개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

FDA, '바이토린' 임상결과 심사한다

윤현세
발행날짜: 2008-01-29 08:10:46
  • 가

예비결과는 검토 중, 최종결과 나오는대로 심사

미국 FDA가 최근 공개된 고지혈증 혼합제 '바이토린(Vytorin)'에 대한 ENHANCE 연구에 대한 입장을 25일 밝혔다.

FDA는 웹사이트에 현재 ENHANCE 연구의 예비결과를 검토 중이며 최종결과가 제출되는대로 심사할 예정이라고 말했다.

또한 쉐링-푸라우와 MSD가 최근 발표한 예비결과에서 바이토린이 조코에 비해 경동맥에 콜레스테롤 플랙 생성을 억제하는데 차이가 없다고 분석됐으나 이번 연구가 심장발작이나 뇌졸중 위험을 낮추는지 알아보기 위해 계획된 것은 아니었다고 지적했다.

FDA는 관련 자료를 심사하는 동안 ENHANCE 연구에 대해 의문사항이 있는 환자는 의료전문인과 상담할 것을 권고했다.

심질환 및 뇌졸중 위험에 대해 바이토린과 조코를 비교하기 위한 연구인 IMPROVE IT은 현재 진행 중이다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.