미래성장산업으로 육성하는 국정과제 수행을 위해 마련됐다.

정부는 국산 의료기기 국내외 시장진출 성공에 역점을 두고 시장진입을 어렵게 하는 각종 규제를 개선하고, 국산 의료기기 신뢰성과 브랜드 가치를 제고하는데 중점을 두고 중장기 발전계획을 수립했다.

올해부터 2018년까지 4년간 추진하는 중장기 발전계획은 2020년까지 세계 7대 의료기기 강국 진입을 비전으로 삼아 같은 기간 수출액 13.5조원, 세계시장 점유율 3.8%, 고용인력 13만명을 달성하는 것이 목표다.

정부는 목표 달성을 위한 4대 전략으로 ▲시장진출 성공을 위한 전략적 R&D 투자 ▲신뢰성 확보 및 규제효율화를 통한 국내시장 진출 지원 ▲해외 고부가가치시장 진출 지원 ▲아이디어로 승부하는 개방혁신형 생태계(인프라) 구축을 제시했다.

구체적인 실행 방안을 살펴보면, 첫 번째로 국내 제품의 시장 진입 성공을 촉진하고자 R&D 전 과정에 기업ㆍ병원 간 연계 시스템을 구축하고, 한국이 강점을 갖고 있거나 의료비 지출이 높은 분야 등 체감효과가 큰 분야에 대한 지원을 확대키로 했다.

더불어 임상시험 성공률을 높이기 위한 방안으로 중개연구와 임상시험 비용 지원도 확대할 예정이다.

두 번째로 국산 의료기기 신뢰성 확보와 규제효율화를 통한 국내시장 진출 확대를 위해 기업과 첨단의료복합단지ㆍ병원ㆍ인증기관을 연계하는 국내제품 신뢰성 평가시스템을 구축한다는 계획이다.

여기에 ▲인허가 ▲신의료기술평가 ▲보험 등재 등 제품화 단계의 소요기간을 단축하고 왜곡된 유통질서를 바로잡기 위해 리베이트 제제 대상과 범위도 확대한다.

세 번째로 해외 고부가가치시장 진출 확대를 목표로 국내기업의 수출단계별ㆍ국가별 맞춤형 지식재산권 방어 전략을 마련하고, 해외 임상비용 지원과 해외 인증 컨설팅 제공을 확대키로 했다.

또한 한국의료기기공업협동조합이 운영하고 있는 인도네시아ㆍ베트남 해외 의료기기 종합지원센터를 활용해 해외 소비자에 대한 국산 제품 홍보와 현지 서비스를 강화한다는 방침이다.

마지막으로 고부가가치를 창출하는 산업 인프라 구축을 위해 글로벌 제약산업 육성펀드를 활용해 벤처ㆍ중소 의료기기기업에 대한 투자와 헬스케어 등 신시장 개척을 위한 제품화 기술지원을 확대할 계획이다.

아울러 현재 동국대가 운영하고 있는 의료기기 특성화대학원을 확대하고, 의료기기 인허가 전문가 과정 개설 등 우수인력 양성 시스템도 확충키로 했다.

복지부 관계자는 "의료기기산업은 2018년 세계 시장규모가 510조원으로 전망되는 고부가가치 유망산업"이라고 설명했다.

이어 "정부가 규제를 합리적으로 개선하고 한국이 강점을 갖고 있는 IT 등 국내기반 기술을 활용한 사업에 집중적으로 투자한다면 미래 먹거리 주축산업으로 성장할 수 있을 것"이라고 기대감을 높였다.

복지부를 비롯한 관계부처는 의료기기산업 중장기 발전계획을 토대로 올해 상반기 중 관계부처 협의를 거쳐 사업별 세부 실행계획을 마련하고, 계획을 차질 없이 수행할 수 있도록 이행관리를 함께 해 나가기로 했다.