한국보건의료연구원(원장 허대석)이 최근 건국대병원 송명근 교수의 카바수술(종합적 대동맥근부 및 판막 성형)을 중단해야 한다는 조사보고서를 보건복지부에 제출했지만 이 보고서는 전향적 임상연구 결과가 아닌 것으로 확인됐다.

당초 보건의료연구원과 송 교수는 카바수술의 안전성과 유효성을 검증하기 위해 전향적 임상연구를 하기로 합의한 바 있지만 1년 이상 허송세월을 보낸 것이어서 책임 공방이 불가피할 전망이다.

한국보건의료연구원 관계자는 10일 <메디칼타임즈>와의 전화 통화에서 “보건복지부에 제출한 보고서는 전향적 임상연구 결과가 아닌 후향적 연구를 담은 것”이라고 밝혔다.

송 교수와 보건의료연구원은 지난해 5월 카바수술이 조건부 비급여 결정이 나자 3년간 송 교수 시술의 안전성, 유효성을 검증하기 위해 전향적 임상연구를 하기로 합의한 바 있다.

CARVAR 시술이 보다 공정하게 검증되기 위해서는 대상 환자의 적응증, 평가방법 등을 명시한 전향적 임상연구를 해야 하고, 이를 위해서는 건국대병원 기관윤리심의기구(IRB)를 통과한 연구계획서를 제출해야 한다는 게 보건의료연구원의 입장이다.

이어 그는 “이번 보고서는 송 교수가 보건의료연구원에 넘겨준 수술환자 명단에 근거해 검증한 후향적 연구에 불과하다”고 설명했다.

이 보고서는 송 교수로부터 카바수술을 받은 397명의 의무기록을 분석한 것으로, 이 중 15명이 사망하고, 202명에게서 심각한 부작용이 발견됐다는 내용을 담고 있다.

보건의료연구원 관계자는 “전향적 임상연구는 아직 손도 못댄 상태일 뿐 아니라 시행할 수 있을지도 의문”이라고 지적했다.

특히 그는 “후향적 검증에서도 심각한 유해사례가 많이 나왔는데 만약 송 교수가 전향적 임상연구를 시작한다고 하더라도 건국대병원 IRB를 통과하기 힘들 것”이라고 환기시켰다.

그만큼 송 교수의 카바수술에 심각한 결함이 있다는 것이다.

그는 “후향적 연구 보고서를 복지부에 제출한 만큼 이제 복지부에서 수술 중단 여부를 결정해야 한다”면서 “전향적 연구를 하지 못한 책임도 복지부가 판단할 문제”라고 선을 그었다.

하지만 한국보건의료연구원의 보고서에 대해 송명근 교수는 강하게 반발하고 있다.

송 교수는 10일 오후 기자간담회를 열어 한국보건의료연구원의 CARVAR 수술 보고서에 대한 입장을 밝힐 예정이어서 앞으로 수술의 안전성을 둘러싼 논란이 증폭될 전망이다.