개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

특정 품목 복제약 쏠림 현상 여전

이석준
발행날짜: 2010-01-15 11:37:52
  • 가

헵세라·올메텍·크레스토 생동승인 135건

헵세라
국내제약사들의 특정 오리지널에 대한 복제약 개발 쏠림 현상이 심각하다. 한정된 시장에 공급자(제네릭 보유사)가 많다보니 리베이트 등 시장 선점을 위한 과열경쟁이 우려된다는 지적이다.

15일 식약청에 따르면, '헵세라'(아데포비어디피복실), '올메텍'(올메사탄메독소밀), '크레스토'(로수바스타틴칼슘) 등 3품목에 대한 생동성 승인이 135건에 달했다. 이들 품목이 모두 올해안에 재심사 기간이 만료된 데 따른 현상이다.

신약의 재심사 제도란 최초로 개발된 의약품의 부작용, 효능 등을 시판 후에 검증 받는 제도로서 6년 정도의 기간이 소요되며, 이 기간에는 제네릭 개발이 제한된다.

또한 최근 2년새 '싱귤레어'(몬테루카스트나트륨), '악토넬'(리세드론산나트륨), '디오반'(발사르탄) 등 3품목에 대한 복제약 생동성 승인은 무려 217건이었다. 이중 일부는 품목 허가를 받고 제네릭이 발매됐으며, 일부는 생동성 시험 중이다.

이에 대해 국내 A사 관계자는 "정부가 신약 개발 업체 우대 정책 등 각종 정책을 추진하고 있지만 (국내사에게) 와닿는 부분은 별로 없다"며 "제네릭에 의존하는 국내 제약산업 성향이 하루아침에 변하지 않을 것"이라고 말했다.

국내 B사 관계자도 "최근 정부 감시 강화로 리베이트가 잠잠하지만 이같은 특정 의약품 집중 현상은 리베이트 영업을 다시 불러일으키는 계기가 될 것"이라며 "이달 특허만료되는 '가나톤' 제네릭도 40여 개에 이르는 것으로 알고 있다. 리베이트 영업이 우려된다"고 말했다.

국내 C사 관계자는 "어쩔 수 없다. 상위사들은 몰라도 우리같은 중소제약사는 제네릭만이 먹고 살길이다"며 하소연했다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.