메디칼타임즈=문성호 기자한국유씨비제약의 대표적인 알레르기 치료제인 '씨잘', '지르텍'을 제일약품이 판매한다.씨잘, 지르텍 제품사진.제일약품은 한국유씨비제약과 '씨잘정, 씨잘액, 지르텍 100정'에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결하고 국내 시장 공급을 개시한다고 10일 밝혔다.'지르텍'은 60개국 이상에서 판매중인 전 세계 많은 사람들이 사용하는 대표적인 항히스타민제다. 알레르기성 비염 및 만성 특발성 두드러기, 가려움증을 동반한 피부염은 물론 습진 등에도 적응증을 보유한 의약품으로 알레르기 환자의 삶의 질을 개선해준다. '씨잘'은 '지르텍'과 약물 성분 및 효과는 비슷하나 '지르텍'의 주성분인 세티리진 중 약효를 주로 나타내는 R-거울상 이성질체 세티리진만 분리해 개발한 전문의약품이다. 이에 따라 약효가 신속하게 나타나며 오래 지속되는 이점이 있다. '씨잘'은 정제 형태인 ‘씨잘정’과 액제형인 ‘씨잘액’ 두 가지 제형으로 다양한 연령에 처방이 가능하다특히 '씨잘액'은 유소아 복용이 편리한 액상 제형으로 1세 이상부터 복용할 수 있다. 두 약물 모두 알레르기성 비염이나 만성 특발성 두드러기, 가려움증을 동반한 피부염, 하이드로코티손 외용제와 병용 시 습진에도 사용 가능하다.의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 현재 국내 항히스타민제의 시장은 약 1700억 원 규모로 집계된다. 이 중 '씨잘'은 종합병원과 개인병원 시장에서 판매 1위 약물로 많은 환자들의 알레르기 치료제로 사용되고 있다.김유향 제일약품 PM은 "한국유씨비제약과의 지속적인 소통과 솔루션 제공을 통해 파트너십을 강화할 것"이라며 "더 많은 알레르기 질환 환자들이 우수한 의약품을 통해 건강한 삶을 영위할 수 있도록 공급망 확대에 힘쓰겠다"고 말했다.한국유씨비제약은 "10년 만에 새로운 파트너십을 체결하는 전환점을 맞게 됐다"며 "이번 협력을 통해 학술적 가치 전달을 강화하는 등 적극적인 마케팅 활동으로 더 많은 환자들이 혜택을 경험할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 

메디칼타임즈=주경준 기자한국유씨비제약이 한국슈와츠파마와 통합 업무를 개시한다고 최근 밝혔다. 지난 해 9월 벨기에에 본사를 둔 유씨비제약이 독일 제약사인 슈와츠파마를 인수하기로 밝힌 이후 1년 여의 인수합병 절차를 마무리, 업무를 통합했다. 유씨비제약은 간질치료제 케프라와 알레르기치료제 지르텍, 씨잘 등으로 잘 알련진 다국적사로 고혈압 치료제인 유니바스크 등을 보유한 슈와츠파마와의 합병으로 제품 포트폴리오를 다양화하게 됐다. 특히 최근 미국 FDA 승인을 받은 피부에 붙이는 파킨슨병 치료제 뉴프로) 패취를 보유하게돼 중추신경계 약물의 파이프라인을 강화하는 효과를 기대하고 있다. 이로써 중추신경계 분야에서 2009년까지 16억 유로(약 2조 800억 원) 이상의 매출을 올려, 업계 4위 달성을 기대하고 있다. 한국유씨비제약 박기환 대표는 “유씨비제약과 슈와츠파마의 합병은 중추신경계 분야의 연구개발을 통해 관련 의약품군에서 선두 기업으로 자리매김하는데 큰 힘이 될 것”이라고 인수합병의 의미를 설명했다. 한편 한국유씨비제약은 6일 통합 업무 개시를 기념, Day-1 파티를 열어 직원들 모두의 결속과 앞으로의 선전을 다짐하는 자리를 마련할 예정이다.

메디칼타임즈=주경준 기자 한국유씨비제약(대표 박기환)은 알레르기 치료제인 ‘씨잘(성분 레보세티리진)이 최근 ‘가려움증을 동반한 피부염 및 습진’에 대한 적응증을 허가 받았다고 13일 밝혔다. 중등도 이상의 가려움증을 동반한 피부염 또는 습진을 가진 15세 이상 환자를 대상으로 실시한 국내 3상 임상시험 결과를 기초로 씨잘정은 지르텍정과의 유효성 및 안전성을 비교한 결과 비열등성을 입증, 적응증을 추가하게 됐다. 이번 임상시험의 책임 연구자인 연세의대 세브란스병원 피부과 이광훈 교수는 “씨잘 정을 투여 받은 중증 및 중등도 이상의 가려움증을 가진 환자78%가 가려움증이 없어지거나 경미한 상태로 바뀌었다” 며 “연구자가 평가한 전반적 개선도에서도 현저한 개선과 중등도 이상의 개선을 보인 환자는 대조약물인 지르텍군(62.52%)보다 씨잘군(65.27%)에서 다소 높았다"고 전했다. 한국유씨비제약의 박기환 사장은 "씨잘정의 적응증이 확대됨에 따라 피부염 및 습진으로 고생하고 있는 국내 환자들의 치료의 폭을 넓히고 새로운 희망을 줄 수 있을 것"이라고 밝혔다. 또한 한국유씨비제약은 피부염 적응증 추가와 함께 금년 상반기 중에 소아환자를 대상으로 한 씨잘액을 발매할 계획이다.

메디칼타임즈=주경준 기자식품의약품안전청은 최근 한국유씨비제약의 항히스타민제인 '씨잘정' (성분명 레보세티리진)에 대해 ‘지속적 알레르기성 비염’ 적응증을 추가 승인했다. 허가 변경으로 씨잘정은 발매 중인 항히스타민제 가운데 유일하게 지속적 알레르기성 비염의 대한 적응증을 갖게 됐다고 회사측은 19일 밝혔다. 식약청의 이번 씨잘정 추가 적응증 승인은, ARIA Guideline에 따라 지속적 알레르기성 비염 환자를 대상으로 세계 최초로 씨잘 정과 대조군을 비교하여 실시한 6개월간 장기 임상실험인 XPERT)의 결과에 근거한 것이다. 임상시험은 지속적 알레르기성 비염 환자 551명을 대상으로 씨잘정과 위약을 6개월간 투여한 뒤 알레르기 증상, 환자의 삶의 질 및 부작용을 비교 연구한 임상이다. 임상 결과 씨잘정은 위약군에 비해 투여 1주 후부터 투여 6개월까지 빠르면서도 지속적으로 알레르기 증상을 통계적으로 유의하게 완화했을 뿐만 아니라, 임상 참여 환자의 삶의 질도 우수하게 높였다.