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  • 의료기기·AI
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의료기기 생산부터 소비까지 실시간 관리

정희석
발행날짜: 2014-01-10 10:45:06
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식약처 '의료기기 통합안전관리시스템' 운영

식약처가 국내 의료기기 유통정보 및 소재를 실시간 관리할 수 있는 '의료기기 통합안전관리시스템'을 운영한다.

이 시스템은 제조ㆍ수입업체, 허가정보, 로트번호 등이 포함된 국제표준 바코드를 의료기기에 부착해 생산에서 소비까지 유통단계별 입ㆍ출고 기록을 전산으로 관리한다.

적용 대상은 잠재적 위해도가 높은 인체이식 의료기기 22개 품목.

이를 통해 제조ㆍ수입ㆍ판매업체는 제품별로 출고 및 유통 단계마다 부작용 등 안전성 정보를 확인할 수 있고, 의료기기 위해정보가 발생했을 때 신속한 유통 차단과 회수ㆍ폐기가 가능하다.

식약처는 시스템 이용 확대와 사용자 교육을 위해 오는 17일 서울식약청 대강당에서 인체이식 의료기기 취급자 대상의 민원설명회를 개최한다.

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