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식약청, 종근당 항암제 등 7건 임상 승인

이창진
발행날짜: 2008-01-31 09:26:12
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식약청은31일 종근당 항암제 'CKD-732주 등 7건(의약품 5건, 생물의약품 2건)에 대해 임상시험을 승인했다.

승인한 의약품 중 종근당의 'CKD-732주'는 표준요법에 실패한 전이성 또는 진행성 대장암 환자를 대상으로 CKD-732주와 Oxaliplatin 및 Capecitabine의 병용요법시 안전성 및 내약성을 확인하기 위하여 세브란스병원에서 실시하는 제1상 임상시험이다.

생물의약품 'DA-3803'는 동아제약이 성인 피험자에서 재조합 태반성 성선자극호르몬 제제인 DA-3803주와 오비드렐리퀴드주에 대한 내약성, 안전성 및 약동학적 특성을 비교하기 위하여 고대 안암병원에서 실시하는 임상시험이다.

이밖에 승인된 약제는 한국비엠에스 'BMS-354825필름코팅정20mg,50mg'(서울아산병원 등 2곳), 한미약품 'HM70119S정'(고대 안암병원), 아이콘클리니컬 리서치'ZD4054' 'ZD4054'(분당서울대 등 8곳), 대웅 'DWP418아데노바이러스'(세브란스병원) 등이다.

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