개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

식약청, '세라티오펩티다제 함유 제제' 처방 중지

이석준
발행날짜: 2011-03-24 10:06:15
  • 가

효능 입증 안돼…64개사, 95품목 판매중지

염증 치료 및 거담제로 사용되고 있는 세라티오펩티다제 함유 제제 의약품이 효능이 입증되지 않아 판매 중지된다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 24일 이 같이 밝히고, 국제약품 '펩티라제정' 등 64개사, 95품목에 대해 처방 및 사용중지의 내용으로 안전성 속보를 배포했다.

일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 최근 '세라티오펩티다제'의 원개발사인 다케다약품공업에서 실시한 시판후 임상시험결과 유효성 입증에 실패, 자발적인 판매중단 및 회수를 실시한 데 따른 조치다.

식약청은 "해당 품목을 갖고 있는 제약사에게는 판매중지 및 자발적 회수를 권고했다"고 밝혔다.

한편, 2009년 기준 세라티오펩티다제 생산 실적은 국제약품 '펩티라제정', 씨제이제일제당 '단젠정', 동화약품 '치오라제정10mg', 신일제약 '셀젠정10mg', 대화제약 '가르젠정10mg'이 1~5위를 차지했다.


제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.